一、產品參數(shù)

中文名稱：多奈哌齊藥物雜質

中文同義詞：1-芐基-4-[(5,6-二甲氧基茚滿酮-2-基)甲基]哌啶;多那喜;多萘哌齊;多奈哌齊;1-芐基-4-[(5,6-二甲氧基茚滿酮-2-基)甲基]哌啶 多奈哌齊堿 1G;1-芐基-4-[(5,6-二甲氧基茚滿酮-2-基)甲基]哌啶 多奈哌齊堿;鹽酸多奈哌齊 (堿基);鹽酸多奈哌齊D4Donepezil

英文同義詞：DONEPEZIL;AKOS 226-23;2,3-dihydro-5,6-dimethoxy-2-((1-(phenylmethyl)-4-piperidinyl)methyl)-1h-inde;n-1-one;N-Benzyl-4-[(5,6-dimethoxy-1-indanon-2-yl)methyl] piperidine;2-[(1-benzyl-4-piperidyl)methyl]-5,6-dimethoxy-2,3-dihydroinden-1-one;1-BENZYL-4-[(5,6-DIMETHOXY-1-INDANON-2-YL) METHYL] PIPERIDINE;5,6-Dimethoxy-2,3-dihydro-1H-inden-1-one

CAS：120014-06-4

貨號：C4X-1039

分子式：C24H29NO3

分子量：379.49

einecs號：601-651-9

相關類別：原料藥;細胞生物學;醫(yī)藥原料;中間體;改善腦功能類;酶抑制劑;生物活性小分子;對照品-雜質對照品;Isotope;Other APIs;雜質對照品;醫(yī)藥原料藥;化工中間體工業(yè)原料;老年癡呆用藥原料;原料;醫(yī)藥、農藥及染料中間體;化工原料;化藥雜質-多奈哌齊;臨床檢測標準物質

熔點：207°C

比旋光度：

沸點：527.9±50.0 °C(Predicted)

密度：1.141±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：Sealed in dry,Room Temperature

酸度系數(shù)(pKa)：8.84±0.10(Predicted)

形態(tài)：Solid

顏色：White to Off-White

水溶解性：2.931 mg/L

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：

用途：

生產方法：

上游原料：5,6-二甲氧基-2-(4-哌啶基)亞甲基-1-茚酮, 1-芐基-4-(5,6-二甲氧基-1-茚酮-2-亞甲基)哌啶

下游產品：

二、質量體系

CATO標準品中的多奈哌齊是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品多奈哌齊運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品多奈哌齊的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到多奈哌齊。

※產品-方法-數(shù)據強關聯(lián)：通過產品、方法或數(shù)據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數(shù)據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。