中文名稱:D-酒石酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:D-酒石酸;[S-(R*,R*)]-2,3-二羥基丁二酸;DL-二羥基丁二酸;消旋酒石酸;D(-)-酒石酸;D-2,3-二羥基丁二酸;D-酒石酸(左旋酒石酸);右旋酒石酸(99%)D-Tartaric acid
英文同義詞:d-tartaric;tartaricacidd-minus;Tartarieacid;(S,S)-TARTARIC ACID;TARTARIC ACID;TARTARIC ACID, D-(-)-;TARTARIC ACID [DEXTRO (+)];TARTARIC ACID UNNATURAL
CAS:147-71-7
貨號:CCFD200655
分子式:C4H6O6
分子量:150.09
einecs號:205-695-6
相關(guān)類別:有機(jī)砌塊;羧酸;D-酒石酸;食品添加劑;酸度調(diào)節(jié)劑;抗氧化劑;羰基化合物;拆分劑;醫(yī)藥中間體;手性化合物;食品和飼料添加劑;氨基酸;酸化劑;香精香料;雜質(zhì)對照品;酒石酸鹽
熔點:172-174 °C(lit.)
比旋光度:-12.1 o (c=20, H2O)
沸點:191.59°C (rough estimate)
密度:1,8 g/cm
折射率:-12.5 ° (C=5, H2O)
儲存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):3.0, 4.4(at 25℃)
形態(tài):Crystals or Crystalline Powder
顏色:White
水溶解性:1394 g/L (20 oC)
brn:1725145
logp:-1.081 (est)
nist化學(xué)物質(zhì)信息:D-Tartaric acid(147-71-7)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Butanedioic acid, 2,3-dihydroxy-, (2S,3S)- (147-71-7)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):酒石酸存在三種立體異構(gòu)體:石旋酒石酸、左旋酒石酸和內(nèi)消旋酒石酸。等量右旋體和左旋體的混合物的旋光性相互抵消,稱為外消旋酒石酸。內(nèi)消旋體不存在于自然界中,可由化學(xué)合成。各種酒石酸都是易溶于水的無色結(jié)晶。
用途:酒石酸存在三種立體異構(gòu)體:石旋酒石酸、左旋酒石酸和內(nèi)消旋酒石酸。等量右旋體和左旋體的混合物的旋光性相互抵消,稱為外消旋酒石酸。內(nèi)消旋體不存在于自然界中,可由化學(xué)合成。各種酒石酸都是易溶于水的無色結(jié)晶。
生產(chǎn)方法:酒石酸主要以鉀鹽的形式存在于多種植物的果實中,也有少量以游離態(tài)存在。工業(yè)上常用葡萄糖發(fā)酵來制取右旋酒石酸;外消旋體可由反丁烯二酸用高錳酸鉀氧化制得;內(nèi)消旋體可順丁烯二酸用高錳酸鉀氧化制得;左旋酒酸可由外消旋體拆分獲得。在酒石酸的實際應(yīng)用領(lǐng)域中,主要使用右旋酒石酸或其復(fù)鹽,釀制葡萄的副產(chǎn)品酒石是目前實際生產(chǎn)酒石酸的主要原料,所生產(chǎn)的酒石酸都是右旋體。
上游原料:氫氧化鈉, 鹽酸, 氯化鈣, 馬來酸, 富馬酸, L-酒石酸, 酒石酸, 六水氯化鈣
下游產(chǎn)品:S-3-氨基奎寧環(huán)胺鹽酸鹽, (R)-(-)-3-奎寧醇, (1R,2R)-1,2-二苯基乙二胺, (S)-1-Boc-3-羥甲基哌啶, (R)-(+)-降冰片胺, 異丙烯基-2,3-二羥基-1,4-雙二苯基膦丁烷, 反式-2,5-二甲基哌嗪, 1-甲基胺氧氯酸, (S)-(+)-3-喹寧醇, (R)-1-Boc-3-羥甲基哌啶, 左旋-反式-1,2-環(huán)己二胺, (4R,5R)-2,2-二甲基-a,a,a',a'-四苯基-1,3-二氧戊環(huán)-4,5-二甲醇, D-(-)-酒石酸二甲酯, L-(-)-對甲基二苯甲酰酒石酸酐, 2,3-O-芐烯酒石酸二甲酯
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的D-酒石酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品D-酒石酸運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
在CATO標(biāo)準(zhǔn)品D-酒石酸的運(yùn)輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。
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※合成定制支持:集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)iL的研發(fā)團(tuán)隊,滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。
上一產(chǎn)品:150-13-0_對氨基苯甲酸藥物雜質(zhì)
下一產(chǎn)品:130-37-0_亞硫酸氫鈉甲萘醌標(biāo)準(zhǔn)品