一、產品參數(shù)

中文名稱：川芎嗪藥物雜質

中文同義詞：2,3,5,6-四甲基吡嗪;川芎嗪;川芎嗪一號堿;四甲基吡嗪;四甲基吡嗪磷酸鹽;2,3,5,6-四甲基吡嗪, 來源于川芎;TETRAMETHYLPYRAZINE 川芎嗪 標準品;天然2,3,5,6-四甲基吡嗪Tetramethylpyrazine

英文同義詞：BS Factor;Ligustrazine;Pyrazine,tetramethyl-;Tetramethylpyrazin;tetramethyl-pyrazin;FEMA 3237;FEMA NUMBER 3237;TETRAPYRAZINE

CAS：1124-11-4

貨號：C4X-140726

分子式：C8H12N2

分子量：136.19

einecs號：214-391-2

相關類別：香精香料;植物提取物;對照品;植提標準品;通用試劑;中間體;哌嗪;吡嗪類;吡嗪類香料;食品添加劑;食用香料（增香劑）;天然等同香料和人造香;中藥對照品;小分子抑制劑;小分子抑制劑，天然產物;醫(yī)藥原料;營養(yǎng)強化劑;分析對照品;分析試劑標準品;標準品-對照品;食品添加;中草藥成分;Pyrazine;香精與香料;肉味香基;Alphabetical Listings;Flavors and Fragrances;Q-Z;Certified Natural ProductsFlavors and Fragrances;Building Blocks;Heterocyclic Building Blocks;吡嗪;標準品;對照品,標準品;醫(yī)用原料;標準品-中藥標準品;其他原料;標準品 -中藥標準品;日化原料;化工原料;標準品，對照品;材料中間體及助劑;醫(yī)藥化工類;有機化工原料;日用化學品;通用生化試劑-天然產物;香料;單體香料;化學試劑;Heterocyclic Compounds;Pyrazines;Mono- & Polyalkylpyrazines;pyrazine Flavor;Building Blocks;Chemical Synthesis;Heterocyclic Building Blocks;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;Inhibitors;1124-11-4;bc0001

熔點：77-80 °C(lit.)

比旋光度：

沸點：190 °C(lit.)

密度：1.08

折射率：1.5880 (estimate)

儲存條件：Sealed in dry,Room Temperature

酸度系數(shù)(pKa)：3.20±0.10(Predicted)

形態(tài)：neat

顏色：White to Off-White

水溶解性：Soluble in water (4 g/L at 20°C).

brn：113100

logp：1.56

nist化學物質信息：Pyrazine, tetramethyl-(1124-11-4)

epa化學物質信息：Tetramethylpyrazine (1124-11-4)

毒性：

化學性質：白色結晶或粉末。具有牛肉和豬脂加熱時的香氣和發(fā)酵的大豆味，稀釋至20mg/kg時呈牛奶巧克力風味。沸點190℃，熔點84～86℃。溶于乙醇、大多數(shù)非揮發(fā)性油和丙二醇，微溶于水。

用途：白色結晶或粉末。具有牛肉和豬脂加熱時的香氣和發(fā)酵的大豆味，稀釋至20mg/kg時呈牛奶巧克力風味。沸點190℃，熔點84～86℃。溶于乙醇、大多數(shù)非揮發(fā)性油和丙二醇，微溶于水。

生產方法：由丁酮與亞硝酸乙酯縮合生成丁二酮單肟，再經還原、環(huán)合而得甲甲基吡嗪。環(huán)合反應產物進行水蒸氣蒸餾，餾出物冷卻、結晶、過濾，得四甲基吡嗪粗品。精制時采用水重結晶和活性炭脫色。制備其鹽酸鹽時，可將其在丙酮中滴加含15%-20%氯化氫的乙醇溶液成鹽。

上游原料：亞硝酸鈉, 乙醇溶液, 2,3-丁二酮, 二酮, 四亞甲基二胺, 亞硝酸乙酯, 2-甲基吡嗪

下游產品：2,4,5-三甲基噻唑

二、質量體系

CATO標準品中的川芎嗪是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品川芎嗪運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品川芎嗪的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到川芎嗪。

※產品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。