一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱(chēng)：DL-泛酰內(nèi)酯

中文同義詞：Β,Β-二甲基-Α-羥基-Γ-丁內(nèi)酯;DL-泛酰內(nèi)酯;DL-泛酰內(nèi)酯;DL-泛酰酸內(nèi)酯;DL-alpha-羥基-beta,beta-二甲基-gamma-丁內(nèi)酯;DL-泛酰內(nèi)酯(CAS號(hào):79-50-5);DL-R-丁內(nèi)酯;DL-2-羥基-3,3-二甲基-4-丁內(nèi)酯DL-Pantolactone

英文同義詞：2(3H)-Furanone, dihydro-3-hydroxy-4,4-dimethyl-, (+-)-;DL-alpha-Hydroxy-beta,beta-dimethyl-alpha-butyrolactone;DL-ALPHA-HYDROXY-BETA,BETA-DIMETHYL-GAMME-BUTYROLACTONE;DL-LACTONE;DL-R-BUTYROLACTONE;DL-Pantolactone, Dihydro-3-hydroxy-4,4-dimethyl-2(3H)-furanone, β,β-Dimethyl-α-hydroxy-γ-butyrolactone;3-Amino-1-phenylurea hydrochloride;Hydrazinecarboxamide, N-phenyl-, monohydrochloride

CAS：79-50-5

貨號(hào)：CCAD300204

分子式：C6H10O3

分子量：130.14

einecs號(hào)：201-210-7

相關(guān)類(lèi)別：酯;羰基化合物;生化試劑-氨基酸類(lèi);有機(jī)化工原料;原料藥;中間體;原料;化工原料;醫(yī)藥原料;DL-泛酰酸內(nèi)酯;化工中間體;氟化物;試劑;Pharmaceutical Intermediates;bc0001

熔點(diǎn)：74-78 °C (lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：121°C/11mmHg(lit.)

密度：1.165±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲(chǔ)存條件：Sealed in dry,Room Temperature

酸度系數(shù)(pKa)：13.12±0.40(Predicted)

形態(tài)：Solid

顏色：Colourless Gel to White to Off-White

水溶解性：

brn：80958

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：2(3H)-furanone, dihydro-3-hydroxy-4,4-dimethyl-, (.+/-.)-(79-50-5)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：2(3H)-Furanone, dihydro-3-hydroxy-4,4-dimethyl- (79-50-5)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：潮解性柱狀結(jié)晶。熔點(diǎn)80℃，沸點(diǎn)130℃（2.4kPa）。易溶于水，溶于醇、醚、苯、氯仿和二硫化碳。

用途：潮解性柱狀結(jié)晶。熔點(diǎn)80℃，沸點(diǎn)130℃（2.4kPa）。易溶于水，溶于醇、醚、苯、氯仿和二硫化碳。

生產(chǎn)方法：由異丁醛制得2,2-二甲基-3-羥基丙醛后，與氰化鈉加成，再經(jīng)水解酸化、內(nèi)酯化而得。將2,2-二甲基-3-羥基丙醛溶解于水，投入反應(yīng)鍋，再投入氰化鈉水溶液及氯化鈣水溶液。攪勻后加入50%的硫酸溶液。反應(yīng)產(chǎn)生劇毒的氰化氫尾氣，用硫酸亞鐵溶液吸收。于60-65℃反應(yīng)6h后，升溫至80-85℃反應(yīng)3h，減壓濃縮，加95%乙醇使無(wú)機(jī)鹽沉淀。過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇后進(jìn)行分餾，收集130-145℃（1.33-2.44kPa）餾分，得DL-泛酰內(nèi)酯。

上游原料：乙醇, 鹽酸, 甲醇, 丙酮, 甲醛, 發(fā)煙硫酸, 氰化鈉, 氰化鉀, 異丁醛, 氫氰酸, 2,2-二甲基-3-羥基丙醛

下游產(chǎn)品：二氫-4,4-二甲基-2,3-呋喃二酮

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的DL-泛酰內(nèi)酯是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類(lèi)的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品DL-泛酰內(nèi)酯運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品DL-泛酰內(nèi)酯的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專(zhuān)業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買(mǎi)，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買(mǎi)到DL-泛酰內(nèi)酯。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門(mén)檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。