一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：氰乙酸乙酯藥物雜質(zhì)

中文同義詞：乙烷深藍醋酸鹽;乙基醋酸睛;氰基乙酰乙酯;氰基乙酸乙酯;氰乙酸乙脂;乙基氰乙酸酯;氰乙酸乙酯;氰基乙酸乙Ethyl cyanoacetate

英文同義詞：2-cyano-aceticacidethylester;Acetic acid,2-cyano-, ethyl ester;Aceticacid,cyano-,ethylester;Cyanacetate ethyle;cyanacetateethyle;ethylcyanacetate;Ethylcyanoacetat;Ethylester kyseliny kyanoctove

CAS：105-56-6

貨號：C4X-131279

分子式：C5H7NO2

分子量：113.11

einecs號：203-309-0

相關(guān)類別：除草劑中間體;磺酰脲類除草劑;農(nóng)藥中間體;酯;醫(yī)藥中間體;有機合成;分析標準品;有機化工原料;無機酸類;雜質(zhì)對照品

熔點：-22 °C (lit.)

比旋光度：

沸點：208-210 °C (lit.)

密度：1.063 g/mL at 25 °C (lit.)

折射率：n

儲存條件：Store below +30°C.

酸度系數(shù)(pKa)：3.19±0.10(Predicted)

形態(tài)：Liquid

顏色：Clear

水溶解性：20 g/L (20 oC)

brn：605871

logp：-0.119-1.05 at 23-25℃ and pH6.1

nist化學物質(zhì)信息：Acetic acid, cyano-, ethyl ester(105-56-6)

epa化學物質(zhì)信息：Ethyl cyanoacetate (105-56-6)

毒性：高毒

化學性質(zhì)：無色或微黃色液體。有芳香氣味。 不溶于水。與乙醇、乙醚混溶。溶于氨水、強堿水溶液。

用途：無色或微黃色液體。有芳香氣味。 不溶于水。與乙醇、乙醚混溶。溶于氨水、強堿水溶液。

生產(chǎn)方法：1.氯乙酸酯化氰化法將氯乙酸和乙醇進行酯化反應(yīng)，生成氯乙酸乙酯，經(jīng)精制后的氯乙酸乙酯與氰化鈉進行氰化反應(yīng)，制得氰乙酸乙酯粗品，然后進行過濾，經(jīng)常壓蒸餾、減壓精餾即得精品氰乙酸乙酯。2.氯乙酸氰化酯化法將氯乙酸用純堿中和生成氯乙酸鈉，再與氰化鈉作用制得氰乙酸鈉，然后用鹽酸酸化得到氰乙酸，最后與乙醇酯化得到氰乙酸乙酯，經(jīng)過濾、常壓蒸餾、減壓精餾得成品。3.氰乙酸酯化法將氰乙酸與乙醇進行酯化而得。

上游原料：乙醇, 鹽酸, 硫酸, 氰化鈉, 氯乙酸, 氯乙酸乙酯, 氯乙酸鈉, 氰乙酸, 乙酸乙醇, 氰乙酸酯

下游產(chǎn)品：2-乙硫基-4-氨基嘧啶-5-羧酸乙酯, 達卡巴嗪, 氨苯蝶啶, 2-氨基-4,6-二甲基-3-吡啶甲酰胺, 別嘌醇, 2-巰基-4-羥基-6-氨基嘧啶, 3-氨基-2，2-二甲基-1-丙醇, 2-氨基-4，5-二甲基噻酚-3-羧酸乙酯, 1-環(huán)己基-1,2,3,4-四氫-2,4-二氧嘧啶-5-腈, 2-氨基-6-甲基-4,5,6,7-四氫-苯并噻吩-3-甲酸乙酯, 1,2,3,5-四氫-8-硫雜-5,7-二氮-環(huán)戊基[A]茚-4-酮, 5,6-二氨基-1-甲基尿嘧啶, 2-羥基-4-甲氧甲基-4-甲基煙腈, 硫酸鳥嘌呤, 502快干膠, 2-氨基-4,5,6,7-四氫苯并噻酚-3-羧酸乙酯, 6-氨基-1-甲基脲嘧啶, 2-氨基-4-三氟甲基苯腈, 2-氨基環(huán)戊并[B!噻吩-3-甲酸乙酯, 1-甲基-5-氨基吡唑-4-羧酸乙酯, 2-乙基-2-甲基丁二酸, 4-氨基-2,6-二羥基嘧啶, 分散黃S-3GL, 鹽酸阿米洛利, 2-氰基-3-甲基-2-戊烯酸乙酯, 4-氨基-6-羥基-2-巰基嘧啶一水物, 3-氨基-3-亞氨基-2-苯偶氮基丙酰胺單鹽酸鹽, 6-羥基-2,4,5-三氨基嘧啶, 成色劑N-201

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的氰乙酸乙酯是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品氰乙酸乙酯運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品氰乙酸乙酯的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到氰乙酸乙酯。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。