一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：甜菜堿標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：甜菜堿,100PPM;甜菜堿(分析標(biāo)準(zhǔn)品);15%-70% 枸杞多糖;三甲銨乙內(nèi)酯,無(wú)水的,98%;水甜菜;水甜蔡;甜菜;三甲基乙內(nèi)酯Betaine

英文同義詞：N-TRIMETHYLGLYCINE HYDROXIDE;OXYNEURINE;TRIMETHYLGLYCINE;TRIMETHYLGLYCOCOLL;(CARBOXYMETHYL)TRIMETHYLAMMONIUM HYDROXIDE ANHYDRIDE;(CARBOXYMETHYL)TRIMETHYLAMMONIUM HYDROXIDE INNER SALT;BET;BETAINE

CAS：107-43-7

貨號(hào)：CCPE900133

分子式：C5H11NO2

分子量：117.15

einecs號(hào)：203-490-6

相關(guān)類別：兩性離子表面活性劑;中藥對(duì)照品;標(biāo)準(zhǔn)品;對(duì)照品,標(biāo)準(zhǔn)品;分析標(biāo)準(zhǔn)品;醫(yī)藥原料;酶與輔酶;有機(jī)酸;植物提取物;對(duì)照品;食品添加劑;植物激素及核酸類;生化試劑-植物激素及核酸類;中間體;材料中間體及助劑;分析試劑標(biāo)準(zhǔn)品;中間體-有機(jī)合成中間體;Ammonium Polyhalides, etc. (Quaternary);飼料添加劑;誘食劑和增香劑;fine chemicals, specialty chemicals, intermediates, electronic chemical, organic synthesis, feed additive;食品和飲料標(biāo)準(zhǔn)品;飼料添加劑原料;工業(yè)原料;化工中間體;合成中間體;誘食劑;生化試劑;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;標(biāo)準(zhǔn)提取物;化工產(chǎn)品-有機(jī)化工;維生素;有機(jī)化工原料;香精香料;標(biāo)準(zhǔn)品-對(duì)照品;標(biāo)準(zhǔn)品-中藥標(biāo)準(zhǔn)品;原料;農(nóng)用獸用原料;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;保濕劑;添加劑;化工原料;精細(xì)化工原料;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;添加劑1;日用化學(xué)品;其他化學(xué)品;API原料藥;化學(xué)試劑;工業(yè)化;有機(jī)原料;Quaternary Ammonium Compounds;BiochemicalsMolecular Biology;PCR OptimizationMolecular Biology;Molecular Biology;Molecular Biology Reagents;PCR Reaction Components;PCR/Amplification;Vitamin Ingredients;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;feed additives;pharm intermediate;107-43-7

熔點(diǎn)：310 °C (dec.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：218.95°C (rough estimate)

密度：1.00 g/mL at 20 °C

折射率：1.4206 (estimate)

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：1.83(at 0℃)

形態(tài)：Crystals or Crystalline Powder

顏色：colorless

水溶解性：160 g/100 mL

brn：3537113

logp：-3.1 at 20℃

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Methanaminium, 1-carboxy-n,n,n-trimethyl-, hydroxide, inner salt(107-43-7)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Betaine (107-43-7)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，有甜味。熔點(diǎn)293℃（分解）。易潮解，1g本品能溶于0.63g水、1.8g甲醇、11.5g乙醇，微溶于乙醚。濃堿中會(huì)分解出三甲胺。雄大白鼠經(jīng)口LD

用途：無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，有甜味。熔點(diǎn)293℃（分解）。易潮解，1g本品能溶于0.63g水、1.8g甲醇、11.5g乙醇，微溶于乙醚。濃堿中會(huì)分解出三甲胺。雄大白鼠經(jīng)口LD

生產(chǎn)方法：從甜菜制糖母液中回收，也可用合成法生產(chǎn)。

上游原料：三甲胺, 氯乙酸鈉, 三甲胺溶液

下游產(chǎn)品：左旋肉堿, 二甲基乙酸噻亭

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的甜菜堿是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品甜菜堿運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品甜菜堿的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買(mǎi)，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買(mǎi)到甜菜堿。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門(mén)檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。