一、產品參數

中文名稱：沒食子酸藥物雜質

中文同義詞：棓酸;倍酸;3,4,5-三羥基苯甲酸,五倍子酸,棓酸,沒食子酸;沒食子酸(3,4,5-三羥基苯甲酸,五倍子酸,棓酸,沒食子酸(無水));石墨酸;沒食子酸;3,4,5-三羥基苯甲酸,無水的;氧化石墨Gallic acid

英文同義詞：Gallic acid, 98% 250GR;Gallic acid, 98% 5GR;Gallic acid 0;3,4,5-Trihydroxybenzoic acid, anhydrous 99%;Gallic acid, 5-Carboxybenzene-1,2,3-triol;BETZ 0276;GALLIC ACID;GALLIC ACID-1-HYDRATE

CAS：149-91-7

貨號：C4X-21482

分子式：C7H6O5

分子量：170.12

einecs號：205-749-9

相關類別：小分子抑制劑，天然產物;有機化工;小分子抑制劑;對照品;抗氧化劑類;醫(yī)藥原料;植提標準品;羰基化合物;中藥對照品;標準品;對照品,標準品;植物提取物;合成;化學試劑;原料;生化試劑;工業(yè)原料;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;合成材料中間體;原料藥;分析對照品;常規(guī)有機化工類;中間體;生化試劑-其他化學試劑;有機化工原料;有機原料;植物提取;有機中間體;化工;標準品-對照品;無水沒食子酸;醫(yī)用原料;標準品-中藥標準品;化妝品原料;其它酚類;其他原料;碳材料及碳化物粉體-石墨粉;醫(yī)藥原料和中間體;食品添加劑;添加劑;沒食子酸;化工原料;化工原料及輔料;氨基酸;通用生化試劑-有機酸;原料藥;碳材料及碳化物;Pharmaceutical Intermediates;Aromatic Carboxylic Acids, Amides, Anilides, Anhydrides & Salts;Fine chemicals;Food additive,Antioxidant anticorrosive;Inhibitors

熔點：251 °C (dec.) (lit.)

比旋光度：

沸點：259.73°C (rough estimate)

密度：1.694

折射率：1.5690 (estimate)

儲存條件：2-8°C

酸度系數(pKa)：4.41(at 25℃)

形態(tài)：Powder

顏色：Off-white

水溶解性：12 g/L cold water

brn：2050274

logp：0.7

nist化學物質信息：Benzoic acid, 3,4,5-trihydroxy-(149-91-7)

epa化學物質信息：Gallic acid (149-91-7)

毒性：中毒

化學性質：白色或淺褐色針狀結晶或粉末。熔點235-240℃（分解）。加熱至100-120℃失去結晶水，加熱至200℃以上時失去二氧化碳而生成焦性沒食子酸（即連苯三酚）。溶于熱水、乙醚、乙醇、丙酮和甘油，難溶于冷水，不溶于苯和氯仿。

用途：白色或淺褐色針狀結晶或粉末。熔點235-240℃（分解）。加熱至100-120℃失去結晶水，加熱至200℃以上時失去二氧化碳而生成焦性沒食子酸（即連苯三酚）。溶于熱水、乙醚、乙醇、丙酮和甘油，難溶于冷水，不溶于苯和氯仿。

生產方法：由五倍子制得。五倍子的主要成分為單寧酸，屬水解類單寧，能溶于熱水，具有澀味，是和種無定形的復雜有機物。我國五倍子單寧酸是由五倍子酸、雙倍酸與葡萄糖結合以甙或酯的形式形成的復雜混合物。單寧酸經加壓水解即生成沒食子酸和葡萄糖。水解時先生成以沒食子酸酯，再由雙沒食子酸酯水解成沒食子酸，水解溫度為133-135℃，壓力為0.18-0.2MPa。從升壓至0.18MPa開始反應保持2h即達終點。與常壓水解比較，可節(jié)約硫酸和蒸汽，生產能力可提高25%。

上游原料：單寧酸, 五倍子, 一水沒食子酸, 五倍子單寧酸, Rhaponticin 6''-O-gallate

下游產品：3,4,5-三乙氧基苯甲酸, 1,2,3-三甲氧基苯, 沒食子酸甲酯, 沒食子酸乙酯, 2,3,4-三甲氧基苯甲醛, 墨水, 2,3,4-三羥基苯甲醛, 3,4,5-三甲氧基苯甲酸, 原花青素B1, 3,5-二羥基-4-甲氧基苯甲酸甲酯, 3,4,5-三甲氧基芐溴, 沒食子酸辛酯, 3,4-二甲氧基-5-羥基苯甲酸甲酯, 焦酚酞單水合物, 酸棕

二、質量體系

CATO標準品中的沒食子酸是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品沒食子酸運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品沒食子酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到沒食子酸。

※產品-方法-數據強關聯：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。