一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：辛伐他汀

中文同義詞：辛伐他汀D6;(1S,2S,6S,8S,8AR)-1,2,6,7,8,8A-六氫-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-;辛伐他;辛伐他汀;(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚 2,2-二甲基丁酸酯;舒降脂;辛伐他丁;斯伐他丁Simvastatin

英文同義詞：(1s-(1-alpha,3-dro-4-hydroxy-6-oxo-2h-pyran-2-yl)ethyl)-1-naphthalenyleste;7-beta,8-beta(2s*,4s*),8a-beta))-alph;[1S-[1α，3α，7β，8β(2S^<*>^，4S^<*>^)，8αβ]-2，2-Dimethylbutanoic acid 1，2，3，7，8，8α-hexahydro-3，7-dimethyl-8-[2-(tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-y1)ethyl]-1-naphthyl ester;Lodaiès;[(1S,3R,7R,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxo-oxan-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl] 2,2-dimethylbutanoat;Butanoic acid, 2,2-dimethyl-, 1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-8-(2-(tetrahydro- 4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl)ethyl)-1-naphthalenyl ester, (1S-(1-alpha,3-alpha,7- beta,8-beta(2S*,4S*),8a-beta));[8-[2-(4-Hydroxy-6-oxo-tetrahydropyran-2-yl)ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl]2,2-dimethylbutanoate;2,2-Dimethylbutanoic acid (1S)-1,2,3,7,8,8aα-hexahydro-3β,7α-dimethyl-8α-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]naphthalen-1β-yl ester

CAS：79902-63-9

貨號：CCAD300853

分子式：C25H38O5

分子量：418.57

einecs號：616-751-8

相關類別：心腦血管類科研原料藥;醫(yī)藥中間體;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物;植物提取物;小分子抑制劑;醫(yī)藥 降脂藥;醫(yī)藥原料藥-科研原料;對照品;降血脂藥;心腦血管藥物;藥物;醫(yī)藥原料;原料藥;對照品,標準品;天然產(chǎn)物;微生物代謝物;添加劑;細胞生物學試劑;醫(yī)藥原料藥;獸藥原料藥;原料;中藥對照品;化工原料;有機化工原料;Antibiotics;APIs;Simvastatin;Inhibitors;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;API's;HMG-CoA reductase;Chiral Reagents;Heterocycles;MOBIC;API;化學試劑;日用化學品;試劑盒-細胞分析試劑盒;其他原料

熔點：127-132 °C (lit.)

比旋光度：D25 +292° (c = 0.5% in acetonitrile)

沸點：564.9±50.0 °C(Predicted)

密度：1.11±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：13.49±0.40(Predicted)

形態(tài)：solid

顏色：white

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質信息：Simvastatin(79902-63-9)

epa化學物質信息：Butanoic acid, 2,2-dimethyl-, (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyl ester (79902-63-9)

毒性：中毒

化學性質：白色結晶性粉末，無臭。易溶于乙醇、丙酮或乙腈，較難溶于乙醚，幾不溶于水。熔點135～138℃。

用途：白色結晶性粉末，無臭。易溶于乙醇、丙酮或乙腈，較難溶于乙醚，幾不溶于水。熔點135～138℃。

生產(chǎn)方法：洛伐他汀(Lovastatin)(I，50.30g，0.124mo1)和正丁胺(42ml，0.42mo1)，在25℃：混合，然后在80℃下加熱1h。冷卻25℃，減壓蒸出過量的正丁胺，得59.4g化合物(Ⅱ)，收率100%，直接用于下步反應。

上游原料：甲醇, N,N-二甲基甲酰胺, 正丁基鋰, 碘甲烷, 環(huán)己烷, 四氫吡咯, 正丁胺, 叔丁基二甲基氯硅烷, 洛伐他汀, 烷基鋰, (R)-2-(2,2-二乙氧基乙基)-1,3-丙二醇單醋酸鹽, 苯硼酸

下游產(chǎn)品：

二、質量體系

CATO標準品中的辛伐他汀是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品辛伐他汀運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品辛伐他汀的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到辛伐他汀。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。