一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：對(duì)乙氧基苯胺藥物雜質(zhì)

中文同義詞：胺苯乙醚;間胺苯基乙基醚;間乙氧苯胺;對(duì)乙氧苯胺;乙氧苯胺;4-乙氧基苯胺/對(duì)氨基苯乙醚;P-氨基苯乙醚;4-乙氧基苯胺Phenetidine

英文同義詞：Amino-phenyl ethyl ether;benzenamine,4-ethoxy-;cp5685;p-Aminofenetol;p-Aminophenetole;p-Aminophenolethylether;4-ethoxy-benzenamin;4-Ethoxybenzenamine

CAS：156-43-4

貨號(hào)：C4X-121118

分子式：C8H11NO

分子量：137.18

einecs號(hào)：205-855-5

相關(guān)類別：有機(jī)砌塊;胺;小分子抑制劑;有機(jī)無機(jī)化工;芳烴;有機(jī)化工原料;中間體;化工原料;INORGANIC & ORGANIC CHEMICALS;Phenetole;Anilines (Building Blocks for Liquid Crystals);Building Blocks for Liquid Crystals;Functional Materials;Amines;Aromatics;Metabolites & Impurities;Mutagenesis Research Chemicals;Amines, Aromatics, Metabolites & Impurities, Mutagenesis Research Chemicals;通用試劑;雜質(zhì)對(duì)照品;特殊化學(xué)品;對(duì)照品-雜質(zhì)對(duì)照品;化工材料

熔點(diǎn)：2-5 °C(lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：250 °C(lit.)

密度：1.065 g/mL at 25 °C(lit.)

折射率：n

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：5.2(at 28℃)

形態(tài)：A liquid

顏色：Clear Yellow

水溶解性：practically insoluble

brn：606666

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：4-Ethoxyaniline(156-43-4)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：p-Phenetidine (156-43-4)

毒性：中毒

化學(xué)性質(zhì)：無色油狀可燃液體。暴露于空氣和日光中逐漸變成紅色至棕色。 不溶于水和無機(jī)酸，溶于乙醇、乙醚和氯仿等。

用途：無色油狀可燃液體。暴露于空氣和日光中逐漸變成紅色至棕色。 不溶于水和無機(jī)酸，溶于乙醇、乙醚和氯仿等。

生產(chǎn)方法：1.由對(duì)硝基苯乙醚（[100-29-8]）還原而得。將硫化鈉、硫磺加水升溫至138-142℃，溶液靜置澄清后加入還原鍋內(nèi)。加熱攪拌，于5-6.5h內(nèi)均勻緩慢加完對(duì)硝基苯乙醚，在132-134℃常壓反應(yīng)3h，在138-140℃加壓（0.1MPa以下）反應(yīng)10-12h。加水?dāng)嚢韬箪o置1h。分去下層硫代硫酸鈉母液，上層油層分凈殘?jiān)?，減壓蒸餾，收集168-170℃（5.33kPa）餾分，得含量99%的對(duì)乙氧基苯胺。收率95%以上。也可采用加氫還原，以鎳作催化劑，在130-140℃，0.6MPa壓力下通氫反應(yīng)，對(duì)硝基苯乙醚還原為對(duì)乙氧基苯胺。另外，以硝基苯為原料，在硫酸存在下，采用氧化鎳為催化劑，二甲亞砜為促進(jìn)劑，與無水乙醇乙氧基化，并還原一步制得對(duì)乙氧基苯胺。2.對(duì)氨基苯酚法　經(jīng)與氯乙烷反應(yīng)制得。

上游原料：乙醇, 氫氧化鈉, 甲醇, 硫化鈉, 4-硝基氯苯, 4-氨基苯酚, 4-硝基苯乙醚

下游產(chǎn)品：酸性藍(lán) 90, 非那西丁, 酸性藍(lán) 83, 乙氧基喹啉, 防老劑AW, 抗癆息, N-(4-乙氧基苯基)-3-羥基-2-萘甲酰胺, 對(duì)乙氧基苯腈, 6-乙氧基-2-甲基喹啉, 2-氨基-6-乙氧基苯并噻唑, 酸性藍(lán) 83, 酸性藍(lán) 90, N-(4-乙氧基苯基)-3-羥基-2-萘甲酰胺, SODIUM HYDROGEN -2-ETHOXY-5-[[4-[[4-[(4-ETHOXY-3-SULPHONATOPHENYL)AMINO]PHENYL]-(1H-INDOL-3-YL-1-MET, 溶劑紅 3

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的對(duì)乙氧基苯胺是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/； CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)乙氧基苯胺運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)乙氧基苯胺的運(yùn)輸過程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買到對(duì)乙氧基苯胺。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。