據(jù)權(quán)威統(tǒng)計，中國肝臟健康問題凸顯，累計肝病患者逾4億人次。國際研究機(jī)構(gòu)報告顯示，病毒性肝炎感染者約8600萬例，成年慢性肝病患者達(dá)1370萬。研究顯示，該群體中75%以上存在血小板減少癥，主要?dú)w因于受 ...

藥物降解雜質(zhì)是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的重要關(guān)注點(diǎn)，準(zhǔn)確預(yù)測這些雜質(zhì)對確保藥物安全性和有效性至關(guān)重要。本文簡述了藥物降解雜質(zhì)預(yù)測模型的建立與驗證方法。

同位素標(biāo)準(zhǔn)品作為現(xiàn)代分析化學(xué)中的重要參考材料，在定量分析領(lǐng)域扮演著關(guān)鍵角色。這些標(biāo)準(zhǔn)品通過提供已知的同位素組成與含量，為各種復(fù)雜樣品的精確定量提供了可靠基準(zhǔn)。本文將簡要探討同位素標(biāo)準(zhǔn)品的應(yīng)用及其不確定 ...

繼上次我們推薦的亞硝基非奈利酮雜質(zhì)產(chǎn)品引發(fā)廣泛關(guān)注后，我們深刻感受到了市場對高質(zhì)量亞硝基雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及解決方案的迫切需求。眾多客戶的積極咨詢，充分印證了這一領(lǐng)域的火爆和其在藥品研發(fā)、申報過程中的關(guān)鍵地位 ...

隨著消費(fèi)者對化妝品功效需求的日益細(xì)化和監(jiān)管法規(guī)的不斷完善，化妝品功效宣稱必須有充分的科學(xué)依據(jù)。這使得對化妝品中功效成分的準(zhǔn)確檢測和評價至關(guān)重要，而化妝品功效成分標(biāo)準(zhǔn)品作為衡量這些成分含量和活性的基準(zhǔn)， ...

在精細(xì)化工和制藥等領(lǐng)域，產(chǎn)品純度是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)，而雜質(zhì)譜則是反映產(chǎn)品純度構(gòu)成的重要手段。雜質(zhì)的存在不僅可能影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、有效性和安全性，還可能對后續(xù)工藝過程造成不利影響。因此，對產(chǎn)品雜質(zhì) ...

遺傳毒性雜質(zhì)因其能引起基因突變甚至致癌的潛在風(fēng)險，在藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中受到嚴(yán)格控制。用于分析檢測的遺傳毒性雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，作為高純度的遺傳毒性物質(zhì)，其安全處置與管理是實驗室日常運(yùn)營中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，直接 ...

多組分制劑，即含有兩種或以上活性藥物成分（API）及多種輔料的藥物產(chǎn)品，在現(xiàn)代醫(yī)藥中日益普遍。這類復(fù)雜體系在雜質(zhì)分析方面帶來了獨(dú)特的挑戰(zhàn)，對藥物的安全性、有效性和質(zhì)量控制提出了更高的要求。精準(zhǔn)有效地分 ...

近年來，藥物安全問題備受關(guān)注。其中，亞硝基雜質(zhì)更是成為懸在藥企頭上的一把“達(dá)摩克利斯之劍”。 2025年3月28日，F(xiàn)DA更新了《亞硝胺雜質(zhì)可接受攝入量限值》數(shù)據(jù)庫，本次更新主要新增和調(diào)整了多項亞硝 ...

在醫(yī)藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測等諸多領(lǐng)域，復(fù)雜基質(zhì)中微量雜質(zhì)的篩查與分析至關(guān)重要。這些雜質(zhì)即使含量極低，也可能對產(chǎn)品質(zhì)量、人體健康和環(huán)境安全構(gòu)成潛在威脅。然而，復(fù)雜基質(zhì)本身帶來的干擾，使得微量雜質(zhì)的準(zhǔn)確檢 ...

高活性化合物標(biāo)準(zhǔn)品，通常指那些在極低濃度下即可產(chǎn)生顯著生物效應(yīng)的物質(zhì)，例如某些強(qiáng)效藥物、毒素、致癌物、誘變劑和致畸劑等。由于其潛在的危害性，對其進(jìn)行安全處置和有效的風(fēng)險管理至關(guān)重要，不僅關(guān)乎實驗人員的 ...

藥典標(biāo)準(zhǔn)品是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵工具，用于鑒別、含量測定和雜質(zhì)檢查等分析測試。隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和國際貿(mào)易的日益頻繁，不同國家和地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)品在質(zhì)量要求和特性上可能存在差異。為了確保在全球范圍 ...