一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：坎利酮標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：雄甾-4,6-二烯-17β-醇-3-酮-17α-丙酸內(nèi)酯;6-去氫睪(甾)酮-17α-丙酸-γ-內(nèi)酯;烯睪丙內(nèi)酯;卡利酮;螺內(nèi)酯相關(guān)物質(zhì)A;依普利酮CANRENONE雜質(zhì);坎利酮-D4;17α-(2-羧乙基)-17β-羥基雄甾-4,6-二烯-3-酮內(nèi)酯Canrenone

英文同義詞：phanurane;pregna-4,6-diene-21-carboxylicacid,17-hydroxy-3-oxo-,gamma-lactone,(17-alph;sc9376;spirolactonesc14266;CANRENOIC ACID GAMMA LACTONE;CANRENONE;4,6-ANDROSTADIEN[(17(B-1')-SPIRO-5')]-PERHYDROFURAN-2,3-DIONE;4,6-ANDROSTEN-17-ALPHA-YL-PROPIONIOACID-R-LACTONE

CAS：976-71-6

貨號(hào)：CCAD300835

分子式：C22H28O3

分子量：340.46

einecs號(hào)：213-554-5

相關(guān)類別：醫(yī)藥原料藥;小分子抑制劑;醫(yī)藥中間體;羰基化合物;心血管血液系統(tǒng)原料藥;中間體刊利酮;Spironolacrone;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;ASMANEX;甾體激素原料中間體;原料中間體-原料藥;藥物雜質(zhì)及中間體;醫(yī)藥原料;其他類;雜質(zhì)對(duì)照品;化學(xué)試劑;分析化學(xué);Steroids

熔點(diǎn)：158-1600C

比旋光度：D +24.5° (chloroform)

沸點(diǎn)：416.25°C (rough estimate)

密度：1.1236 (rough estimate)

折射率：1.5000 (estimate)

儲(chǔ)存條件：room temp

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：powder

顏色：white to beige

水溶解性：272.4ug/L(25 oC)

brn：

logp：2.54 at 25℃

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Canrenone(976-71-6)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：微黃色或乳白色結(jié)晶性粉末（乙酸乙酯）。熔點(diǎn)149-151℃，165℃固化并重熔。

用途：微黃色或乳白色結(jié)晶性粉末（乙酸乙酯）。熔點(diǎn)149-151℃，165℃固化并重熔。

生產(chǎn)方法：可用17-羥基-3-氧代-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸-γ-內(nèi)酯經(jīng)脫氫制得。而前者則可從17α-炔基-3β,17β-二羥基雄甾-5-烯（即乙炔雄甾烯二醇）經(jīng)炔基以甲基碘化鎂置換、水解、成鹽并催化氫化，生成3β,17β二羥基雄甾-5-烯-17α-丙酸鉀，然后經(jīng)內(nèi)酯化及3-位羥基氧化制得該品。

上游原料：碘甲烷, 丙酸鉀, 雄烯二醇, 四氯苯醌

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的坎利酮是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品坎利酮運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品坎利酮的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買到坎利酮。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。