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一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：左旋舒必利

中文同義詞：左舒必利;左旋舒必利;(S)-(-)-N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺;左旋舒必利, 一種選擇性D2多巴胺受體拮抗劑;(S)-(-)-止嘔靈;(S)-(-)-5-氨基磺酰-N-[(1-乙基-2-四氫吡咯基)甲基]-2-甲氧基苯甲酰胺;左旋舒必利(標準品);(S)-(-)-止嘔靈Levosulpiride

英文同義詞：(s)-(-)-n-((1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl)-5-sulfamoyl-o-anisamide;(s)-(-)-o-anisamid;(S)-N-[(1-Ethylpyrrolidin-2-yl)methyl]-2-methoxy-5-sulfamoylbenzamide;China (S)-(-)-Sulpiride;Levosulpiride,  (S)-5-Aminosulfonyl-N-[(1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl]-2-methoxybenzamide;S-(-)-Sulpiride，Levobren，Levopraid;(s)-(-)-n-((1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl)-5-sulfamoyl-o-anisamide 5-(aminosulfonyl)-n-((1-ethyl-2-pyrrolidinyl)methyl)-2-methoxy-benzamid ( s-(-)-benzamid;rv-12309 s-(-)-n-(1-ethyl-2-pyrrolidinomethyl)-2-methoxy-5-sulfamoylebenzamide

CAS：23672-07-3

貨號：C4X-187611

分子式：C15H23N3O4S

分子量：341.43

einecs號：233-599-4

相關類別：醫(yī)藥 抗精神病藥;止吐藥;神經(jīng)信號;小分子抑制劑;醫(yī)藥原料;原料藥;精神病治療藥;藥物;中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥;醫(yī)用原料;化工原料;醫(yī)藥原料藥;原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;對照品;Dopamine receptor;API;Aromatics;Heterocycles;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Sulfur & Selenium Compounds;Chiral Reagents;Other APIs

熔點：183-186 °C(lit.)

比旋光度：

沸點：

密度：1.236±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：9.98±0.60(Predicted)

形態(tài)：neat

顏色：White to Off-White

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質(zhì)信息：

epa化學物質(zhì)信息：

毒性：

化學性質(zhì)：無色結晶性粉末，無味。幾不溶于甲醇、乙醚、氯仿、苯或水。熔點185-187℃。急性毒性LD

用途：無色結晶性粉末，無味。幾不溶于甲醇、乙醚、氯仿、苯或水。熔點185-187℃。急性毒性LD

生產(chǎn)方法：方法1：其制備和舒必利相同，只不過是2-氨甲基-1-乙基吡咯烷在和2-甲氧基-5-氨基磺酰苯甲酸甲酯反應前，先進行化學拆分，得S型后再反應。室溫下，把消旋的2-氨甲基-1-乙基吡咯烷滴加到D-(-)-酒石酸的水溶液中，攪拌。再加入無水乙醇，在冰箱中放置過夜。濾集固體，和甲醇一起回流，熱濾，干燥得酒石酸鹽，收率36.8%。該鹽和氫氧化鈉水溶液于室溫下攪拌，氯仿萃取。萃取液干燥后濃縮，減壓蒸餾，收集65℃/2.0kPa的餾分，得(S)-(-)-2氨甲基-1-乙基吡咯烷，收率43.5%。得到的S型的吡咯烷，和2-甲氧基-5-氨基磺酰苯甲酸甲酯在乙二醇中，于120℃攪拌。冷至5℃過濾，得到的粗品用95%乙醇重結晶，得左舒必利，收率72.6%，熔點184～186℃，[α]

上游原料：乙醇, 氫氧化鈉, 氫化鋁鋰, L-脯氨酸, L-酒石酸, 叔丁醇鋰, 苯甲酸甲酯, 氨基磺, N-乙基-2-氨甲基吡咯烷, 舒必利, (S)-2-(氨甲基)-1-乙基吡咯烷

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的左旋舒必利是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品左旋舒必利運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品左旋舒必利的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到左旋舒必利。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。

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