一、產品參數

中文名稱：頭孢呋辛

中文同義詞：（藥典標準品）;頭孢呋新;西力欣;頭孢呋辛酯EP8.0雜質D;頭孢呋辛雜質;[6R-[6A,7Β(Z)]]-3-[[(氨基羰基)氧]甲基]-7-[[2-呋喃基(甲氧亞氨)乙?；鵠氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]-2-辛烯-2-羧酸;(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲;(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸Cefuroxime

英文同義詞：ethyl)-7-((2-furanyl(methyoxyimino)acetyl)amino)-8-oxo-,(6r-(6-alpha,7-beta(z;1-ACETYLOXYETHYL 4-(CARBAMOYLOXYMETHYL)-8-[2-(2-FURYL)-2-METHOXYIMINO-ACETYL]AMINO-7-OXO-2-THIA-6-AZABICYCLO[4.2.0]OCT-4-ENE-5-CARBOXYLATE;(6r-(6alpha,7beta(z)))-3-(((aminocarbonyl)oxy)methyl)-7-((2-furanyl(methoxyimino)a cetyl)-amino)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid 1-(acetyloxy)ethyl ester;Cefuroxime Axetil EP 8.0 Impurity D;cefaloxime;-7-((Z);-3-((Carbamoyloxy);-2-(furan-2-yl)

CAS：55268-75-2

貨號：CCAD302758

分子式：C16H16N4O8S

分子量：424.39

einecs號：259-560-1

相關類別：β-內酰胺類抗生素;抗生素;藥物;醫(yī)藥中間體;醫(yī)藥標準品;中間體;對照品-雜質對照品;雜質對照品;醫(yī)藥原料;醫(yī)藥原料藥;原料;有機中間體;頭孢呋辛酯雜質;原料藥;化學試劑;Antibiotics;BacteriostaticAntibiotics;beta-Lactam StructureAlphabetic;C;CA - CG;Chemical Structure;Principle;工業(yè)化

熔點：171.5-173°C

比旋光度：D20 +63.7° (c = 1.0 in 0.2M pH 7 phosphate buffer)

沸點：

密度：1.76

折射率：1.6000 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(pKa)：pKa 2.5(H2O) (Uncertain)

形態(tài)：neat

顏色：White to Off-White

水溶解性：145mg/L at 25℃

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：5-Thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, 3-[[(aminocarbonyl)oxy]methyl]-7-[[(2Z)-2-(2-furanyl)-2-(methoxyimino)acetyl]amino]-8-oxo-, (6R,7R)- (55268-75-2)

毒性：低毒

化學性質：白色結晶，[α]召+63.7°(C=1.0，0.2mol/L磷酸鹽緩沖液pH=7)。UV最大吸收(pH=6磷酸緩沖液)：274nm(ε17600)。頭孢呋辛鈉(Cefuroxime Sodium)：C16H15N4aO8SNa。[56238-63-2]。白色固體，易溶于水或緩沖溶液，溶于甲醇，極微溶于乙醇乙酯、乙醚、辛醇、苯或氯仿，水中溶解度為500mg/2.5ml。pKa(水)：2.5；pKa(Z.甲基甲酰胺)：5.1。[α]

用途：白色結晶，[α]召+63.7°(C=1.0，0.2mol/L磷酸鹽緩沖液pH=7)。UV最大吸收(pH=6磷酸緩沖液)：274nm(ε17600)。頭孢呋辛鈉(Cefuroxime Sodium)：C16H15N4aO8SNa。[56238-63-2]。白色固體，易溶于水或緩沖溶液，溶于甲醇，極微溶于乙醇乙酯、乙醚、辛醇、苯或氯仿，水中溶解度為500mg/2.5ml。pKa(水)：2.5；pKa(Z.甲基甲酰胺)：5.1。[α]

生產方法：方法1：以頭孢噻吩鈉(I)為原料，用酶進行水解脫去3位側鏈上的乙?；傧群蠛投交嫉淄榧叭纫阴；惽杷狨シ磻?，對羧基和醇進行保護，得化合物(Ⅱ)。化合物(Ⅱ)用五氯化磷進行處理，使7位側鏈斷裂，得化合物(Ⅲ)?；衔?Ⅲ)先用弱堿的甲醇溶液，再用強酸水解，脫去保護基，得化合物(Ⅳ)。化合物(Ⅳ)和側鏈反應可得頭孢呋辛。頭孢呋辛和2-乙基己酸鈉作用，可得頭孢呋辛鈉。

上游原料：三乙胺, 五氯化磷, 呋喃, 異辛酸鈉, 頭孢噻吩鈉, 三氯乙酰異氰酸酯, 4-羧酸, 頭孢呋辛鈉, 甲氧亞氨基乙酸, 偶氮甲烷, 鹽酸, 甲氧亞胺基呋喃乙酸銨鹽, PHOSPHOROISOCYANATIDIC DICHLORIDE, 頭孢呋辛鈉EP雜質E, 頭孢呋辛鈉EP雜質A, 頭孢呋汀, 7-氨基頭孢烷酸

下游產品：頭孢呋辛酯, 異丙醚

二、質量體系

CATO標準品中的頭孢呋辛是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品頭孢呋辛運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品頭孢呋辛的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到頭孢呋辛。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。