標準品技術百科

• 仿制藥雜質譜比對研究的技術要求與實施策略2025-05-23

仿制藥雜質譜比對研究是確保仿制藥與原研藥品質量等效性的關鍵環(huán)節(jié)。通過系統(tǒng)性比較兩 ...

• 氨氯地平雜質研究全解析：亞硝基雜質難點與解決思路2025-05-21

近年來，全球對藥品中亞硝基類雜質（Nitrosamine Impurities） ...

• 雜質對小分子藥物穩(wěn)定性的影響機制研究2025-05-13

小分子藥物在生產(chǎn)、儲存和使用過程中的穩(wěn)定性對其安全性和有效性至關重要。雜質作為藥 ...

• 藥典級工作對照品：自主標化降本 · HPLC精準定量 · 穩(wěn) ...2025-05-12

工作對照品是制藥企業(yè)依據(jù)法定對照品（如國家藥品標準物質）自行制備的二級標準物質， ...

• 中國藥典與USP雜質限度要求的比較研究2025-05-12

中國藥典(ChP)與美國藥典(USP)作為兩大主要藥典體系，在藥品雜質控制上具有 ...

• 超高效液相色譜-四級桿-飛行時間質譜聯(lián)用技術在痕量雜質檢測中 ...2025-05-09

在現(xiàn)代分析化學領域，痕量雜質的精確檢測對藥品安全、食品質量和環(huán)境監(jiān)測至關重要。超 ...