一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：蕓香苷三水合物;曲克蘆丁,蕓香苷;蘆丁/蕓香苷/ 4H-1-苯并吡喃-4-酮;蘆丁 (高純度);蘆丁(蘆丁蕓香苷、路丁、路丁粉、路通、絡(luò)通、維生素P、蕓香苷、 蕓香甙,無水蘆丁、蕓香葉苷,槲皮素-3-Β-D-蕓香糖甙);蘆丁【153-18-4】;蕓香葉苷(蘆丁);蕓香葉苷三水合物Rutin

英文同義詞：3,3’,4’,5,7-pentahydroxy-flavon3-(o-rhamnosylglucoside);3-[[6-O-(6-deoxy-.alpha.-L-mannopyranosyl)-.beta.-D-glucopyranosyl]oxy]-2-(3,4-dihydroxyphenyl)-5,74H-1-Benzopyran-4-one;3-[[6-O-(-Deoxy-L-mannopyranosyl)-D-glucopyranosyl]oxy]-2-(3,4-dihydroxyphenyl)-5,7-dihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one;4-dihydroxyphenyl)-5,7-dihydroxy-yranosyl]oxy]-2-(;4h-1-benzopyran-4-one,3-[[6-o-(6-deoxy-alpha-l-mannopyranosyl)-beta-d-glucop;bioflavonoid;globularicitrin;ilixathin

CAS：153-18-4

貨號：CCPE900190

分子式：C27H30O16

分子量：610.52

einecs號：205-814-1

相關(guān)類別：解熱鎮(zhèn)痛原料藥;標(biāo)準(zhǔn)品;中藥對照品;對照品,標(biāo)準(zhǔn)品;分析標(biāo)準(zhǔn)品;其它試劑;植物提取物;維生素;植物生化提取物;對照品;醫(yī)藥原料藥-科研原料;植物提取;植物成分單體;精細(xì)化工;中草藥成分;抗氧化劑;食品添加劑;Natural Plant Extract;Intermediates & Fine Chemicals;天然產(chǎn)物;原料;小分子抑制劑;Inhibitors;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物;醫(yī)藥原料;原料藥;維生素類;化工;TROXEPURE;醫(yī)用原料;標(biāo)準(zhǔn)品-中藥標(biāo)準(zhǔn)品;黃酮;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;添加劑;其他原料;植物提取物單體;主營推薦產(chǎn)品;化妝品原料;化工原料;含量產(chǎn)品;有機(jī)化工原料;槐米系列;通用生化試劑-維生素;通用生化試劑-天然產(chǎn)物;植物提取;日用化學(xué)品;精細(xì)化工原料;植提提取物;化學(xué)試劑;Flavanols;Biochemistry;Disaccharides;Flavonoids;Glycosides;Sugars;Pharmaceuticals;reference substance;Aromatics;Heterocycles;Oligosaccharides;Plant extracts;Herb extract;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;ONGLYZA

熔點(diǎn)：195 °C (dec.)(lit.)

比旋光度：D23 +13.82° (ethanol); D23 -39.43° (pyridine)

沸點(diǎn)：576.13°C (rough estimate)

密度：1.3881 (rough estimate)

折射率：1.7650 (estimate)

儲存條件：Keep in dark place,Sealed in dry,2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：6.17±0.40(Predicted)

形態(tài)：powder

顏色：yellow to green

水溶解性：12.5 g/100 mL

brn：

logp：-2.020 (est)

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Flavone-3-rutinoside, 3,3',4',5,7-pentahydroxy(153-18-4)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Rutin (153-18-4)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：難溶于冷水，可溶于熱水、甲醇、乙醇、吡啶，易溶于堿水。 來源于豆科植物 槐 Scphora japonica L.果實(shí)（槐角）

用途：難溶于冷水，可溶于熱水、甲醇、乙醇、吡啶，易溶于堿水。 來源于豆科植物 槐 Scphora japonica L.果實(shí)（槐角）

生產(chǎn)方法：蕓香苷存在于蕓香葉、煙葉、橙皮、番茄等內(nèi)，槐花米和蕎麥花內(nèi)含量尤其豐富。我國藥用的蕓香苷是從槐花米中提得?；被捉?jīng)洗滌后，用熱水和石灰乳（調(diào)pH至7.5-8）煮沸20min，添加硼砂，在95-100℃保溫半小時(shí)，趁熱過濾，用鹽酸將濾液調(diào)至pH6-7，冷卻至30℃以下，靜置析出結(jié)晶，分離，得蕓香苷粗品，經(jīng)溶解、再結(jié)晶、干燥即得成品。以槐花米計(jì)總收率8.3%。

上游原料：

下游產(chǎn)品：蕓香苷酶解物, 槲皮素, 酶改性蕓香苷, 3',5,7-三羥基-3,4'-二甲氧基黃酮, 檉柳黃素, 花青素鼠李葡糖苷, 化合物 T34482

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的蘆丁是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品蘆丁運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品蘆丁的運(yùn)輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到蘆丁。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。