一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：艾地苯醌

中文同義詞：6-(10-羥基癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌;納米包裹艾地苯醌;納米脂質(zhì)體艾地苯醌;艾地苯醌中文名稱:艾地苯醌中文同義詞:艾地苯醌;艾地苯醌(標準品);艾地苯醌;艾地苯醌(艾地苯、艾地苯錕);艾地苯(艾地苯醌)Idebenone

英文同義詞：cv 2619 idebenone;Daruma：Mnesis;2,5-Cyclohexadiene-1,4-dione, 5,6-dimethoxy-2-(10-hydroxydecyl)-3-methyl-;6-(10-Hydroxydecyl)ubiquinone;2-(10-Hydroxydecyl)-5,6-dimethoxy-3-methyl-2,5-cyclohexadiene-1,4-dione;Idebenon;2-(10-hydroxydecyl)-5,6-dimethoxy-3-methyl-p-benzoquinone;IDEBENONE(P)

CAS：58186-27-9

貨號：CCAD302835

分子式：C19H30O5

分子量：338.44

einecs號：1308068-626-2

相關(guān)類別：有機化工原料;化工產(chǎn)品-有機化工;原料藥及其中間體;藥物;中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥;中樞興奮藥(包括腦功能代謝激活藥);原料中間體-原料藥;原料藥;醫(yī)用原料;智能促進劑;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)藥原料;小分子抑制劑;醫(yī)藥原料 智能促進劑;醫(yī)藥化工原料;醫(yī)用原料;化工原料-1;Anthraquinones, Hydroquinones and Quinones;Cnbio;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Aromatics;API;Other APIs;AP;原料;藥物雜質(zhì)及中間體;化妝品原料-功能性原料;原料藥;化工材料;化工原料;醫(yī)藥化工類;試劑;化學(xué)試劑;有機中間體

熔點：52-550C

比旋光度：

沸點：497.3±45.0 °C(Predicted)

密度：1.08±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：room temp

酸度系數(shù)(pKa)：15.20±0.10(Predicted)

形態(tài)：neat

顏色：Orange

水溶解性：

brn：

logp：3.490 (est)

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：從石油醚得橙色針狀結(jié)晶，熔點46~50℃。從己烷-乙酸乙酯得結(jié)晶，熔點52~53℃。極易溶于氯仿、甲醇或無水乙醇，易溶于乙酸乙酯，溶于多數(shù)有機溶劑，難溶于正己烷，幾不溶于水。

用途：從石油醚得橙色針狀結(jié)晶，熔點46~50℃。從己烷-乙酸乙酯得結(jié)晶，熔點52~53℃。極易溶于氯仿、甲醇或無水乙醇，易溶于乙酸乙酯，溶于多數(shù)有機溶劑，難溶于正己烷，幾不溶于水。

生產(chǎn)方法：方法1：3，4，5-三甲氧基甲苯、10-乙酰氧基癸酰氯和三氯化鋁在二氯乙烷中，冰浴冷卻攪拌2h，再室溫攪拌70h。傾入冰水，二氯甲烷提取，水洗，干燥。蒸除溶劑，得淺棕色油狀的6-(10-乙酰氧基-1-氧代癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基苯酚。然后加入甲醇和氫氧化鈉，室溫攪拌2h。蒸除溶劑，加入水，用鹽酸調(diào)至Ph值3。過濾析出的結(jié)晶，真空干燥。粗品溶于氯仿，用硅膠柱分離，先用氯仿-甲醇(95：5)洗脫雜質(zhì)，再用氯仿-甲醇(90：10)洗脫，收集所需組分，蒸去溶劑，用乙醚-己烷(1：3)重結(jié)晶，得白色結(jié)晶的6-(10-羥基-1-氧代癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基苯酚，熔點66.5~68℃，收率63.1%(以3，4，5-三甲氧基甲苯計)。上述產(chǎn)物和醋酸、5%Pd-C及70%高氯酸一起，于室溫常壓加氫20h以上。濾除催化劑后濃縮，加人二氯甲烷，用5%碳酸氫鈉洗滌2次，干燥。蒸除溶劑得淺色油狀的6-(10-羥基癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基苯酚，收率95%。該油狀物和新制備的弗瑞麥鹽(Frerny’s salt)、二甲基甲酰胺-水-甲醇(1：1：1)和小量的磷酸二氫鉀于50℃攪拌7h。反應(yīng)完全后加水稀釋，用二氯甲烷提取，水洗2次，干燥。蒸除溶劑，用正己烷-乙醚(3：1)重結(jié)晶，得橘紅色針狀結(jié)晶的艾地苯醌，熔點54~55℃．收率69.6%。

上游原料：二氯甲烷, N,N-二甲基甲酰胺, 正己烷, 磷酸二氫鉀, 甲酚, 堿性橙 2, 10-乙酰氧基癸酰氯, 3,4,5-三甲氧基甲苯

下游產(chǎn)品：硫酸艾地苯醌

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的艾地苯醌是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品艾地苯醌運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品艾地苯醌的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到艾地苯醌。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。