一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：月桂酸藥物雜質(zhì)

中文同義詞：月桂酸(分析標(biāo)準(zhǔn)品,>99.5%(GC));正十二酸(月桂酸);十二烷酸(月桂酸);正十二酸;月桂酸;十二酸,正十二酸,十二烷酸;月桂酸,98%;月桂酸 AR/100g 9Lauric acid

英文同義詞：Laurosteaic acid;LAURIC ACID, 99.5+%;LAURIC ACID, STANDARD FOR GC;LAURIC ACID 98+% FCC;LAURIC ACID 98+% NATURAL FCC;LauricAcid99%Min.;LauricAcidPureC12H24O2;Lauric Acid-methyl-D3

CAS：143-07-7

貨號(hào)：C3D-3303

分子式：C12H24O2

分子量：200.32

einecs號(hào)：205-582-1

相關(guān)類別：脂肪酸;分析標(biāo)準(zhǔn)品;羧酸;植物提取物;液晶材料;食品加工助劑;食品添加劑;消泡劑;其他食品添加劑;有機(jī)酸;Benzothiophenes ,有機(jī)硼化合物;氣相色譜標(biāo)準(zhǔn)品(色標(biāo));食品和飲料標(biāo)準(zhǔn)品;物理性質(zhì);工業(yè)原料;化工原料;生化試劑;對(duì)照品;分析試劑標(biāo)準(zhǔn)品;有機(jī)化工原料;化工原料-1;Miscellaneous Natural Products;Alkylcarboxylic Acids;Biochemistry;Color Former & Related Compounds;Functional Materials;Higher Fatty Acids & Higher Alcohols;Monofunctional & alpha,omega-Bifunctional Alkanes;化工產(chǎn)品-有機(jī)化工;有機(jī)化工原料;有機(jī)中間體;原料;中間體類;醫(yī)藥原料藥;對(duì)照品;化工材料;有機(jī)羧酸及其衍生物;添加劑;月桂酸;中藥對(duì)照品;酸類;日用化工;無(wú)機(jī)物;化工中間體;通用生化試劑-脂類;香精香料;有機(jī)化工產(chǎn)品;化學(xué)試劑;單體香料;Monofunctional Alkanes;Saturated Higher Fatty Acids;Sensitizer;Biochemicals and Reagents;Building Blocks;C11 to C12;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Chemical Synthesis;Fatty Acids and conjugates;Fatty Acyls;Lipids;Organic Building Blocks;Straight Chain Fatty Acids;MES;143-07-7

熔點(diǎn)：44-46 °C (lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：225 °C/100 mmHg (lit.)

密度：0.883 g/mL at 25 °C (lit.)

折射率：1.4304

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：pKa 4.92(H2O,t =25.0) (Uncertain)

形態(tài)：Crystalline Powder of Flakes

顏色：White

水溶解性：insoluble

brn：1099477

logp：5

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Dodecanoic acid(143-07-7)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Lauric acid (143-07-7)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：無(wú)色針狀晶體。 溶于甲醇，微溶于丙酮和石油醚。

用途：無(wú)色針狀晶體。 溶于甲醇，微溶于丙酮和石油醚。

生產(chǎn)方法：工業(yè)生產(chǎn)方法可歸納為兩類：一是從天然植物油脂經(jīng)過(guò)皂化或高溫高壓下分解得到；二是從合成脂肪酸中分離。日本主要以椰子油和棕櫚核仁油為原料制取月桂酸。用來(lái)制取十二酸的天然植物油有：椰子油、山蒼子核仁油、棕櫚核仁油及山胡椒仁油等。其他植物中，如棕仁油、擦樹(shù)籽油、樟樹(shù)籽油等亦可服務(wù)業(yè)制取十二酸。提取十二酸所余的C12餾分，含有大量十二烯酸，可在常壓加氫，不需催化劑，能以86%以上的轉(zhuǎn)化率轉(zhuǎn)烴為十二酸。

上游原料：椰子油, 黑胡椒油, 植物油脂, 合成脂肪, 山蒼子核仁油, 反式-2-十二烷烯酸

下游產(chǎn)品：己酸, 十二醇, 正癸酸, 十八烷基二甲基叔胺, 十二烷基伯胺, 二硫化鉬鋰基潤(rùn)滑脂, 鋰基潤(rùn)滑脂, 十二烷基二甲基叔胺, 月桂酸五氯苯酯, 吐溫系列, 二月桂酸二丁基錫, 2-溴月桂酸, 脂肪酸聚氧乙烯酯, 月桂酰氯, 月桂基羥乙基羥丙基咪唑啉磺酸鹽, 十二腈, 山梨糖醇酐脂肪酸酯, 月桂酸甲酯, N-月桂?；?N'-羥乙基乙二胺丙酸鹽, 月桂酸乙酯, 表面活性劑 LD-500, 司盤20, 十二醛, 栓劑基質(zhì), N-月桂酰基-N'-羥乙基-羧丙基乙二胺丙酸內(nèi)鹽, 十二烷基羧甲基鈉型咪唑啉醋酸鹽, JHZ-110 烷醇酰胺, 十二酸丁酯, N-月桂酰肌氨酸鈉, 1︰1型月桂酸二乙醇酰胺, 2-十三烷酮, 丁位十二內(nèi)酯, 月桂酸聚氧乙烯(9)酯

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的月桂酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品月桂酸運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品月桂酸的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買到月桂酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。