一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：頭孢匹胺

中文同義詞：7-[2-[(4-羥基-6-甲基吡啶-3-羰基)-氨基]-2-(4-羥基苯基)-乙酰氨基]-3-(1-甲基-1H-四唑-5-硫代甲基)-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸;頭孢匹胺;頭孢匹胺酸;頭孢匹胺酸(粗);頭孢匹氨酸;頭孢匹胺 USP標(biāo)準(zhǔn)品;頭孢匹胺原料;原料頭孢匹胺Cefpiramide acid

英文同義詞：(6R,7R)-7-[(2R)-2-(4-hydroxyphenyl)-2-[(6-Methyl-4-oxo-1,4-dihydropyridin-3-yl)forMaMido]acetaMido]-3-{[(1-Methyl-1H-1,2,3,4-tetrazol-5-yl)sulfanyl]Methyl}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid;7-aMino-3-(1-Methyl-1-pyrroleane oniuM acids)Methyl-2-oxacepheMs-2-Carboxylic Acid Hydrochloride;sodium 7-[[2-(4-hydroxyphenyl)-2-[[(6-methyl-4-oxo-1H-pyridin-3-yl)-oxomethyl]amino]-1-oxoethyl]amino]-3-[[(1-methyl-5-tetrazolyl)thio]methyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate;Suncefal：Sepatren;7-[2-[(4-hydroxy-6-methylpyridine-3-carbonyl)-amino]-2-(4-hydroxy phenyl)-acetylamin]-3-(1-methyl-1h-tetrazole-5-thiomethyl)-8-keto-5-thiox-1-azole[4.2.0]octadiene-2-carboxylic acid;CEFPIRAMIDE;cefpiramide acid;5-Thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, 7-[[(2R)-[[(4-hydroxy-6-methyl-3-pyridinyl)carbonyl]amino](4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-[[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)thio]methyl]-8-oxo-, (6R,7R)-

CAS：70797-11-4

貨號：C4X-2307

分子式：C25H24N8O7S2

分子量：612.64

einecs號：1308068-626-2

相關(guān)類別：抗感染藥物;醫(yī)藥與生物化工;β-內(nèi)酰胺類抗生素;抗生素;藥物;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)藥原料;Miscellaneous;Pharmaceutical intermediate;醫(yī)藥中間體;中間體;小分子抑制劑;有機原料;原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;有機化工原料;化藥雜質(zhì)-頭孢匹胺;化藥雜質(zhì)-頭孢匹胺.;抗生素類;原料藥;原料藥

熔點：213-215° (dec)

比旋光度：

沸點：

密度：1.75±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：-20°C Freezer, Under Inert Atmosphere

酸度系數(shù)(pKa)：2.62±0.50(Predicted)

形態(tài)：Solid

顏色：White

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：用于葡萄球菌屬、消化球菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌、鏈球菌屬等敏感菌引起的敗血癥、肺炎肺化膿癥、前列腺炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎、膽囊炎、膽道炎、子宮內(nèi)感染等。

用途：用于葡萄球菌屬、消化球菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌、鏈球菌屬等敏感菌引起的敗血癥、肺炎肺化膿癥、前列腺炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎、膽囊炎、膽道炎、子宮內(nèi)感染等。

生產(chǎn)方法：D-(-)-對羥基苯基甘氨酸(I)(4.175g，25mmo1)和三乙胺(3.79g，37.5mmo1)溶于13ml水，加入2-(4-甲氧基芐氧基羰基硫)-4，6-二甲基吡啶(Ⅱ)(8.36g，27.5mmo1)在17ml二氧六環(huán)的溶液。然后在室溫下攪拌2h。加入33ml水，用45ml乙酸乙酯提取，以除去未反應(yīng)的碳酸酯(Ⅱ)。水層冷卻至0～5℃，用6mol/L，鹽酸調(diào)至Ph=2，用45ml乙酸乙酯提取1次，再用20ml乙酸乙酯提取2次。提取液合并，依次用25ml 5％鹽酸水溶液洗2次，40ml飽和氯化鈉水溶液洗3次，用無水硫酸鎂干燥。濃縮至1/3體積，冷至10℃以下，濾集結(jié)晶，用12ml乙酸乙酯洗，真空干燥，得7.47g化合物(Ⅲ)，收率90.2%，熔點136～137℃。

上游原料：無水硫酸鎂, 氯化鈉, 1,4-二氧六環(huán), 碳酸氫鉀, 2,6-二甲基吡啶, N-甲基嗎啉, 羰基硫, 苯基甘氨酸, 氯甲酸異丁酯

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的頭孢匹胺是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品頭孢匹胺運輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品頭孢匹胺的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到頭孢匹胺。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。