一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：貝尼爾;二脒那秦;血蟲凈;二脒基重氮氨基苯二乙尿酸;二乙酰胺三氮脒;伯林尼爾;4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸;三氮米(貝尼爾)DIMINAZENE ACETURATE

英文同義詞：Glycine, N-acetyl-, compd. with 4,4'-(1-triazene-1,3-diyl)bis[benzenecarboximidamide] (2:1);4,4’-(diamino)dibenzamidediaceturate;4,4’-(Diazoamino)dibenzamidinediaceturate;ganasag;ganaseg;glycine,n-acetyl-,compd.with4,4’-(1-triazene-1,3-diyl)bis(benzenecarboxim;glycine,n-acetyl-,compd.with4,4’-(1-triazene-1,3-diyl)bis[benzenecarboximid;glycine,n-acetyl-,compd.with4,4’-(diazoamino)dibenzamidine(2:1)

CAS：908-54-3

貨號：CCAD300199

分子式：C22H29N9O6

分子量：515.52

einecs號：212-999-2

相關(guān)類別：小分子抑制劑;醫(yī)藥原料;農(nóng)藥原料;農(nóng)藥獸藥;原料;獸藥原料;Aromatics;Intermediates & Fine Chemicals;Pharmaceuticals;BERENIL;原料藥;有機化工原料;化學(xué)試劑

熔點：202 °C

比旋光度：

沸點：

密度：

折射率：

儲存條件：Inert atmosphere,2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：powder

顏色：Orange to Dark Orange

水溶解性：Soluble to 100 mM in water

brn：

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：黃色結(jié)晶性粉末。熔點217℃（分解）。溶于14份20℃的水，微溶于乙醇，難溶于氯仿、乙醚、丙酮。無臭，味苦。

用途：黃色結(jié)晶性粉末。熔點217℃（分解）。溶于14份20℃的水，微溶于乙醇，難溶于氯仿、乙醚、丙酮。無臭，味苦。

生產(chǎn)方法：以對硝基苯甲酸為原料，在高溫下與對甲苯磺酰胺發(fā)生氰化反應(yīng)，生成對硝基苯腈（C7H4N2O2[619-72-7]。然后由對硝基苯腈加成、胺化、還原、重氮化、偶合、成鹽而得二脒那秦。1.加成、胺化將對硝基苯腈、甲醇、甲醇鈉加入反應(yīng)鍋，攪拌溶解，在25-30℃反應(yīng)3h。加入氯化銨，在10-15℃攪拌反應(yīng)5h。回收甲醇至干，加入稀鹽酸煮沸，過濾，得對硝基苯脒鹽酸鹽溶液。2.還原將上述溶液加熱至50℃，加入冰醋酸，于60℃慢慢加入鐵粉。加畢，升溫至105℃反應(yīng)5h。過濾，濾液用氫氧化鈉溶液堿化至pH為12。過濾，用鹽酸將濾液重新酸化至pH為1-2。濃縮，冷卻結(jié)晶，過濾，得對氨基苯脒鹽酸鹽。3.重氮化、偶合先將一半量的對氨基苯脒鹽酸鹽加入水中，加鹽酸溶解，于-5～0℃滴加10%的亞硝酸鈉溶液，用碘化鉀淀粉試紙檢查終點，將另一半量的對氨基苯脒鹽酸鹽加少量水混勻后加入，再加飽和乙酸鈉，析出黃色沉淀。過濾，濾餅溶于水中，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至9-10，析出結(jié)晶。過濾，濾餅用冷水和甲醇洗滌即得1,3-雙（對脒基苯）-三氮烯。4.成鹽 將上述三氮烯、乙酰甘氨酸、甲醇攪拌0.5h后，用氨水調(diào)節(jié)至pH為7，升溫回渡溶解。加活性炭，過濾，濾液冷卻結(jié)晶。過濾、干燥，得二脒那秦。

上游原料：鐵粉, 甲醇鈉, 對硝基苯甲酸, 對甲苯磺酰胺, 碘化鉀淀粉試紙, 對硝基苯甲腈, N-乙酰甘氨酸, 三氮烯

下游產(chǎn)品：

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸運輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到4,4’-二脒基重氮氨基苯二乙尿酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進(jìn)度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。