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106685-40-9_阿達帕林藥物雜質_Reference Standards

一、產品參數

中文名稱:阿達帕林藥物雜質

中文同義詞:阿達帕林;6-[3-(1-金剛烷)-4-甲氧基-苯基]萘-2-甲酸;阿達帕林(標準品);阿達帕林 1G;阿達帕林,98%;6-(3-(金剛烷-1-基)-4-甲氧苯基)-2-萘甲酸;6-[3-(1-三環(huán)[3.3.1.13.7]癸烷)-4-甲氧基-苯基]萘-2-甲酸;6-[3-(1-金剛烷基)-4-甲氧苯基]-2-萘甲酸Adapalene

英文同義詞:Adapalen;ADAPALENE;6-[3-(1-ADAMANTYL)-4-METHOXYPHENYL]-2-NAPHTHALENE CARBOXYLIC ACID;6-[3-(1-ADAMANTYL)-4-METHOXYPHENYL]-2-NAPHTHOIC ACID;6-[3-(1-adamantyl)-4-methoxy-phenyl]naphthalene-2-carboxylic acid;6-(4-Methoxy-3-tricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-ylphenyl)-2-naphthalenecarboxylic Acid;CD-271;Differi

CAS:106685-40-9

貨號:C4X-1809

分子式:C28H28O3

分子量:412.52

einecs號:620-513-9

相關類別:原料藥;醫(yī)用原料;醫(yī)用原料;醫(yī)藥化工類;原料中間體-原料藥;細胞生物學;阿達帕林;其他科研原料藥;細胞信號和神經生物學;小分子抑制劑;Adamantane derivatives;Antiacne;化學原料藥;Intermediates & Fine Chemicals;醫(yī)藥原料藥;Pharmaceutical raw materials;醫(yī)藥原料;相轉移催化劑 Phase Transfer Catalysts;尋常型痤瘡皮膚病;科研試劑;科研試劑咨詢13026126800;原料;有機化合物;化工原料;化學試劑;醫(yī)藥原材料;有機化學;化工中間體;原藥中間體;藥物分子;APIs;Pharmaceuticals;Aromatics;Adapalen;ULTANE

熔點:319-3220C

比旋光度:

沸點:606.3±55.0 °C(Predicted)

密度:1.233±0.06 g/cm3(Predicted)

折射率:

儲存條件:2-8°C

酸度系數(pKa):4.2(at 25℃)

形態(tài):White solid

顏色:white to off-white

水溶解性:

brn:

logp:

nist化學物質信息:

epa化學物質信息:

毒性:

化學性質:

用途:

生產方法:

上游原料:碘甲烷, 4-溴苯酚, 1,2-二溴乙烷, 氯化鋅, 1-金剛烷醇, 氫化鈉

下游產品:

二、質量體系

CATO標準品中的阿達帕林是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺,其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書,為確保藥物研究準確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產品,使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證,消耗人力物力。

同時,藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料,所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè),擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。(認證查詢網址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系,涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書,包括圖譜、結構符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認,同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品阿達帕林運輸過程的安全性,我們采用高標準制作產品包裝,經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;

※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產品首次開啟;

※產品標簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;

※產品內部填充海綿,避震,抗摩擦。

四、產品運輸

在CATO標準品阿達帕林的運輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸,確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試:壓力測試、防爆測試、跌落測試;

※快遞合作伙伴:FedEx(國外),順豐(國內);

※發(fā)貨時效:16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城(www.cato-chem.com)是國內唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺,致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品,集中購買,減少中間環(huán)節(jié),告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到阿達帕林。

※產品-方法-數據強關聯(lián):通過產品、方法或數據任一端信息,便可迅速匹配出相關結果;

※產品-方法-數據深配套:集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容;

※產品資源豐富:匯聚全球優(yōu)質品牌,涵蓋分析檢測采購需求,貨比三家;

※嚴格質量把關:入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選,確保高品質門檻;

※資深采購指導:根據客戶需求提供完整的采購建議,嚴格符合法規(guī)要求;

※項目進度即時了解:客戶可通過平臺實時了解項目進度,確保自身工作有序推進;

※透明便捷物流:16:00前下單,當天發(fā)貨(現(xiàn)貨),物流信息全程可循;

※合成定制支持:集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊,滿足個性化、高難度產品合成需求。

標簽: 阿達帕林
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