一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：法莫替丁

中文同義詞：法莫丁;3-[[[2-[(二氨基亞甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒;法莫替丁;法莫替丁, 組胺H2受體拮抗劑;法莫替丁價(jià)格|法莫替丁生產(chǎn)廠家;高舒達(dá);鹽酸法莫替丁;法莫替丁(標(biāo)準(zhǔn)品)Famotidine

英文同義詞：FAMOTIDINE;[amino-3-[[[2-[(diaminomethylene)amino]-4-thiazolyl]-methyl]thio]propylidene]s;3-(((2-((aminoiminomethyl)amino)-4-thiazolyl)methyl)thio)-n-(aminosulfonyl)p;3-(((2-((diaminomethylene)amino)-4-thiazolyl)methyl)thio)-n(sup2)-sulfamoylp;Famotidine USP&BP;FAMOTIDINE, IMP. A (EP) AS HYDROCHLORIDE: 3-[[[2-[DIAMINOMETHYLENE)AMINO]THIAZOL-4-YL]METHYL]-SULPHANYL]PROPANIMIDAMIDE HYDROCHLORIDE MM(CRM STANDARD);FAMOTIDINE, IMPURITY C BP STANDARD;FAMOTIDINE, IMP. B (EP) AS DIMALONATE: 3,5-[2-[[[2-[(DIAMINOMETHYLENE)AMINO]THIAZOL-4-YL]METHYL]-SULPHANYL]ETHYL]-4H-1,2,4,6-THIATRIAZINE 1,1-DIOXIDE DIMALONATE MM(CRM STANDARD)

CAS：76824-35-6

貨號：CCAD301471

分子式：C8H15N7O2S3

分子量：337.45

einecs號：616-396-9

相關(guān)類別：植物提取物;小分子抑制劑;抗組胺藥;組胺H2受體拮抗劑;藥物;醫(yī)藥原料藥;神經(jīng)信號;原料藥;化合物：原料藥：獸用;醫(yī)藥中間體;醫(yī)藥原料;原料;生化試劑;優(yōu)勢產(chǎn)品;原料中間體-原料藥;醫(yī)用原料;有機(jī)化工;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;API's;Histamine receptor;Amines;Heterocycles;Sulfur & Selenium Compounds;LODINE;Other APIs;醫(yī)藥生物化工;標(biāo)準(zhǔn)品 -對照藥材;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工原料;消化類;化學(xué)試劑;對照品

熔點(diǎn)：163-164°C

比旋光度：

沸點(diǎn)：562.7±60.0 °C(Predicted)

密度：1.5111 (rough estimate)

折射率：1.7400 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：pKa 6.76(H2O t=23.0) (Uncertain)

形態(tài)：neat

顏色：White to Off-White

水溶解性：1.1 mg/mL

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Propanimidamide, 3-[[[2-[(aminoiminomethyl)amino]-4-thiazolyl]methyl]thio]-N-(aminosulfonyl)- (76824-35-6)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色至帶黃白色結(jié)晶，無臭，味略苦。20℃的溶解度(%，W/V)：二甲基甲酰胺80，乙酸50，甲醇0.3，水0.1，乙醇、乙酸乙酯和氯仿＜0.01。極難溶于乙腈或丙酮，幾不溶于氯仿或乙醚。熔點(diǎn)163～164℃。急性毒性LD

用途：白色至帶黃白色結(jié)晶，無臭，味略苦。20℃的溶解度(%，W/V)：二甲基甲酰胺80，乙酸50，甲醇0.3，水0.1，乙醇、乙酸乙酯和氯仿＜0.01。極難溶于乙腈或丙酮，幾不溶于氯仿或乙醚。熔點(diǎn)163～164℃。急性毒性LD

生產(chǎn)方法：脒基硫脲和1，3-二氯丙酮環(huán)合生成2-胍基-4-氯甲基噻唑，然后和硫脲反應(yīng)后再和氯丙腈反應(yīng)，生成2-胍基-4-[(氰乙硫基)甲基]噻唑，接著和甲醇進(jìn)行醇解，再胺化得到法莫替丁。

上游原料：1,3-二氯丙酮, 脒基硫脲, 磺酰胺, 4-氯甲基噻唑鹽酸鹽, 氫氧化鈉, 鹽酸, 3-氯丙腈

下游產(chǎn)品：鹽酸法莫替丁酰胺雜質(zhì)

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的法莫替丁是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品法莫替丁運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品法莫替丁的運(yùn)輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到法莫替丁。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。