一、產品參數

中文名稱：阿昔洛韋

中文同義詞：阿昔洛韋;阿昔羅韋;阿苷洛韋;阿昔洛韋溶液, 100PPM;阿普洛韋;9-(2-羥乙氧基甲基)鳥嘌呤;9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤;阿昔洛韋,無環(huán)鳥苷(標準品)Acyclovir

英文同義詞：1,9-dihydro-2-amino-9-((2-hydroxyethoxy)methyl)-6h-purin-6-on;2-amino-1,9-dihydro-9-((2-hydroxyethoxy)-methyl)-6h-purin-6-on;aciclovirum(latin);acielovir;cycloguanosine;Zoviax;2-amino-1,9-dihydro-9-((2-hydroxyethoxy)methyl)-6h-purin-6-one;2-AMINO-9-(2-HYDROXY-ETHOXYMETHYL)-1,9-DIHYDRO-PURIN-6-ONE

CAS：59277-89-3

貨號：C4X-101024

分子式：C8H11N5O3

分子量：225.2

einecs號：261-685-1

相關類別：多核苷酸類;核酸類;生物化學品;解熱鎮(zhèn)痛原料藥;抗病毒類藥;抗病毒藥物;抗病源性微生物藥;藥物;雜環(huán)類;中間體;抗生素;醫(yī)藥中間體;企業(yè)標準;醫(yī)藥原料;小分子抑制劑;原料藥;抗病毒抗感染類;醫(yī)藥原料藥;化合物：原料藥;對照品;對照品-雜質對照品;原料;原料中間體-原料藥;醫(yī)用原料;醫(yī)用原料;原料;藥物雜質及中間體;標準品 -中藥標準品;無機酸類;化工原料;有機化工原料;試劑;其他類;化學試劑;化學原料;PHARMACEUTICALS;Active Pharmaceutical Ingredients;Purine;Nucleotides and Nucleosides;Antivirals for Research and Experimental Use;Biochemistry;Chemical Reagents for Pharmacology Research;Nucleosides and their analogs;Nucleosides, Nucleotides & Related Reagents;Amines;Bases & Related Reagents;Intermediates & Fine Chemicals;Nucleotides;API's;Valacyclovir Hydrochloride Monohydrate;Antiviral;Herpes Viruses;Anti-virals;THALOMID;inhibitor;59277-89-3;對照品

熔點：256-257°C

比旋光度：

沸點：366.71°C (rough estimate)

密度：1.3654 (rough estimate)

折射率：1.8000 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(pKa)：pKa 2.27 (Uncertain);9.25 (Uncertain)

形態(tài)：powder

顏色：white

水溶解性：Soluble in 1M HCl at 50mg/ml. Soluble in water at 0.7mg/ml. Also soluble in DMSO

brn：

logp：-0.617 (est)

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：中毒

化學性質：白色結晶性粉末，無臭無味。微溶于水。熔點256.5--257℃(甲醇)。急性毒性LD

用途：白色結晶性粉末，無臭無味。微溶于水。熔點256.5--257℃(甲醇)。急性毒性LD

生產方法：方法1：以鳥嘌呤為原料。鳥嘌呤和乙酐混合，加入少量乙酸和乙酸鋅，攪拌回流。減壓蒸去過量的乙酐，冷至0℃過濾，濾餅用乙醇和水洗，干燥，得N，N，-二乙酰鳥嘌呤，收率92.6%。將乙酐、乙酸和對甲苯磺酸混合，冷至10℃以下。攪拌下加入二氧五環(huán)，控制內溫在40℃以下。冷至室溫，加入甲苯和N，N’-二乙酰鳥瞟呤，攪拌回流。冷至室溫，加入氯仿，過濾。濾餅用氯仿洗，干燥后溶于40%甲胺水溶液，攪拌回流。冷卻，過濾，濾液減壓濃縮至漿狀物，冷卻后用乙醇洗，過濾。濾餅用水重結晶，得阿昔洛韋，收率75%，熔點255～258℃。

上游原料：亞硝酸鈉, 對甲苯磺酸, 一甲胺, 次黃嘌呤, 腺嘌呤, 鳥苷酸, 鳥嘌呤, 鳥苷, 三甲基硅烷, 1,4-丁二醇二乙酸酯, 2-氨基-6-甲氧基嘌呤, 二氧五環(huán), 雙乙酰阿昔洛韋, 氨

下游產品：阿昔洛韋EP雜質A

二、質量體系

CATO標準品中的阿昔洛韋是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品阿昔洛韋運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品阿昔洛韋的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到阿昔洛韋。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。