一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：硫酸阿托品

中文同義詞：阿托品硫酸單水合物;硫酸天仙子胺;顛茄鹼硫酸鹽;硫酸顛茄堿,硫酸DL-莨菪堿;(8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基) EDNO-(+/-)-Α-(羥甲基)苯乙酸酯;阿托品 硫酸鹽 一水合物;一水硫酸阿托品;硫酸阿托品一水Atropine sulfate monohydrate

英文同義詞：Atropsiol;8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl 3-hydroxy-2-phenylpropanoate sulfate (2:1) hydrate (salt);HYOSCYAMINE SULFATE;ATROPINE SULPHATE MONOHYDRATE;ATROPINI SULFAS;ATROPINE SULFATE MONOHYDRATE;ATROPINE SULFATE SALT MONOHYDRATE;ALPHA-(HYDROXYMETHYL)BENZENEACETIC ACID 8-METHYL-8-AZABICYCLO[3.2.1]OCT-3-YL ESTER MONOHYDRATE

CAS：5908-99-6

貨號：CCAD300714

分子式：C17H25NO7S

分子量：387.45

einecs號：611-792-8

相關(guān)類別：細胞生物學(xué);植物提取物;硫酸阿托品一水;原料;小分子抑制劑;醫(yī)藥原料;細胞信號和神經(jīng)生物學(xué);提取物;Heterocyclic Compounds;Tropane Alkaloids;Alkaloids;Heterocycles;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Acetylcholine receptor;獸藥原料;獸藥;標準品;原料中間體-原料藥;醫(yī)用原料;醫(yī)藥原料藥;原藥中間體;食品添加劑;雜質(zhì)對照品;Biochemistry;Aromatics;Other APIs;Pharma

熔點：189-192 °C (A)(lit.)

比旋光度：-0.6 o (per USP 25 oC)

沸點：

密度：

折射率：

儲存條件：Poison room

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：Powder

顏色：white

水溶解性：soluble

brn：6109275

logp：2.137 (est)

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：無色結(jié)晶體或白色結(jié)晶體粉末。熔點為190-194℃。其1g晶體能溶于0.4ml水、2.5ml沸醇、5ml醇、2.5ml甘油、420ml氯仿、3000ml乙醚。無臭，有風化性，遇光易變質(zhì)。味極苦。劇毒。

用途：無色結(jié)晶體或白色結(jié)晶體粉末。熔點為190-194℃。其1g晶體能溶于0.4ml水、2.5ml沸醇、5ml醇、2.5ml甘油、420ml氯仿、3000ml乙醚。無臭，有風化性，遇光易變質(zhì)。味極苦。劇毒。

生產(chǎn)方法：由阿托品成鹽而得，除合成法外，也可由茄科植物中含量較多的L-莨菪堿在稀堿性溶液中消旋來制備。1.合成法 阿托品乙醇溶液經(jīng)活性炭脫色，在冷凍下加硫酸調(diào)節(jié)pH值為5-6，加入乙醚，冷凍，析出結(jié)晶，過濾，用冷凍的乙醇及乙醚各洗1次，干燥，即得硫酸阿托品。2.植物提取法 將唐古特山莨菪根粉碎、過篩，加氨水堿化使pH至10以上，用甲醛酯提取。用20%硫酸將所得的甲醛酯的溶的pH調(diào)至3-4，分離。取硫酸溶液，加氨水調(diào)pH10以上，用四氯化碳提取，分離。從四氯化碳溶液析出莨菪堿結(jié)晶。在莨菪堿的無水乙醇溶液中加2%氫氧化鈉的無水乙醇溶液，在室溫下完成消旋反應(yīng)。然后通過二氧化碳，過濾除去碳酸氫鈉。向濾液加入20%硫酸的無水乙醇溶液使其成鹽，經(jīng)活性炭脫色，減壓回收乙醇后，加丙酮結(jié)晶出產(chǎn)品。

上游原料：四氯化碳, 發(fā)煙硫酸, 二乙氧基甲烷, 莨菪堿, 阿托品

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的硫酸阿托品是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品硫酸阿托品運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品硫酸阿托品的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到硫酸阿托品。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。