一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：苯乙雙胍標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：聚苯并咪唑;苯乙雙胍;N-苯乙基雙胍;苯乙福明;降糖靈;1-苯乙胺雙胍Phenformin

英文同義詞：(phenylethyl)biguanide;1-phenethyl-biguanid;azucaps;beta-PEBG;beta-Phenethybiguanide;beta-Phenethylbiguanide;Biguanide, 1-phenethyl-;cronoformin

CAS：114-86-3

貨號：CCFD200851

分子式：C10H15N5

分子量：205.26

einecs號：204-057-4

相關(guān)類別：原料藥;導(dǎo)電高分子;導(dǎo)電性高分子;高分子材料;原料中間體-原料藥;對照品;醫(yī)藥原料;藥物雜質(zhì)及中間體;醫(yī)藥原料藥;原料

熔點(diǎn)：176.5 °C

比旋光度：

沸點(diǎn)：333.94°C (rough estimate)

密度：1.0541 (rough estimate)

折射率：1.6380 (estimate)

儲存條件：

酸度系數(shù)(pKa)：pKa 3.1/12.9±0.01(H2O,t =25,I>0.1) (Uncertain)

形態(tài)：

顏色：

水溶解性：

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Imidodicarbonimidic diamide, n-(2-phenylethyl)-(114-86-3)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：PBI薄膜相對密度為1.26，拉伸強(qiáng)度為60.76MPa，耐低溫和耐熱性極好，在-196℃不發(fā)脆，玻璃化溫度480℃，空氣中550℃開始分解，能在270℃長期使用，PBI粘接劑具有高溫粘接強(qiáng)度。它與鋼材粘接，室溫剪切強(qiáng)度為19.6-21.56MPa；200℃為16.66-21.56MPa，300℃為16.66-19.6MPa。PBI玻璃布層壓板耐高溫性能極好，長期耐溫可達(dá)427℃。PBI水解穩(wěn)定性相當(dāng)高，在95%硫酸內(nèi)于160℃經(jīng)5h，聚合物粘度無變化，在70%硫酸或25%氫氧化鉀溶液中加熱回流10h，聚合物粘度也無變化。它可于溶于濃硫酸、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、N-甲基吡咯烷酮和六甲基磷酰胺等。

用途：PBI薄膜相對密度為1.26，拉伸強(qiáng)度為60.76MPa，耐低溫和耐熱性極好，在-196℃不發(fā)脆，玻璃化溫度480℃，空氣中550℃開始分解，能在270℃長期使用，PBI粘接劑具有高溫粘接強(qiáng)度。它與鋼材粘接，室溫剪切強(qiáng)度為19.6-21.56MPa；200℃為16.66-21.56MPa，300℃為16.66-19.6MPa。PBI玻璃布層壓板耐高溫性能極好，長期耐溫可達(dá)427℃。PBI水解穩(wěn)定性相當(dāng)高，在95%硫酸內(nèi)于160℃經(jīng)5h，聚合物粘度無變化，在70%硫酸或25%氫氧化鉀溶液中加熱回流10h，聚合物粘度也無變化。它可于溶于濃硫酸、二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、N-甲基吡咯烷酮和六甲基磷酰胺等。

生產(chǎn)方法：由苯乙胺鹽酸鹽與雙氰 胺在142℃左右加熱反應(yīng)，經(jīng)后處理、精制而得。

上游原料：多聚磷酸, N,N-二甲基乙酰胺, 雙氰胺, 預(yù)聚物, 間苯二甲酰氯, 間苯二甲酸二苯酯, 鹽酸聯(lián)苯胺, 高沸點(diǎn)溶劑, 鹽酸, 2-苯乙胺鹽酸鹽

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的苯乙雙胍是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品苯乙雙胍運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品苯乙雙胍的運(yùn)輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到苯乙雙胍。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。