中文名稱:芥酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:芥酸(90);芥酸, >=99%;芥酸(標(biāo)準(zhǔn)品);水芥油酸,蕪酸,瓢兒菜酸,順二十二碳-13-烯酸,二十二-13-烯酸, 二十二碳-13-烯酸;順式-13-二十二烯酸;二十二-13-烯酸(芥酸);二十二碳烯酸(順-13);二十二碳一烯酸Erucic Acid
英文同義詞:(Z)-docos-13-enoicacid;13-cis-Docosenoicacid;13-Docosenoic acid, (Z)-;13-Docosenoicacid,(13Z)-;Erucasαure;Prifrac 2990;Δ13-cis-Docosenoicacid;Erucic acid 0
CAS:112-86-7
貨號:CIM-100042
分子式:C22H42O2
分子量:338.57
einecs號:204-011-3
相關(guān)類別:食品和飲料標(biāo)準(zhǔn)品;有機(jī)原料;碳22飽和脂肪酸;脂肪酸;分析標(biāo)準(zhǔn)品;植物生化提取物;工業(yè)原料;化工原料;有機(jī)化工原料;中間體;有機(jī)化工原料;其他原料;原料;生化研究試劑;化工中間體;化工原料;化工材料;化學(xué)助劑;Intermediates;Biochemistry;Higher Fatty Acids & Higher Alcohols;Unsaturated Higher Fatty Acids
熔點(diǎn):28-32 °C (lit.)
比旋光度:
沸點(diǎn):358 °C/400 mmHg (lit.)
密度:0,86 g/cm
折射率:nD45 1.4534; nD65 1.44794
儲存條件:2-8°C
酸度系數(shù)(pKa):4.78±0.10(Predicted)
形態(tài):Solid
顏色:White to Off-White
水溶解性:
brn:1728049
logp:9.459 (est)
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Erucic acid(112-86-7)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:13-Docosenoic acid, (13Z)- (112-86-7)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):無色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)33.5℃,沸點(diǎn)381.5℃(分解),358℃(53.3kPa),265℃(2.0kPa),相對密度0.86(55℃),折射率1.4534(45℃)。極易溶于醚,溶于乙醇、甲醇,不溶于水。在油菜籽制得的菜油或芥子油中,以及若干其他十字花科植物的種子中都含有較多芥酸。某些海生動物脂肪如鱈肝油中也含有芥酸。
用途:無色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)33.5℃,沸點(diǎn)381.5℃(分解),358℃(53.3kPa),265℃(2.0kPa),相對密度0.86(55℃),折射率1.4534(45℃)。極易溶于醚,溶于乙醇、甲醇,不溶于水。在油菜籽制得的菜油或芥子油中,以及若干其他十字花科植物的種子中都含有較多芥酸。某些海生動物脂肪如鱈肝油中也含有芥酸。
生產(chǎn)方法:以菜油或油腳為原料,用傳統(tǒng)的方法(皂化酸解、酸化水解或加壓水解)水解制成菜油脂肪酸,再從菜油脂肪酸分離出芥酸。對混合脂肪酸采用冷凍、壓榨、初步分離后,再采用減壓精餾可得較純的芥酸。
上游原料:菜籽油, 混合脂肪酸
下游產(chǎn)品:芥酸酰胺, 十三烷二酸, 芥花籽油, 菜籽油。超甘油化, 氫化油菜籽油, 13-二十二烯醇, 13-溴十三酸, 芥酸甲酯
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的芥酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品芥酸運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
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※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
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