一、產品參數

中文名稱：DL-蛋氨酸藥物雜質

中文同義詞：DL-甲硫氨酸;混旋蛋氨酸;2-氨基-4-甲巰基丁酸;Α-氨基-Γ-甲巰基丁酸;地膚子提取物(10:1);DL-甲硫氨酸/DL-蛋氨酸/DL-2-氨基-4-甲硫基丁酸;DL-甲硫氨酸(DL-蛋氨酸) 10G;DL-METHIONINE DL-蛋氨酸/甲硫氨酸;甲硫氨酸DL-Methionine

英文同義詞：(R,S)-2-Amino-4-methylsulfanyl-butyricacid;(RS)-2-Amino-3-methylthiobutansαure;Metione;Neston;Pedameth;Petameth;Thiomedon;Urimeth

CAS：59-51-8

貨號：C3D-3387

分子式：C5H11NO2S

分子量：149.21

einecs號：200-432-1

相關類別：氨基酸類;中間體;常見氨基酸及蛋白質類藥;生物化工;其他生化試劑;醫(yī)藥中間體;保護氨基酸;非天然氨基酸;有機化學;標準品和標準物質;醫(yī)藥原料;氨基酸輸液原料;營養(yǎng)劑;食品飼料添加劑;生物化工類;染料法熒光定量PCR試劑盒;PCR試劑盒;氨基酸和衍生物;氨基酸添加劑;飼料添加劑;氨基酸;食品添加劑;營養(yǎng)強化劑（營養(yǎng)增補;氨基酸及其衍生物;氨基酸類醫(yī)藥中間體;標準品;生化試劑;植物提取物;化學試劑;原料藥;營養(yǎng)強化劑;原料;生化試劑-氨基酸類;化工產品-有機化工;原料中間體-原料藥;營養(yǎng)強化劑-氨基酸;比例提取物;食品添加;化工原料-1;有機原料;有機化工原料;PCR試劑盒-探針法熒光定量PCR試劑盒;醫(yī)用原料;原料;標準品 -中藥標準品;生化試劑-氨基酸;食品添加;標準品，對照品;醫(yī)藥、農藥及染料中間體;對照品;原料藥;Amino Acids;Amino Acid Derivatives;Methionine [Met, M];Amino Acids;feed additives;化工材料;中藥對照品;DL-氨基酸;比例提取物;化工;化工品;化工原料;營養(yǎng)強化劑;有機化工;通用生化試劑-氨基酸;PCR試劑盒;試劑盒-Elisa試劑盒;化學試劑;bc0001

熔點：284 °C (dec.)(lit.)

比旋光度：-1～+1°(D/20℃)(c=8,HCl)

沸點：306.9±37.0 °C(Predicted)

密度：1.34

折射率：1.5216 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(pKa)：2.13(at 25℃)

形態(tài)：Crystals or Crystalline Powder

顏色：White

水溶解性：2.9 g/100 mL (20 oC)

brn：636185

logp：0.37

nist化學物質信息：Methionine(59-51-8)

epa化學物質信息：Methionine (59-51-8)

毒性：

化學性質：DL-蛋氨酸從醇中結成白色薄片狀結晶或結晶性粉末，微甜，有特殊氣味。無旋光性。 能溶于水、稀酸和稀堿類，微溶于95%的醇，不溶于醚。

用途：DL-蛋氨酸從醇中結成白色薄片狀結晶或結晶性粉末，微甜，有特殊氣味。無旋光性。 能溶于水、稀酸和稀堿類，微溶于95%的醇，不溶于醚。

生產方法：可采用提取法制備蛋氨酸，但工業(yè)上有以下方法：1. 羅納－普朗克工藝2. 德固薩DL-蛋氨酸工藝原料消耗定額：丙烯醛480kg/t、甲硫醇400kg/t、氰化鈉420kg/t。

上游原料：氰化鈉, 水, 碳酸氫銨, 丙烯醛, 一水合醋酸銅, 甲硫醇, L-蛋氨酸

下游產品：甲丙氨酯, 蛋氨酸鋅, D-蛋氨酸, 甲基硫代乙酸, 2-(4-甲基苯磺酰氨基)-4-(甲基硫烷基)丁酸, 2-[(4-叔丁基苯基)甲酰氨基]-4-(甲基硫烷基)丁酸, 锍,(3-氨基-3-甲酸基丙基)二甲基-,碘化物,(S)-

二、質量體系

CATO標準品中的DL-蛋氨酸是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品DL-蛋氨酸運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品DL-蛋氨酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到DL-蛋氨酸。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。