藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測試及生物方法試驗(yàn)用,具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材、參考品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品的類型大致可分為API標(biāo)準(zhǔn)品及藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品兩大類。如按其特定屬性,可分為基因毒性雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、同位素標(biāo)準(zhǔn)品等,種類繁多。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品是藥物質(zhì)量研究不可或缺的部分,關(guān)于藥物最終被人體吸收的足夠安全。因此,藥物標(biāo)準(zhǔn)品量值必須足夠準(zhǔn)確。
1、遵循國內(nèi)外雙ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者通用能力體系生產(chǎn),充分滿足均勻性、穩(wěn)定性及可溯源性要求,質(zhì)量可靠;
2、產(chǎn)品品類豐富,共有超過63000種標(biāo)準(zhǔn)品,覆蓋大多數(shù)藥典及法規(guī)要求,充分滿足醫(yī)藥、食品、消費(fèi)品、環(huán)境等分析檢測領(lǐng)域需要;
3、產(chǎn)品以深度配套藥物API及法規(guī)為主,方便一次性采購及使用;
4、現(xiàn)貨庫存豐富,貨期短。下午4點(diǎn)前的現(xiàn)貨訂單當(dāng)天發(fā)貨;
5、產(chǎn)品圖譜齊全,涵蓋核磁、質(zhì)譜、紅外和紫外四大譜,同時可以提供水分、熾灼殘?jiān)⒑舜哦S譜等定制分析;
6、以固體純品標(biāo)準(zhǔn)品為主,性狀穩(wěn)定,有效期長,可靈活進(jìn)行濃度配制;
7、代理的國外品牌均從正規(guī)渠道采購,質(zhì)量可靠。
同位素標(biāo)準(zhǔn)品作為現(xiàn)代分析化學(xué)中的重要參考材料,在定量分析領(lǐng)域扮演著關(guān)鍵角色。這些標(biāo)準(zhǔn)品通過提供已知的 ...
繼上次我們推薦的亞硝基非奈利酮雜質(zhì)產(chǎn)品引發(fā)廣泛關(guān)注后,我們深刻感受到了市場對高質(zhì)量亞硝基雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及 ...
隨著消費(fèi)者對化妝品功效需求的日益細(xì)化和監(jiān)管法規(guī)的不斷完善,化妝品功效宣稱必須有充分的科學(xué)依據(jù)。這使得 ...
遺傳毒性雜質(zhì)因其能引起基因突變甚至致癌的潛在風(fēng)險,在藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中受到嚴(yán)格控制。用于分析檢測的 ...
高活性化合物標(biāo)準(zhǔn)品,通常指那些在極低濃度下即可產(chǎn)生顯著生物效應(yīng)的物質(zhì),例如某些強(qiáng)效藥物、毒素、致癌物 ...
藥典標(biāo)準(zhǔn)品是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵工具,用于鑒別、含量測定和雜質(zhì)檢查等分析測試。隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā) ...
據(jù)權(quán)威統(tǒng)計,中國肝臟健康問題凸顯,累計肝病患者逾4億人次。國際研究機(jī)構(gòu)報告顯示,病毒性肝炎感染者約8 ...
藥物降解雜質(zhì)是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的重要關(guān)注點(diǎn),準(zhǔn)確預(yù)測這些雜質(zhì)對確保藥物安全性和有效性至關(guān)重要。本文 ...
在精細(xì)化工和制藥等領(lǐng)域,產(chǎn)品純度是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo),而雜質(zhì)譜則是反映產(chǎn)品純度構(gòu)成的重要手段。雜 ...
多組分制劑,即含有兩種或以上活性藥物成分(API)及多種輔料的藥物產(chǎn)品,在現(xiàn)代醫(yī)藥中日益普遍。這類復(fù) ...
近年來,藥物安全問題備受關(guān)注。其中,亞硝基雜質(zhì)更是成為懸在藥企頭上的一把“達(dá)摩克利斯之劍”。 20 ...
在醫(yī)藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測等諸多領(lǐng)域,復(fù)雜基質(zhì)中微量雜質(zhì)的篩查與分析至關(guān)重要。這些雜質(zhì)即使含量極低, ...