一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：卡比多巴

中文同義詞：卡比多巴;(S)-3-(3,4-二羥基苯基)-2-肼基-2-甲基-丙酸;卡別多巴;L-α-肼基-α-甲基β-(3,4-二羥基苯基)丙酸一水合物;L-卡別多巴;卡比多巴D3;S(-)-卡比多巴;S(-)-多巴S-(-)-Carbidopa

英文同義詞：mk486;4-dihydroxy-alpha-methyl-alpha-hydrazino-(s)-benzenepropanoicaci;4-dihydroxy-alpha-methyl-alpha-hydrazino-l-hydrocinnamicaci;alpha-methyldopahydrazine;-Hydrazino-3,4-dihydroxy-methylbenzenep-ropanicacid;-Hydrazino-3,4-dihydroxy-methylhy-drocinnamicacid;hydrazino-alpha-methyldopa;l-alpha-methyldopahydrazine

CAS：28860-95-9

貨號：CCAD301464

分子式：C10H14N2O4

分子量：226.23

einecs號：657-445-4

相關類別：對照品;醫(yī)藥原料藥-科研原料;抗帕金森病藥;標準品;細胞生物學;原料藥 API;醫(yī)藥中間體;植物提取物;酶抑制劑;化合物：原料藥;對照品-中藥對照品;原料;標準品 -中藥標準品;醫(yī)藥原料藥;中藥對照品;原料藥;原料藥及中間體;L-Aromatic Amino Acid Decarboxylase;API;Lodosyn;醫(yī)用原料

熔點：203-205° (dec); mp 208°

比旋光度：D -17.3° (methanol)

沸點：367.84°C (rough estimate)

密度：1.2616 (rough estimate)

折射率：1.5000 (estimate)

儲存條件：-20°C

酸度系數(shù)(pKa)：3.40±0.14(Predicted)

形態(tài)：powder

顏色：White to Off-White

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質(zhì)信息：

epa化學物質(zhì)信息：

毒性：中毒

化學性質(zhì)：白色或類白色絨毛狀結(jié)晶體，無臭或幾乎無臭。熔點203-205℃（分解）。微溶于水，極微溶于乙醇，幾乎不溶于乙醚、丙酮等有機溶劑，易溶于3mol/L鹽酸溶液。1%水混懸液pH為4～6。

用途：白色或類白色絨毛狀結(jié)晶體，無臭或幾乎無臭。熔點203-205℃（分解）。微溶于水，極微溶于乙醇，幾乎不溶于乙醚、丙酮等有機溶劑，易溶于3mol/L鹽酸溶液。1%水混懸液pH為4～6。

生產(chǎn)方法：Strecker法的合成路線。1.β-硝基-β-甲基-3-甲氧基-4-羥基苯乙烯（Ⅱ）的制備將香草醛、甲苯、硝基乙烷、冰醋酸和正丁胺反應得棕黃色結(jié)晶。2.α-（3-甲氧基-4-羥基苯基）丙酮（Ⅲ）及亞硫酸氫鈉加成物的制備。將（Ⅱ）與甲苯一起加熱加入鐵粉和濃鹽酸，回流反應結(jié)束后過濾，用EDTA水溶液洗滌甲苯溶液，無水硫酸鈉干燥，過濾后加入亞硫酸氫鈉水溶液，攪拌、析晶、過濾、晾干，得（Ⅳ）。3.α-肼基-α-甲基-β-（3-甲氧基-4-羥基苯基）丙腈（V）的制備將（N）、氰化鈉、水及乙醚混合攪拌，加入水合肼，反應完畢后過濾，濾餅用水洗滌，經(jīng)真空干燥得（V）。4.dl-α-肼基-α-甲基-β-（3,4-二羥基苯基）丙醇（Ⅵ）的制備將45%-48%氫溴酸冷至-8℃以下，通氯化氫至飽和。然后分批加入肼基腈，于-8℃攪拌反應8h。置冰箱中過夜。次日升溫回收氯化氫，并于95℃反應3h，再將反應液減壓蒸干，加入乙醇溶解殘留物，冷至室溫過濾，濾液用二乙胺中和至pH為6.4，再置冰箱中過夜，其后經(jīng)處理得（Ⅵ）的粗品。用水精制得精品。5.將（Ⅵ）、L-卡比多巴晶種、濃鹽酸加入沸水中溶解，加活性炭脫色過濾，濾液冷至60℃，在攪拌下再加一部分L-卡比多巴晶種。然后在1h內(nèi)勻速降至35℃，保溫攪拌0.5h，過濾，濾餅經(jīng)干燥得L-卡比多巴。母液補加（Ⅵ），重復拆分操作。在升溫至60℃時，可交叉加入D-卡比多巴晶種，以拆分右旋體。如此循環(huán)處理，一般可拆分6-7次左旋體，平均拆分收率37.3%（理論拆分收率50%）-

上游原料：氰化鈉, 亞硫酸氫鈉, 二乙胺, 香蘭素, 正丁胺, 硝基乙烷, 對羥基苯乙烯, 亞硫酸氫鈉水溶液, 4-羥基苯基丙酮, 氰化鉀, 鹽酸, 鐵粉, 水合肼, 氫溴酸, 醋酸

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的卡比多巴是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品卡比多巴運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品卡比多巴的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到卡比多巴。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。