一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：異煙肼

中文同義詞：異煙肼,99%;異煙肼(標(biāo)準(zhǔn)品);異煙肼;異煙酰肼,雷米封,Γ-吡啶甲酰肼,4-吡啶乙酰肼,4-吡啶羧酸肼,吡啶-4-甲酰肼;吡啶-4-甲酰肼;異煙酸肼;4-吡啶乙酰肼;雷米風(fēng)Isoniazid

英文同義詞：4-PYRIDINECARBOHYDRAZIDE;4-PYRIDINECARBOXYLIC ACID HYDRAZIDE;AKOS BBS-00004103;Isoteb;4-PYRIDINECARBOXYLIC ACID HYDRAZIDE FOR;Isonicotinyl hydrazid;Isoniazid Vetec(TM) reagent grade, 98%;HYCOZID

CAS：54-85-3

貨號：CCFD201185

分子式：C6H7N3O

分子量：137.14

einecs號：200-214-6

相關(guān)類別：通用試劑;抗生素;醫(yī)藥中間體;醫(yī)藥原料藥;醫(yī)藥原料;維生素類;小分子抑制劑;對照品,標(biāo)準(zhǔn)品;原料藥;有機(jī)砌塊;標(biāo)準(zhǔn)品;肼;吡啶;核糖、核苷酸及其他類;生化試劑;生物化學(xué)品;化工中間體;AMIDE;Amines;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;NYDRAZID;Antituberculotic;API;生物化工;對照品;精細(xì)化工;中間體;化工原料;原料中間體-原料藥;生化試劑-維生素類;醫(yī)藥生物化工;原料;藥物雜質(zhì)及中間體;添加劑;添加劑1;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工原料;原藥中間體;消炎類;食品添加劑;日用化學(xué)品;通用生化試劑-維生素;試劑盒-Elisa試劑盒;化工;有機(jī)中間體;生物化工;化學(xué)試劑;醫(yī)用;臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);bc0001

熔點(diǎn)：171-173 °C (lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：251.97°C (rough estimate)

密度：1.2620 (rough estimate)

折射率：1.6910 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：pKa 2.00/3.60/10.8(H2O) (Uncertain)

形態(tài)：Crystals or Crystalline Powder

顏色：White or colorless

水溶解性：14 g/100 mL (25 oC)

brn：119374

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Isoniazid(54-85-3)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Isoniazid (54-85-3)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：白色或類白色結(jié)晶性粉末、無臭，味微甜后苦，遇光漸變質(zhì)。 Mp171.4℃。 1%水溶液pH5.5-6.5，溶液在pH4-5穩(wěn)定，在中性或堿性溶液中易分解，光、熱、氧加速分解。本品易溶于水(1：10)、溶于乙醇(1：50)、難溶于乙醚。動物實(shí)驗(yàn)證明，有致癌陽性報(bào)道。

用途：白色或類白色結(jié)晶性粉末、無臭，味微甜后苦，遇光漸變質(zhì)。 Mp171.4℃。 1%水溶液pH5.5-6.5，溶液在pH4-5穩(wěn)定，在中性或堿性溶液中易分解，光、熱、氧加速分解。本品易溶于水(1：10)、溶于乙醇(1：50)、難溶于乙醚。動物實(shí)驗(yàn)證明，有致癌陽性報(bào)道。

生產(chǎn)方法：由異煙酸與水合肼縮合而得。將異煙酸溶解于水合肼中，加入上批粗制母液，減壓蒸餾至79-82℃（13.3-14.7kPa）為止。升溫至129-130℃，反應(yīng)3h。加入反應(yīng)液一半量的母液稀釋，加活性炭脫色，過濾。濾液冷卻結(jié)晶，在10℃左右過濾，濾餅用粗制母液洗滌，得異煙肼粗品。然后經(jīng)重結(jié)晶、活性炭脫色、過濾，干燥得成品。收率90%。

上游原料：高錳酸鉀, 4-甲基吡啶, 異煙酸, 水合肼, 4-氰基吡啶, 3,5-雙（吡啶-4-基）-4-氨基-1,2,4-三唑, 肼(無水)

下游產(chǎn)品：4-異氰酸酯吡啶, 4-吡啶甲醇, 氯化吡啶-4-羰基, 異煙酸乙酯, 4-(3-吡啶-4-基-1H- 1,2,4-三唑-5-基)吡啶, 1,2-二異煙?；? 吡, 帕司煙肼

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的異煙肼是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗(yàn)時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品異煙肼運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品異煙肼的運(yùn)輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到異煙肼。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實(shí)時了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。