中文名稱:戊二酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:1,3-丙二羧酸;戊二酸;1,3-丙烷二羧酸;膠酸;A,γ-丙烷二羧酸;戊二酸, STANDARD FOR GC,>99.9%(GC);戊二酸(>98%,BR);戊二酸(約50%水溶液,約4.3MOL/L)Glutaric acid
英文同義詞:G1utaric Acid;utaric acid;a,-Propanedicarboxylicacid;glutaric;Glutarsaure;1,3-PROPANEDICARBOXYLIC ACID;1,5-PENTADIOIC ACID;1,5-PENTANEDIOIC ACID
CAS:110-94-1
貨號(hào):CCFD200137
分子式:C5H8O4
分子量:132.11
einecs號(hào):203-817-2
相關(guān)類別:醫(yī)藥中間體;通用試劑;羧酸;羰基化合物;其他有機(jī)酸類;分析標(biāo)準(zhǔn)品;二元酸;化學(xué)試劑;其他生化試劑;有機(jī)酸;生化試劑-其他化學(xué)試劑;有機(jī)原料;有機(jī)合成;生化試劑;氣相色譜標(biāo)準(zhǔn)品(色標(biāo));有機(jī)化工原料;其他原料;Pharmaceutical Intermediates;alpha,omega-Alkanedicarboxylic Acids;alpha,omega-Bifunctional Alkanes;Monofunctional & alpha,omega-Bifunctional Alkanes;C1 to C5;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;化工原料;藥物中間體原料-合成藥物;助劑;化工原料-有機(jī)化工;精細(xì)化工原料;通用生化試劑-有機(jī)酸;有機(jī)原藥;有機(jī)化工;bc0001;對(duì)照品
熔點(diǎn):95-98 °C (lit.)
比旋光度:
沸點(diǎn):200 °C/20 mmHg (lit.)
密度:1,429 g/cm
折射率:nD106 1.41878
儲(chǔ)存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):4.31(at 25℃)
形態(tài):Crystalline Powder
顏色:Orange
水溶解性:430 g/L (20 oC)
brn:1209725
logp:-0.26 at 25℃
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Pentanedioic acid(110-94-1)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Pentanedioic acid (110-94-1)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):針狀或大針狀結(jié)晶,通常含1mol結(jié)晶水。 易溶于水、酒精、乙醚和氯仿,微溶于石油醚。
用途:針狀或大針狀結(jié)晶,通常含1mol結(jié)晶水。 易溶于水、酒精、乙醚和氯仿,微溶于石油醚。
生產(chǎn)方法:工業(yè)上可從生產(chǎn)已二酸的副產(chǎn)品中回收。實(shí)驗(yàn)室制備可有多種方法。1.由γ-丁內(nèi)酯制備戊二酸將γ-丁內(nèi)酯和氰化鉀加熱至190-195℃,攪拌反應(yīng)2h。冷卻,加入濃鹽酸酸化生成戊二酸單酰胺,再加熱水解即得戊二酸。收率71-75%。2.由二氫吡喃制備戊二酸將二氫吡喃與0.2N硝酸在沸水浴上加熱溶解,然后在冰水浴上冷卻,加入濃硝酸,二氫吡喃水解并逸出二氧化氮,當(dāng)溫度降至0℃時(shí),加入硝酸鈉,強(qiáng)烈攪拌3h。不再冷卻,使溫度升至25-30℃。減壓蒸發(fā)、冷卻,得戊二酸,收率70-75%。3.由戊二腈制備戊二酸將戊二腈與鹽酸加熱回流4h,然后蒸發(fā)至干,殘留物含戊二酸和氯化銨,用熱乙醚提取,提取液回收乙醚即得戊二酸,可用氯仿或苯重結(jié)晶。4.環(huán)己酮氧化法環(huán)己酮經(jīng)硝酸氧化生產(chǎn)己二酸時(shí)副產(chǎn)戊二酸。5.副產(chǎn)回收法石蠟氧化生產(chǎn)氧化石蠟時(shí)回收戊二酸?;厥辗椒ㄒ话悴捎盟腿》ǎɑ蛘麴s、閃蒸和水蒸氣蒸餾等)和結(jié)晶法。6.環(huán)戊酮液相氧化法。7.二氫呋喃法。實(shí)驗(yàn)室中也用1,3-丙二醇制備戊二酸。
上游原料:硝酸, 氯化銨, 氰化鉀, 環(huán)己酮, 石蠟, 己二酸, 環(huán)戊酮, γ-丁內(nèi)酯, 1,3-丙二醇, 四氧化二氮, 2,3-二氫呋喃, 二氫吡喃, 戊二腈, 氧化石蠟, 丁二酸, 環(huán)戊醇, 環(huán)戊烷
下游產(chǎn)品:丁螺環(huán)酮, 環(huán)庚草醚, 戊二酸酐, 壬二酸, 蟲膠紅色素, 巴氯芬
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的戊二酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品戊二酸運(yùn)輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
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※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
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