藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測(cè)試及生物方法試驗(yàn)用,具有確定特性量值,用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì),包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、參考品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品的類型大致可分為API標(biāo)準(zhǔn)品及藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品兩大類。如按其特定屬性,可分為基因毒性雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品、同位素標(biāo)準(zhǔn)品等,種類繁多。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品是藥物質(zhì)量研究不可或缺的部分,關(guān)于藥物最終被人體吸收的足夠安全。因此,藥物標(biāo)準(zhǔn)品量值必須足夠準(zhǔn)確。
1、遵循國(guó)內(nèi)外雙ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者通用能力體系生產(chǎn),充分滿足均勻性、穩(wěn)定性及可溯源性要求,質(zhì)量可靠;
2、產(chǎn)品品類豐富,共有超過(guò)63000種標(biāo)準(zhǔn)品,覆蓋大多數(shù)藥典及法規(guī)要求,充分滿足醫(yī)藥、食品、消費(fèi)品、環(huán)境等分析檢測(cè)領(lǐng)域需要;
3、產(chǎn)品以深度配套藥物API及法規(guī)為主,方便一次性采購(gòu)及使用;
4、現(xiàn)貨庫(kù)存豐富,貨期短。下午4點(diǎn)前的現(xiàn)貨訂單當(dāng)天發(fā)貨;
5、產(chǎn)品圖譜齊全,涵蓋核磁、質(zhì)譜、紅外和紫外四大譜,同時(shí)可以提供水分、熾灼殘?jiān)?、核磁二維譜等定制分析;
6、以固體純品標(biāo)準(zhǔn)品為主,性狀穩(wěn)定,有效期長(zhǎng),可靈活進(jìn)行濃度配制;
7、代理的國(guó)外品牌均從正規(guī)渠道采購(gòu),質(zhì)量可靠。
標(biāo)準(zhǔn)品作為質(zhì)量控制的基石,在全球范圍內(nèi)具有不可替代的重要性。無(wú)論是藥品、食品還是工業(yè)產(chǎn)品,標(biāo)準(zhǔn)品都扮 ...
標(biāo)準(zhǔn)品是分析測(cè)試領(lǐng)域的重要參考物質(zhì),其穩(wěn)定性直接影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。無(wú)論是藥品分析、食品檢 ...
標(biāo)準(zhǔn)品作為檢測(cè)分析的參照物,在藥品、食品、化妝品等行業(yè)的質(zhì)量控制中扮演著至關(guān)重要的角色。隨著全球貿(mào) ...
同位素標(biāo)準(zhǔn)品作為現(xiàn)代分析化學(xué)中的重要參考材料,在定量分析領(lǐng)域扮演著關(guān)鍵角色。這些標(biāo)準(zhǔn)品通過(guò)提供已知的 ...
繼上次我們推薦的亞硝基非奈利酮雜質(zhì)產(chǎn)品引發(fā)廣泛關(guān)注后,我們深刻感受到了市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量亞硝基雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及 ...
隨著消費(fèi)者對(duì)化妝品功效需求的日益細(xì)化和監(jiān)管法規(guī)的不斷完善,化妝品功效宣稱必須有充分的科學(xué)依據(jù)。這使得 ...
工作對(duì)照品是制藥企業(yè)依據(jù)法定對(duì)照品(如國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))自行制備的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于日常質(zhì)量控制。其 ...
中國(guó)藥典(ChP)與美國(guó)藥典(USP)作為兩大主要藥典體系,在藥品雜質(zhì)控制上具有各自特點(diǎn)。本文就兩者 ...
在現(xiàn)代分析化學(xué)領(lǐng)域,痕量雜質(zhì)的精確檢測(cè)對(duì)藥品安全、食品質(zhì)量和環(huán)境監(jiān)測(cè)至關(guān)重要。超高效液相色譜-四級(jí)桿 ...
高效液相色譜(HPLC)是藥物雜質(zhì)分析的重要手段,而準(zhǔn)確評(píng)估雜質(zhì)分析方法的不確定度對(duì)于確保藥物質(zhì)量和 ...
據(jù)權(quán)威統(tǒng)計(jì),中國(guó)肝臟健康問(wèn)題凸顯,累計(jì)肝病患者逾4億人次。國(guó)際研究機(jī)構(gòu)報(bào)告顯示,病毒性肝炎感染者約8 ...
藥物降解雜質(zhì)是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的重要關(guān)注點(diǎn),準(zhǔn)確預(yù)測(cè)這些雜質(zhì)對(duì)確保藥物安全性和有效性至關(guān)重要。本文 ...