中文名稱:壬二酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:水溶性&油溶性&穩(wěn)定&不變色納米包裹壬二酸化妝品原料;杜鵑花酸;壬二酸;壬二酸:杜鵑花酸;納米包裹壬二酸;納米壬二酸;生物活性壬二酸;水溶性壬二酸Azelaic acid
英文同義詞:azelaicacid,technicalgrade;Azelainic acid;Emerox 1110;Emerox 1144;emerox1110;emerox1144;Emery's L-110;ninandioic acid
CAS:123-99-9
貨號:CCFD200009
分子式:C9H16O4
分子量:188.22
einecs號:204-669-1
相關(guān)類別:橡塑;工業(yè)原料;生化試劑;原料;功能性原料;壬二酸;有機化工原料;其他有機酸類;羰基化合物;有機砌塊;原料藥;中間體;二元酸;有機化工;通用試劑;羧酸;醫(yī)藥中間體;小分子抑制劑;小分子抑制劑,天然產(chǎn)物;有機酸;化學(xué)試劑;精細(xì)化工;對照品;生化試劑-其他化學(xué)試劑;Building Blocks;C9;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Food additive and acidulant;Inhibitors;農(nóng)業(yè)原料;化工產(chǎn)品-有機化工;有機化工原料;其他原料;有機原料;化工原料;化妝品原料-功能性原料;無機酸類;醫(yī)藥原料和中間體;標(biāo)準(zhǔn)品,對照品;對照品;化工材料;化工;中藥對照品;日用化工;無機物;原料藥及中間體;食品添加劑;食品添加類;電子助劑;通用生化試劑-有機酸;API原料藥;有機中間體;精細(xì)化工原料;化妝品原料;工業(yè)化工類;API intermediates;alpha,omega-Alkanedicarboxylic Acids;alpha,omega-Bifunctional Alkanes;Monofunctional & alpha,omega-Bifunctional Alkanes;Chemical Synthesis;Organic Building Blocks;MYCOSTATIN;123-99-9
熔點:98 °C
比旋光度:
沸點:286 °C100 mm Hg(lit.)
密度:1,029 g/cm
折射率:1.4303
儲存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):4.53, 5.33(at 25℃)
形態(tài):Slightly Crystalline Powder or Flakes
顏色:White to slightly yellow
水溶解性:2.4 g/L (20 oC)
brn:1101094
logp:1.57 at 25℃
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Nonanedioic acid(123-99-9)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Azelaic acid (123-99-9)
毒性:低毒
化學(xué)性質(zhì):白色至微黃色單斜棱晶、針狀結(jié)晶體或粉末。熔點為106.5℃,沸點>360(部分分解),226℃(1.33kPa),287℃(13.3kPa),相對密度1.225(25/4℃),折光率1.4303(111℃)。易溶于熱水、醇及熱苯,微溶于水、醚和苯。
用途:白色至微黃色單斜棱晶、針狀結(jié)晶體或粉末。熔點為106.5℃,沸點>360(部分分解),226℃(1.33kPa),287℃(13.3kPa),相對密度1.225(25/4℃),折光率1.4303(111℃)。易溶于熱水、醇及熱苯,微溶于水、醚和苯。
生產(chǎn)方法:由油酸經(jīng)硝酸氧化或臭氧氧化而得。也可以用工業(yè)蓖麻作原料裂解而得。1,5-二溴戊烷與乙腈縮合,或者以戊二酸單甲酯單酰氰為原料經(jīng)酮式壬二酸二甲酯都可以制取壬二酸。
上游原料:戊二酸, 臭氧, 1,5-二溴戊烷, 壬二酸二甲酯, 硝酸, 紫膠桐酸, 9-氧代壬酸, 7-羥基庚酸
下游產(chǎn)品:米索前列醇, 環(huán)辛酮, 壬二酸二(2-乙基己基)酯, (E,E)-2,4-壬二烯醛, 反-2-,順-6-壬二烯醛, 壬二腈, 1,9-壬二胺, 壬二酸單乙酯, 壬二酰氯, 1,7-二氨基庚烷
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的壬二酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品壬二酸運輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
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※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
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