一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：L-脯氨酸標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：L-脯氨酸;依那普利雜質(zhì)8;L-脯氨酸 100G;L-脯氨酸/L-氫化吡咯甲酸/L-吡咯烷-2-羧酸/四氫吡咯-2-羧酸;L-脯氨酸,非動(dòng)物源,通過(guò)EP和USP測(cè)試,99%,用于細(xì)胞培養(yǎng);L-PROLINE L-脯氨酸;脯氨酸 (PRO)溶液,100PPM;(S)-吡咯烷-2-羧酸L-Proline

英文同義詞：L-Proline ,L-2-Pyrrolidinecarboxylic acid;L-PROLINE, NATURAL;L-PROLINE, SYNTHETIC;L-(-)-PROLINE ((S)-(-)-PROLINE);L-PROLINE (13C5, 99%);L-PROLINE (13C5, 99%;L-PROLINE (D7, 97-98%);L(-)-Proline 0

CAS：147-85-3

貨號(hào)：CCFD200160

分子式：C5H9NO2

分子量：115.13

einecs號(hào)：205-702-2

相關(guān)類別：氨基酸類;穩(wěn)定同位素標(biāo)記氨基酸;同位素標(biāo)記物;保護(hù)氨基酸;食品香料，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;原料藥;L-型氨基酸;中性氨基酸;氨基酸;食品添加劑;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑（營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ);維生素、氨基酸及輔酶類;醫(yī)藥與生物化工;中間體;醫(yī)藥中間體;有機(jī)原料;氨基酸及其衍生物;生化試劑;生物化學(xué)品;中藥對(duì)照品;標(biāo)準(zhǔn)品;對(duì)照品,標(biāo)準(zhǔn)品;植物提取物;對(duì)照品;氨基酸，多肽;其他生化試劑;植物生化提取物;生物化工類;原料藥;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;生化試劑-氨基酸類;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑-氨基酸;化工中間體;維生素;氨酸類;食品添加;氨基酸原料;基礎(chǔ)原料;對(duì)照品-中藥對(duì)照品;生物堿;營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;生化試劑-氨基酸;標(biāo)準(zhǔn)品，對(duì)照品;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;添加劑;有機(jī)化學(xué);醫(yī)藥原料;有機(jī)化工原料;食品添加類;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;Food & Feed ADDITIVES;Amino Acid Derivatives;Proline [Pro, P];Amino Acids;Amino Acids and Derivatives;alpha-Amino Acids;Biochemistry;Nutritional Supplements;L-Amino Acids;Amino Acids;amino;通用生化試劑-氨基酸;試劑盒-生化試劑盒;化工原料;化學(xué)試劑;臨床檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);bc0001

熔點(diǎn)：228 °C (dec.) (lit.)

比旋光度：-85.5 o (c=4, H2O)

沸點(diǎn)：215.41°C (rough estimate)

密度：1.35

折射率：-85 ° (C=4, H2O)

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：1.95, 10.64(at 25℃)

形態(tài)：powder

顏色：White

水溶解性：soluble

brn：80810

logp：-2.54 at 20℃

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Proline(147-85-3)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：L-Proline (147-85-3)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：無(wú)色結(jié)晶，無(wú)臭，味甜；易溶于水(25℃水中溶解度為162.3 g/100 ml)和乙醇，不溶于丁醇及乙醚，遇水合茚三酮試液呈黃色，冰乙酸酸化后顯紅色；pI6.3，分解點(diǎn)為220-222℃；比旋光度[α]

用途：無(wú)色結(jié)晶，無(wú)臭，味甜；易溶于水(25℃水中溶解度為162.3 g/100 ml)和乙醇，不溶于丁醇及乙醚，遇水合茚三酮試液呈黃色，冰乙酸酸化后顯紅色；pI6.3，分解點(diǎn)為220-222℃；比旋光度[α]

生產(chǎn)方法：明膠、干酪素之類蛋白質(zhì)的水解物，用離子交換樹脂處理，再用苦味酸或雷因克特鹽(Reineckeatesalt)處理中性氨基酸部分，僅使L-脯氨酸沉淀，最后用無(wú)水乙醇加異丙醇重結(jié)晶而得。

上游原料：三乙胺, 氯化銨, 異丙醇, 氧化鋁, D-無(wú)水葡萄糖, 三乙醇胺, 硼氫化鉀, L-谷氨酸, 酪蛋白, 明膠, 苦味酸, 水解物, 色譜, 離子交換樹脂柱

下游產(chǎn)品：N-甲基-2-(2-氨乙基)-吡咯烷, 依那普利, 卡托普利, 左旋舒必利, (S)-2-甲基脯氨酸, (S)-2-甲基-CBS-惡唑硼烷, 2-氟-4-(甲基磺酰基)苯胺, (S)-(+)-alpha,alpha-二苯基脯氨醇, D-脯氨酸, 賴諾普利, 甲氧丁巴胺, DL-脯氨酸, L-脯氨酸甲酯鹽酸鹽, (2S)-1-METHYL-2-PYRROLIDINEETHANOL, 維格列汀雜質(zhì)C, CBZ-脯氨酰胺

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的L-脯氨酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品L-脯氨酸運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品L-脯氨酸的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買到L-脯氨酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。