中文名稱:油酸甲酯標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:油酸甲酯/順-9-十八碳烯酸甲酯;油酸甲酯 (C18:1N9T);油酸甲酯, TECH. C18 71-90%, C18:1 >65% OF C18;油酸甲酯, TECH;油酸甲酯,TECH.75%;油酸甲酯標(biāo)準(zhǔn)品;油酸甲;METHYL OLEATE 油酸甲酯Methyl Oleate
英文同義詞:cis-octadec-9-enoicacidmethylester;Emerest 2301;Methyl Oleate [Standard Material];C18:1 (CIS-9) METHYL ESTER;EMERY OLEIC ACID ESTER;DELTA 9 CIS OCTADECENOIC ACID METHYL ESTER;CIS-OLEIC ACID METHYL ESTER;OLEIC ACID METHYLESTER WITH GC
CAS:112-62-9
貨號:CCFD200206
分子式:C19H36O2
分子量:296.49
einecs號:203-992-5
相關(guān)類別:脂肪酸甲酯溶液;分析標(biāo)準(zhǔn)品;標(biāo)準(zhǔn)品;對照品;中藥對照品;植物生化提取物;脂肪酸甲酯;植物提取物;醫(yī)藥原料藥;脂肪酸;食品添加劑;醫(yī)藥原料;農(nóng)業(yè)和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)品;氣相色譜標(biāo)準(zhǔn)品(色標(biāo));表面活性劑;化工中間體;化工 做切削液 農(nóng)業(yè);脂肪族化合物;Biochemistry;Analytical Chemistry;Fatty Acid Methyl Esters (GC Standard);Standard Materials for GC;其他生化試劑;化工產(chǎn)品-有機(jī)化工;有機(jī)化工原料;脂類;對照品-中藥對照品;香精與香料;化工原料;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;大化工;標(biāo)準(zhǔn)品,對照品;化工材料;有機(jī)羧酸及其衍生物;合成香料;有機(jī)中間體;無機(jī)物;有機(jī)化工原料;化工;油酸甲酯;植物瀝青;化學(xué)試劑;Fatty Acid Esters (Plasticizer);Functional Materials;Higher Fatty Acids & Higher Alcohols;Plasticizer;Unsaturated Higher Fatty Acid Esters;112-62-9;bc0001
熔點(diǎn):-20 °C
比旋光度:
沸點(diǎn):218 °C/20 mmHg (lit.)
密度:0.874 g/mL at 20 °C (lit.)
折射率:n
儲(chǔ)存條件:-20°C
酸度系數(shù)(pKa):
形態(tài):Oily Liquid
顏色:Clear yellow to amber
水溶解性:Miscible with alcohol, ether and chloroform. Immiscible with water.
brn:1727037
logp:7.45
nist化學(xué)物質(zhì)信息:9-Octadecenoic acid (Z)-, methyl ester(112-62-9)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Methyl oleate (112-62-9)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):微黃色油狀液體。熔點(diǎn)-19.9℃,沸點(diǎn)218.5℃(2.66kPa),168-170℃(0.267kPa)。相對密度0.8739(20/4℃)。折光率1.4522。能與無水乙醇、乙醇混溶于水。
用途:微黃色油狀液體。熔點(diǎn)-19.9℃,沸點(diǎn)218.5℃(2.66kPa),168-170℃(0.267kPa)。相對密度0.8739(20/4℃)。折光率1.4522。能與無水乙醇、乙醇混溶于水。
生產(chǎn)方法:由甲醇與油酸經(jīng)酯化而得。將油酸和甲醇混合,加入催化劑濃硫酸或?qū)妆交撬幔訜峄亓?0h。冷卻,用甲醇鈉中和至pH值為8-9℃,用水洗至中性,經(jīng)無水氯化鈣干燥后進(jìn)行減壓蒸餾,即得油酸甲酯。
上游原料:甲醇, 對甲苯磺酸, 甲醇鈉, 油酸, 對甲苯, 三油酸甘油酯
下游產(chǎn)品:多殺菌素, 多殺霉素D, 油醇硫酸酯鈉, (9E)-9-十八碳烯
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的油酸甲酯是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品油酸甲酯運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
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※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
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