一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：鹽酸阿米替林

中文同義詞：阿米替林鹽酸鹽, 三環(huán)抗抑郁劑(TCA);鹽酸阿密曲替啉;鹽酸阿米替林(標(biāo)準(zhǔn)品);阿密替林;阿米替林 鹽酸鹽 溶液;鹽酸阿米替林(2-8℃);阿米替林鹽酸鹽;N,N-二甲基-3-[10,11-二氫-5H-二苯并(a,b)環(huán)庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽Amitriptyline hydrochloride

英文同義詞：Amiplin;Normaln;Amitriptyline Hydrochloride (200 mg);Methanol (test Amitriptyline HCl, 1.0 mg/mL as free base);3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine hydrochloride;Amitriptyline hydrochloride 98+%;Amitriptyline hydrochloride solution;3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzo[a,d][7]annulen-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine hydrochloride

CAS：549-18-8

貨號：CCFD200858

分子式：C20H24ClN

分子量：313.86

einecs號：208-964-6

相關(guān)類別：化合物;原料藥;其他科研原料藥;中間體;醫(yī)藥中間體;小分子抑制劑;神經(jīng)信號;對照品;醫(yī)藥原料;藥物雜質(zhì)及中間體;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;中藥對照品;醫(yī)藥原料;其他類;臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);ELAVIL;Adrenoceptor;Biogenic Amine Transport Inhibitors;Biogenic Amine Transport InhibitorsObesity Research;Neurotransmission;Neurotransmission (Obesity);Neurotransmitters;Amines;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals

熔點：196-197°C

比旋光度：

沸點：

密度：

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：9.4(at 25℃)

形態(tài)：powder

顏色：white to off-white

水溶解性：almost transparency

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Amitriptyline hydrochloride (549-18-8)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：本品為白色結(jié)晶性粉末。溶點196-197℃，易溶于水、乙醇、甲醇、氯仿，不溶于乙醚。無臭，味苦。

用途：本品為白色結(jié)晶性粉末。溶點196-197℃，易溶于水、乙醇、甲醇、氯仿，不溶于乙醚。無臭，味苦。

生產(chǎn)方法：由二苯并[α,d]環(huán)庚二烯酮-（5）經(jīng)加成、消除、成鹽而得。將干燥鎂片及乙醚投入反應(yīng)罐，加熱回流。先滴加二甲胺基氯丙烷的乙醚溶液，再滴加二苯并環(huán)庚二烯酮的乙醚溶液?；亓髡舫鲆颐眩蛹妆?，冷卻后加飽和氯化銨水溶液。停止攪拌，分出甲苯液，再用甲苯對水層提取5次。合并甲苯液，用溫水洗3次，用無水硫酸鈉干燥，過濾。濾液回收甲苯后得羥基阿米替林粗品。將粗品用甲苯和活性炭重結(jié)晶精制后，攪拌加熱下溶解于濃鹽酸，回流2-3小時后，減壓蒸出稀鹽酸至干。加異丙醇及活性炭，升溫攪拌回流1小時。趁熱過濾，在攪拌下濾液緩緩冷卻，結(jié)晶，過濾，烘干，得阿米替林鹽酸鹽。收率約為75%。

上游原料：乙醚, 氯化銨, 五氧化二磷, 稀鹽酸, 雙乙烯酮, 苯乙酸, 阿米替林, 氫氣, 鹽酸, 苯酐, 3-氯-1-(N,N-二甲基)丙胺

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的鹽酸阿米替林是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品鹽酸阿米替林運輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品鹽酸阿米替林的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到鹽酸阿米替林。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。