一、產品參數

中文名稱：林可霉素藥物雜質

中文同義詞：潔霉素;林肯霉素;林可黴素;磷酸克林霉素EP雜質A;克林霉素磷酸酯EP雜質A;甲基6,8-二脫氧-6-[[[(2S,4R)-1-甲基-4-丙基吡咯烷-2YL]羰基]氨基]-1-硫-D-紅-Α-D-半乳糖-八吡喃;克林霉素EP雜質A/林可霉素;磷酸克林霉素雜質 ALincomycin

英文同義詞：U-10149A;LINCOMYCIN STANDARD;LINCOMYCIN;LYNCOMYCIN;Lincomycin HCL Bp98 USP24 EPIII CP2000;Lincomycin hydrochoride;Lincomycin(baseand/orunspecifiedsalt);Albiotic

CAS：154-21-2

貨號：C4X-1342

分子式：C18H34N2O6S

分子量：406.54

einecs號：205-824-6

相關類別：抗生素、生物堿;醫(yī)藥原料藥;原料中間體-原料藥;對照品-雜質對照品;微生物代謝物;抗均促生長劑;飼料添加劑;大環(huán)內酯類抗生素;原料藥;醫(yī)藥原料;獸藥原料;雜質對照品;藥物雜質及中間體;抗生素;添加劑;13C & 2H Sugars;Carbohydrates & Derivatives;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;化工原料;有機化工原料;原料;工業(yè)化;對照品

熔點：148-150°C

比旋光度：

沸點：646.8±55.0 °C(Predicted)

密度：1.1704 (rough estimate)

折射率：1.6510 (estimate)

儲存條件：Hygroscopic, -20°C Freezer, Under inert atmosphere

酸度系數(pKa)：7.6(at 25℃)

形態(tài)：Solid

顏色：White to Off-White

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學物質信息：Lincomycin(154-21-2)

epa化學物質信息：Lincomycin (154-21-2)

毒性：

化學性質：林可霉素鹽酸鹽為白色結晶性粉末，稍有臭味，味苦。易溶于水。

用途：林可霉素鹽酸鹽為白色結晶性粉末，稍有臭味，味苦。易溶于水。

生產方法：鏈霉菌（Streptomyces lincolnensis）變異株發(fā)酵產生。

上游原料：林丹(R-六六六), Methyl 6,8-Dideoxy-6-[[[(2S,4R)-1-Methyl-4-propyl-2-pyrrolidinyl]carbonyl]aMino]-1-thio-2,3,4-tris-O-(triMethylsilyl)-D-erythro-α-D-galacto-octopyranoside, 鹽酸林可霉素

下游產品：鹽酸克林霉素

二、質量體系

CATO標準品中的林可霉素是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。（認證查詢網址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品林可霉素運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產品包裝，經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產品首次開啟；

※產品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產品內部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品林可霉素的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內唯一實現標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到林可霉素。

※產品-方法-數據強關聯(lián)：通過產品、方法或數據任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產品-方法-數據深配套：集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容；

※產品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產品合成需求。