一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：乙酸乙酯藥物雜質(zhì)

中文同義詞：醋酸乙醚;乙酸乙酯(冷庫(kù));醋酸乙酯,乙酸乙脂;乙酸乙酯(SC);LEDA HPLC乙酸乙酯;醋酸乙酯 141-78-6;乙酸乙酯(HPLC);乙醇(酒精)Ethyl acetate

英文同義詞：GLASS TUBE + SCREW CAP 16 X 115 MM;KARL FISCHER LIPO SOLVENT HM NON;DIMETHYL SULPHOXIDE DESHYDRATED WITH LES;POTASSIUM IODATE SOLUTION 8.8GL;SODIUM ACETATE 2M PH 4.2;Ethyl acetate puriss. p.a., ACS reagent, reag. ISO, reag. Ph. Eur., >=99.5% (GC);Ethyl acetate4x1L;Ethyl acetate, ACS, 99.5% min.

CAS：141-78-6

貨號(hào)：C3D-3879

分子式：C4H8O2

分子量：88.11

einecs號(hào)：205-500-4

相關(guān)類別：溶劑;酯類;食品添加劑;飼料添加劑;醋酸乙酯;工業(yè)原料;有機(jī)中間體;合成香料;無(wú)水溶劑;細(xì)胞生物;香精香料;氣相色譜標(biāo)準(zhǔn)品(色標(biāo));色譜溶劑;脂類;酸類

熔點(diǎn)：?84 °C(lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：76.5-77.5 °C(lit.)

密度：0.902 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率：n

儲(chǔ)存條件：Store at +2°C to +25°C.

酸度系數(shù)(pKa)：16-18(at 25℃)

形態(tài)：Liquid

顏色：APHA: ≤10

水溶解性：80 g/L (20 oC)

brn：506104

logp：0.68-0.73 at 20-25℃

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Ethyl acetate(141-78-6)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Ethyl acetate (141-78-6)

毒性：中毒

化學(xué)性質(zhì)：無(wú)色、具有水果香味的易燃液體。 與醚、醇、鹵代烴、芳烴等多種有機(jī)溶劑混溶，微溶于水。

用途：無(wú)色、具有水果香味的易燃液體。 與醚、醇、鹵代烴、芳烴等多種有機(jī)溶劑混溶，微溶于水。

生產(chǎn)方法：1酯化法

上游原料：乙醇, 硫酸, 醋酸, 碳酸鉀, 正丁醇, 氧化鈣, 乙酸鉀, 乙烯酮, 乙酸乙醇, 乙醇鋁

下游產(chǎn)品：N-乙基-3-硝基苯磺酰胺, 4-溴-3-硝基苯甲酸甲酯, 異煙酰乙酸乙酯, 1-庚烷磺酸鈉, 單寧酸, 氨芐西林鈉, N-氰基羰亞胺二苯基酯, 2-甲基-4-羥基嘧啶, 3-二已胺荃-1-丙胺, N-甲氧基羰基順丁烯二酰亞胺, 2-氨基-6-溴吡啶, 3-甲基-4-甲酸嘧啶, N-芐基-6-氯-N-甲基噠嗪-3-胺, 干式復(fù)合用聚氨酯膠粘劑, 3-溴-4-甲基苯甲酸甲酯, N-乙?；叶? 3-羥基哌啶, 皮考林乙酸乙酯, 西曲氯銨, Boc-O-芐基-L-酪氨酸, 2-乙?；邕? (3-氧代丁酸乙酯根-O1’,O3)二(丙醇-2-根)合鋁, 茶多酚, 2-(4-乙氧基苯基)-2-甲基丙醇, BOC-甘氨酸, AD干式復(fù)合膠粘劑, 1號(hào)吸塑包裝膠粘劑, 三苯基硅醇, PUA膠粒, JA-501復(fù)合包裝材料專用粘合劑, JA-502鋁-塑復(fù)合帶專用粘合劑, 依諾昔酮, 鐵錨102涂層膠, M-861聚烯烴塑料粘合劑, SL-B404自粘膠, XY-02密封膠, 防水膠, JX-18-1膠粘劑

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的乙酸乙酯是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品乙酸乙酯運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品乙酸乙酯的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買到乙酸乙酯。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。