一、產品參數(shù)

中文名稱：普瑞巴林標準品

中文同義詞：普瑞巴林;(3S)-3-氨甲基-5-甲基己酸;(+/-)-普瑞巴林;廠家供應【純天然】 絲肽粉醫(yī)藥級99% 80目白色粉狀;特價 眼鏡蛇毒/蝮蛇毒;供應廠家直銷 純天然 水蛇干;純天然 蛇油;【廠家直銷】特價 純天然 海蛇干Pregabalin

英文同義詞：3(S)-(AMINOMETHYL)-5-METHYLHEXANOIC ACID;(3S)-3-(AMINOMETHYL)-5-METHYLHEXANOIC ACID;PREGABALIN;Pregablin;3-(Aminomethyl)-5-methyl-hexanoic acid;PREDNISOLONESODIUMPHOSPHATE;(R)-Pregabalin;(S)-Pregabalin

CAS：148553-50-8

貨號：CCAD301630

分子式：C8H17NO2

分子量：159.23

einecs號：604-639-1

相關類別：醫(yī)藥原料藥;神經系統(tǒng)用藥;食品添加劑;精神類;小分子抑制劑;離子通道;膜轉運;其他科研原料藥;醫(yī)藥原料;抗癲癇;醫(yī)藥原料?？拱d癇藥;醫(yī)藥 抗癲癇藥;原料;對照品-雜質對照品;化工原料;醫(yī)用原料-原料;中間體;原料中間體-原料藥;原料藥API;有機化工中間體;普瑞巴林;APIs;原料藥;Miscellaneous Biochemicals;Intermediates & Fine Chemicals;Neurochemicals;抗癲癇及抗驚厥藥;膜轉運/離子通道;化工中間體;化工;其他原料;藥物雜質及中間體;主打;醫(yī)用原料;化工原料藥;醫(yī)藥原料和中間體;標準品;印度進口原料;目的化合物;雜質對照品;化學試劑;API/中間體;進口原料;其他;其他類;原料藥及中間體;化藥雜質-普瑞巴林;臨床檢測標準物質;對照品;Pharmaceuticals;API;Pfizer compounds;LYRICA;pharmaceutical;148553-50-8

熔點：194-196°C

比旋光度：D23 +10.52° (c = 1.06 in water)

沸點：274.0±23.0 °C(Predicted)

密度：0.997±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：4.23±0.10(Predicted)

形態(tài)：white powder

顏色：

水溶解性：Soluble to 100 mM in water

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：

用途：

生產方法：

上游原料：157422-27-0, Hexanoic acid, 5-methyl-3-(nitromethyl)-, (3S)-, Pregabalin Impurity 99

下游產品：

二、質量體系

CATO標準品中的普瑞巴林是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品普瑞巴林運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品普瑞巴林的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到普瑞巴林。

※產品-方法-數(shù)據強關聯(lián)：通過產品、方法或數(shù)據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數(shù)據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。