中文名稱:2,6-二氨基吡啶藥物雜質(zhì)
中文同義詞:2,6-二氨基吡啶;2,6-吡啶二胺;2,6-二氨基氮雜苯;吡啶-2,6-二胺;2,6-DIAMINOPYRIDINE2,6-二氨基吡啶;2,6-二氨基吡啶 100G;2,6-氨基吡啶;2,6-二氨基吡啶,98%2,6-Diaminopyridine
英文同義詞:2,6-diamino-pyridin;Diaminopyridine;Pyridine, 2,6-diamino-;pyridine-2,6-diyldiamine;2 6-DIAMINOPYRIDINE 99+% &;2,6-Diaminopyridine,>98%;D**2,6-Diaminopyridine;2,6-DAP
CAS:141-86-6
貨號(hào):C3D-4051
分子式:C5H7N3
分子量:109.13
einecs號(hào):205-507-2
相關(guān)類別:醫(yī)藥原料;化工原料;原料藥;吡啶;吡啶系列;吡啶衍生物;通用試劑;工業(yè)原料;吡啶類其它化合物;雜環(huán)砌塊;醫(yī)用原料;原料;化工原料;毛發(fā)中間體;醫(yī)藥原料;中間體-有機(jī)中間體;有機(jī)化工原料;compounds of pyridine;Pyridine;Pyridines derivates;C5;Heterocyclic Building Blocks;Pyridines;系列1;化工中間體;緩沖劑
熔點(diǎn):117-122 °C (lit.)
比旋光度:
沸點(diǎn):285 °C (lit.)
密度:1.7110 (rough estimate)
折射率:1.5340 (estimate)
儲(chǔ)存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):6.13±0.24(Predicted)
形態(tài):Flakes or Crystalline Powder
顏色:Beige to dark brown-gray
水溶解性:9.9 g/100 mL (20 oC)
brn:108513
logp:0.550 (est)
nist化學(xué)物質(zhì)信息:2,6-Pyridinediamine(141-86-6)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:2,6-Pyridinediamine (141-86-6)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):葉片狀結(jié)晶。
用途:葉片狀結(jié)晶。
生產(chǎn)方法:吡啶或2-氨基吡啶在更強(qiáng)烈的條件下胺化。
上游原料:2-氨基吡啶, 2-氨基-6-氯吡啶, 2,6-二氯吡啶
下游產(chǎn)品:米諾地爾, 2,6-二氨基-3-溴吡啶, 2,6-二氨基-3-溴吡啶, 3-溴-2,6-二氟吡啶, 2-氨基-6-羥基吡啶, 鹽酸非那吡啶, 山吡汀
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的2,6-二氨基吡啶是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū),為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。
佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過(guò)ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū),包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品2,6-二氨基吡啶運(yùn)輸過(guò)程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
在CATO標(biāo)準(zhǔn)品2,6-二氨基吡啶的運(yùn)輸過(guò)程中,我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。
※運(yùn)輸測(cè)試:壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試;
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上一產(chǎn)品:112-40-3_十二烷標(biāo)準(zhǔn)品
下一產(chǎn)品:139-33-3_乙二胺四乙酸二鈉標(biāo)準(zhǔn)品