一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：卡泊三醇藥物雜質

中文同義詞：鈣泊三醇無水物;鈣泊三醇,卡泊三醇;(1Α,3Β,5Z,7E,22E,24S)-24-環(huán)丙基-9,10-閉聯(lián)膽甾-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24-三醇;(1a,3b,5z,7e,22e,24s)-24-環(huán)丙基-9,10-開環(huán)膽甾-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24-三醇;卡泊三醇;卡泊三醇雜質;卡泊三醇, 鈣泊三醇;卡泊三烯Calcipotriene

英文同義詞：5z,7e,22e,24s)--bet;9,10-secochola-5,7,10(19),22-tetraene-1,3,24-triol,24-cyclopropyl-,(1-alpha,3;CALCIPOTRIOL,CALCIPOTRIENE;Calciptriol, MC-903, Daivonex, Dovonex, Psorcutan;(1S,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aR,7aR)-1-[(E,2S)-5-Cyclopropyl-5-hydroxy-pent-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidene-cyclohexane-1,3-diol;Calcipotriene;CALCIPOTRIOL - EP;24-CYCLOPROPYL-(1ALPHA,3BETA,5Z,7E,22E,24S)-9,10-SECOCHOLA-5,7,10(19),22-TETRAENE-1,3,24-TRIOL

CAS：112965-21-6

貨號：C4X-122234

分子式：C27H40O3

分子量：412.6

einecs號：601-218-4

相關類別：皮膚用藥;其它藥物;藥物;維生素D系列藥物;雜質對照品;有機中間體;醫(yī)藥原料;醫(yī)藥化工類;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;Isotope Labelled Compounds;其他生化試劑;原料藥;中間體-有機中間體;化工中間體;對照品;API

熔點：166-168°C

比旋光度：

沸點：582.0±50.0 °C(Predicted)

密度：1.12±0.1 g/cm3(Predicted)

折射率：

儲存條件：Desiccate at -20°C

酸度系數(shù)(pKa)：14.29±0.20(Predicted)

形態(tài)：powder

顏色：

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質信息：

epa化學物質信息：

毒性：

化學性質：從甲酸甲酯中結晶，熔點166～168℃。UV最大吸收(96%乙醇)：264nm(ε17200)

用途：從甲酸甲酯中結晶，熔點166～168℃。UV最大吸收(96%乙醇)：264nm(ε17200)

生產(chǎn)方法：以維生素D2(Ⅰ)為原料。

上游原料：二氧化硒, 叔丁基二甲基氯硅烷, 液體二氧化硫, N-甲基嗎啉-N-氧化物, 四丁基氟化銨, 蒽, 環(huán)丙基溴化鎂, 三乙胺, 硼氫化鈉, 三氯化鈰, [3S-(1Z,3A,5B)]-[2-[3,5-二[(叔丁基)二甲基硅氧基]-2-亞甲基環(huán)己亞基]乙基]二苯基氧化膦, 1,3-二-O-(叔-丁基二甲基硅烷基)卡泊三醇, 5,6-反式-卡泊三醇

下游產(chǎn)品：24R-卡泊三醇

二、質量體系

CATO標準品中的卡泊三醇是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品卡泊三醇運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品卡泊三醇的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到卡泊三醇。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。