針對(duì)這一醫(yī)療挑戰(zhàn)，蘆曲泊帕（Lusutrombopag）作為創(chuàng)新型口服促血小板生成素受體激動(dòng)劑應(yīng)運(yùn)而生。這款由日本鹽野義制藥開(kāi)發(fā)的藥物，以MULPLETA?品牌名稱在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。其作用機(jī)制是通過(guò)激活血小板生成素受體，促進(jìn)骨髓中巨核細(xì)胞的增殖和分化，從而提高血小板的產(chǎn)量。

蘆曲泊帕

Lusutrombopag

蘆曲泊帕主要用于治療慢性免疫性血小板減少癥（ITP），特別適用于傳統(tǒng)治療效果不理想的成人患者。此外，它還可用于需要進(jìn)行手術(shù)的患者，通過(guò)提高血小板數(shù)量來(lái)降低手術(shù)出血風(fēng)險(xiǎn)。作為新一代TPO受體激動(dòng)劑，蘆曲泊帕具有顯著優(yōu)勢(shì)：安全性更高、口服給藥更便捷、無(wú)免疫原性問(wèn)題，且不受食物影響，藥物相互作用少。這些特點(diǎn)不僅確保了治療效果的穩(wěn)定性，也為患者提供了更靈活的用藥方案。

在全球市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，蘆曲泊帕已經(jīng)獲得多個(gè)主要市場(chǎng)的監(jiān)管批準(zhǔn)：

• 2015年9月：在日本首次獲批

• 2018年8月：獲得美國(guó)上市許可

• 2019年2月：獲得歐洲上市許可

• 2019年6月：鹽野義與億騰醫(yī)藥達(dá)成合作，億騰醫(yī)藥獲得蘆曲泊帕在中國(guó)大陸、香港和澳門(mén)地區(qū)的獨(dú)家授權(quán)引進(jìn)許可
  

• 2023年6月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)蘆曲泊帕上市，用于治療計(jì)劃接受手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥成年患者。

  
  

隨著其他適應(yīng)癥的不斷拓展，以及蘆曲泊帕在腫瘤治療相關(guān)血小板減少癥領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，該類藥物的市場(chǎng)空間將進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)慢性肝病伴發(fā)的血小板減少癥患者人數(shù)將增至730萬(wàn)，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到88億元人民幣。

盡管隨著多種TPO受體激動(dòng)劑的上市，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈，藥品價(jià)格可能呈下降趨勢(shì)，但這也將有利于提高患者的用藥可及性。隨著臨床應(yīng)用的深入和適應(yīng)癥的拓展，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將在血小板減少癥治療領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

CATO提供蘆曲泊帕雜質(zhì)對(duì)照品，助力藥物質(zhì)量控制體系的建立。借助高質(zhì)量的雜質(zhì)對(duì)照品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和雜質(zhì)研究，不僅能確保藥物研發(fā)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行，更為患者用藥安全提供了重要保障。