一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：4-氨基苯酚藥物雜質(zhì)

中文同義詞：P-氨基苯酚 [CI 76550];對氨基苯酚;對氨基酚 4-AMINOPHENOL;對胺苯酚;羅定那;4-氨基苯酚(對氨基苯酚);4-氨荃苯酚;對氨基酚, 分析標準品,99.5%;對氨基苯酚4-Aminophenol

英文同義詞：AMINOPHENOL-4;ACETAMINOPHEN IMPURITY K;AZOL;HYDROCODONE/APAP BITARTRATE IMP K;CERTINAL;CITOL;P-HYDROXYANILINE;PARANOL

CAS：123-30-8

貨號：C4X-121113

分子式：C6H7NO

分子量：109.13

einecs號：204-616-2

相關(guān)類別：原料藥;醫(yī)藥原料;通用試劑;其他生化試劑;醫(yī)藥中間體;苯酚;有機原料;農(nóng)殘、獸藥及化肥類;植物提取物;小分子抑制劑;有機化學;中間體;有機化工原料;化學試劑;化工原料;原料中間體-原料藥;材料中間體及助劑;芳烴;Building Blocks;C6 to C8;Chemical Synthesis;Organic Building Blocks;Oxygen Compounds;Phenols;分析標準品;染料;alcohol|amine;Amines, Aromatics, Metabolites & Impurities;酸性染料;化合物：原料藥;化工;生化試劑;化工原料;無機鹽;化工原料-1;醫(yī)用原料;化工中間體;原料;醫(yī)藥原料藥;化工原料-塑料類;中間體類;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;標準品;無機鹽;酚類;雜質(zhì)對照品;有機中間體;食品添加劑;烴類;酚;無機化工;Intermediates;Aromatic Phenols;Phenoles and thiophenoles;API intermediates;Phenols (Building Blocks for Liquid Crystals);Anilines (Building Blocks for Liquid Crystals);Bifunctional Compounds (Building Blocks for Liquid Crystals);Building Blocks for Liquid Crystals;Functional Materials;Amines;Aromatics;Metabolites & Impurities;Material for azo dyes, sulfide dyes, fur dyes;123-30-8

熔點：188 °C

比旋光度：

沸點：284 °C

密度：1.29

折射率：1.5444 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：5.48, 10.30(at 25℃)

形態(tài)：Crystalline Powder

顏色：White to cream

水溶解性：1.5 g/100 mL (20 oC)

brn：385836

logp：-0.09-0.04 at 25℃

nist化學物質(zhì)信息：Phenol, 4-amino-(123-30-8)

epa化學物質(zhì)信息：p-Aminophenol (123-30-8)

毒性：高毒

化學性質(zhì)：白色或淺黃棕色結(jié)晶。 稍溶于水和乙醇，不溶于苯和氯仿，溶于堿液后很快變褐色。

用途：白色或淺黃棕色結(jié)晶。 稍溶于水和乙醇，不溶于苯和氯仿，溶于堿液后很快變褐色。

生產(chǎn)方法：有鐵粉還原法、苯酚亞硝化法、偶合還原法等。1.鐵粉還原法 由對硝基酚還原而得。原料消耗定額：硝基苯酚（工業(yè)品）1388kg/t、鐵粉1778kg/t、30%鹽酸200kg/t。2.苯酚亞硝化法 由苯酚經(jīng)亞硝化、還原、酸析而得。3.偶合還原法 以苯胺為原料，經(jīng)重氮化、偶合、鐵粉還原而得。4.硝基苯催化氫化法 多以鉑，鈀或二者作催化劑，在10-20%硫酸水溶液中氫化還原為苯基羥胺，隨即轉(zhuǎn)位對氨基酚，收率70-80%。在反應(yīng)系統(tǒng)中加入表面活性劑等對提高產(chǎn)率有一定效果。5.硝基苯電解還原法 日本三井東壓精細化學品公司采用在硫酸溶液中電解還原硝基苯，經(jīng)苯基羥胺轉(zhuǎn)位成對氨基酚，1977年6月該公司在大牟田工廠內(nèi)建成一套1000噸/年裝置。

上游原料：鹽酸, 硫酸, 發(fā)煙硫酸, 鐵粉, 焦亞硫酸鈉, 4-硝基苯酚, 4-硝基苯酚鈉, 4-硝基兒茶酚, 硝基苯酚, 苯基羥胺, 精細化學品

下游產(chǎn)品：撲熱息痛, 對乙氧基苯胺, 乙二醇單丁醚, 6-羥基喹啉, 硫化藍CV, 硫化深藍3R, 靛酚乙酸酯, 洛克沙砷, N-(1,3-二甲基丁基)-N'-苯基對苯二胺, 硫化紅棕B3R, 硫化紅6, 弱酸性嫩黃2G, 對碘苯氧乙酸, 二乙烯基苯, 硫化綠3, 噻呋酰胺, 氯貝特, 4-碘苯酚, 直接綠B, 4-甲氨基苯酚硫酸鹽, 柳胺酚, 硫化黑6, N-(對羥基苯基)-2-萘胺

二、質(zhì)量體系

CATO標準品中的4-氨基苯酚是在ISO17034標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標尺，其量值準確與否關(guān)乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標準物質(zhì)及研究資料，所提供的標準物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品4-氨基苯酚運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品4-氨基苯酚的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標準品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到4-氨基苯酚。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。