一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：二乙胺藥物雜質

中文同義詞：氨基二乙烷,N-乙基乙胺;二乙胺(需要相關證明);二乙胺,ACS;二乙胺;二乙基胺;N-乙基乙胺;氨基二乙烷;二乙胺 DIETHYLAMINEDiethylamine

英文同義詞：(C2H5)2NH;ai3-24215;Diaethylamin;Diethamine;Dwuetyloamina;dwuetyloamina(polish);ethanamine,n-ethyl;ethanamine,n-ethyl-

CAS：109-89-7

貨號：C4X-198818

分子式：C4H11N

分子量：73.14

einecs號：203-716-3

相關類別：農(nóng)藥中間體;殺蟲劑中間體;有機磷類殺蟲劑;氮化合物;有機化學;胺;有機胺;化工產(chǎn)品-有機化工;有機原料;有機化工原料;主要產(chǎn)品;胺類;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工材料;化工原料、溶劑;氟化物;化工原料;有機化工產(chǎn)品;Intermediates of Dyes and Pigments;Pharmaceutical Intermediates;Chemical Synthesis;Organic Bases;Synthetic Reagents;Analytical Reagents for General Use;C-D, Puriss p.a.;Puriss p.a.;Essential Chemicals;Reagent Plus;Routine Reagents;分析標準品;HPLC and LCMS Mobile Phase Additive;通用試劑;氣相色譜標準品(色標);化學產(chǎn)品;有機原料

熔點：-50 °C (lit.)

比旋光度：

沸點：55 °C (lit.)

密度：0.707 g/mL at 25 °C (lit.)

折射率：n

儲存條件：Store below +30°C.

酸度系數(shù)(pKa)：11.02(at 40℃)

形態(tài)：Liquid

顏色：Clear colorless

水溶解性：soluble

brn：605268

logp：0.58 at 20℃

nist化學物質信息：Ethanamine, N-ethyl-(109-89-7)

epa化學物質信息：Diethylamine (109-89-7)

毒性：高毒

化學性質：無色、易揮發(fā)的可燃液體，有強烈氨臭。 能與水、乙醇、乙醚等有機溶劑混溶。

用途：無色、易揮發(fā)的可燃液體，有強烈氨臭。 能與水、乙醇、乙醚等有機溶劑混溶。

生產(chǎn)方法：1.乙醇常壓氣相催化法將氣相乙醇、氨和氫以1：0.8：1.5（mol）混合，經(jīng)預熱（170-180℃）進入裝有銅鎳催化劑的第一反應器，于195-200℃下進行氣相催化反應，然后再進入有銅鎳催化劑的第二反應器進行合成反應，于170-175℃下進行還原，以除去乙腈等雜質。將反應氣經(jīng)冷凝后收得一、二、三乙胺、乙醇等混合液，再經(jīng)粗餾、精餾、切取54-57℃餾分為二乙胺成品。其含量可達95%以上，同時可得少量三乙胺。2.氯乙烷與氨（氨水）在氫氧化鈣水溶液中，于壓力2.26MPa，溫度135℃左右反應6h，然后加入氫氧化鈉破壞二乙胺氯化鈣復鹽的生成，最后經(jīng)蒸餾、精餾，切取55-57℃餾分為二乙胺成品，含量達98%以上，收率80%，同時可得少量三乙胺。3.乙腈氫化、氨化法。4.乙醛氫化、氨化法。5.二乙基苯胺法。

上游原料：乙醇, 氨, 氫氣, 2-乙基苯胺, N-乙基乙醇胺

下游產(chǎn)品：孟魯司特, 4-碘代苯乙酮, 4,6-二甲基-3-氨基吡唑并[3,4-B]吡啶, 2-氨基-6-甲基-4,5,6,7-四氫-1-苯并噻吩-3-腈, 2-氨基-5,6-二氫-4H-環(huán)戊烯并噻吩-3-甲腈, 1,4,6-三甲基-3-氨基吡唑并[3,4-B]吡啶, 樂可安, N,N-二乙基氯甲酰胺, 肉桂酸芐酯, 2-氨基-3-腈基-4,5,6,7--四氫苯并[B]噻吩, 2-氨基-3-腈基-4,5-二甲基噻吩, 柳酸芐酯, 5-氨基-3-甲基噻吩-2,4-二甲酸二甲酯, 3-氰基-4,6-二甲基-2-羥基吡啶, 1-二乙胺基甲?；?4-甲基哌嗪, 紅色基 ITR, 2-(N,N-二乙基甲酰氨)苯基硼酸, 二乙基二硫代氨基甲酸鋅, 酚磺乙胺, 2-氯-3-氰基-4,6-二甲基吡啶, 鹽酸利多卡因, 1,1-二乙基胍鹽酸鹽, N,N-二乙基氰乙胺, 鹽酸普魯卡因, 雙(二乙胺基)氯磷, 二乙胺鹽酸鹽, N-氰基二乙基胺, S-2-(4-氯苯基)-3-甲基丁酸, 桃紅色基ITR, 3-二乙胺基丙胺, 鐵錨102涂層膠, 避蚊胺, 尼可剎米, 二硫化四乙基秋蘭姆, 二乙基二硫代氨基甲酸二乙銨鹽, N,N-二乙基-2-氯丙酰胺, 六乙基亞磷酸胺

二、質量體系

CATO標準品中的二乙胺是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品二乙胺運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品二乙胺的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到二乙胺。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。