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92543-08-3_膽固醇-D6標準品_Reference Standards

CCFD201373標準品結構式

一、產品參數

中文名稱:膽固醇-D6標準品

中文同義詞:膽固醇-2,2,3,4,4,6-D6;膽固醇-D6;CHOLEST-5-EN-3Β-OL-D6;膽固醇97%化學純度(2,2,3,4,4,6-D6,97-98%)氯仿溶液100UG/ML;膽固醇(2,2,3,4,4,6-D6,97-98%)Cholesterol-d6

英文同義詞:CHOLESTEROL-2,2,3,4,4,6-D6;CHOLESTEROL-2,2,3,4,4,6-D6, 97 ATOM % D;(3)-Cholest-5-en-3-ol-d6;Cholesterol-d6;3β-Hydroxy-5-cholestene-2,2,3,4,4,5-d6;5-Cholesten-3β-ol-2,2,3,4,4,5-d6;Deuterated cholesterol;Cholest-5-en-3β-ol-d6

CAS:92543-08-3

貨號:CCFD201373

分子式:C27H46O

分子量:386.66

einecs號:

相關類別:同位素標記物;Isotope Labelled Compounds;Intermediates & Fine Chemicals;Isotope Labeled Compounds;Pharmaceuticals;Steroids;Alphabetical  Listings;CStable  Isotopes;Labeled  Bioactive  Compounds;Metabolic  Research;OtherStable  Isotopes;Stable  Isotopes

熔點:147-149 °C(lit.)

比旋光度:

沸點:360 °C(lit.)

密度:1.088 g/mL at 25 °C

折射率:

儲存條件:-20°C

酸度系數(pKa):

形態(tài):Solid

顏色:White to Off-White

水溶解性:

brn:

logp:

nist化學物質信息:

epa化學物質信息:

毒性:

化學性質:

用途:

生產方法:

上游原料:

下游產品:

二、質量體系

CATO標準品中的膽固醇-D6是在ISO17034標準物質生產者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺,其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產品質量說明書,為確保藥物研究準確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產品,使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證,消耗人力物力。

同時,藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料,所提供的標準物質的數量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內首家通過ISO17034國際標準物質生產資質運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè),擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產品研制資質。(認證查詢網址:ANAB:http://search.anab.org/; CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)

通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系,涵蓋標準品的生產策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產品銷售、產品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產品質量說明書,包括圖譜、結構符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認,同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產品包裝

為確保CATO標準品膽固醇-D6運輸過程的安全性,我們采用高標準制作產品包裝,經檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;

※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內壁上設有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產品首次開啟;

※產品標簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;

※產品內部填充海綿,避震,抗摩擦。

產品包裝

四、產品運輸

在CATO標準品膽固醇-D6的運輸過程中,我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸,確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試:壓力測試、防爆測試、跌落測試;

※快遞合作伙伴:FedEx(國外),順豐(國內);

※發(fā)貨時效:16:00前訂單當天發(fā)貨

產品運輸

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城(www.cato-chem.com)是國內唯一實現標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數據全面關聯的標準品綜合服務平臺,致力于幫助客戶依據法規(guī)鎖定產品,集中購買,減少中間環(huán)節(jié),告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到膽固醇-D6。

※產品-方法-數據強關聯:通過產品、方法或數據任一端信息,便可迅速匹配出相關結果;

※產品-方法-數據深配套:集合全球藥典、國內外法規(guī)全套內容;

※產品資源豐富:匯聚全球優(yōu)質品牌,涵蓋分析檢測采購需求,貨比三家;

※嚴格質量把關:入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選,確保高品質門檻;

※資深采購指導:根據客戶需求提供完整的采購建議,嚴格符合法規(guī)要求;

※項目進度即時了解:客戶可通過平臺實時了解項目進度,確保自身工作有序推進;

※透明便捷物流:16:00前下單,當天發(fā)貨(現貨),物流信息全程可循;

※合成定制支持:集合國內不同領域專長的研發(fā)團隊,滿足個性化、高難度產品合成需求。

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