中文名稱:環(huán)己甲酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:環(huán)己基甲酸;六氫苯甲酸;六氫苯甲酸,環(huán)己基甲酸,環(huán)己甲酸;環(huán)己烷羧酸(環(huán)己甲酸);環(huán)己基甲酸,98%;環(huán)己甲酸;環(huán)己烷羧酸;環(huán)已基甲酸Cyclohexanecarboxylic acid
英文同義詞:Cyelohexanecarboxylic acid;Hexahydrobenozic acid;CYCLOHEXANECARBOXYLIC ACID 98+%;Cyclohexanecarboxylicacid,97%;CYLOHEXYLCARBOXYLIC ACID;CYCLOHEXANECARBOXYLATE;Cyclohexancarbonsure;Cyclohexane Carboxilic Acid
CAS:98-89-5
貨號:CCHM702571
分子式:C7H12O2
分子量:128.17
einecs號:202-711-3
相關(guān)類別:通用試劑;醫(yī)藥中間體;營養(yǎng)學(xué)研究;羰基化合物;羧酸;有機合成;化工原料;對照品;有機化工原料;其他原料;Pharmaceutical Intermediates;API intermediates;Others ,Pyrans;原料;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;中藥對照品;其他有機精細化工原料;bc0001
熔點:29-31 °C(lit.)
比旋光度:
沸點:232-233 °C(lit.)
密度:1.033 g/mL at 25 °C(lit.)
折射率:n
儲存條件:Sealed in dry,Room Temperature
酸度系數(shù)(pKa):4.9(at 25℃)
形態(tài):Crystalline Solid
顏色:White
水溶解性:0.201 g/100 mL (15 oC)
brn:970529
logp:1.96 at 25℃
nist化學(xué)物質(zhì)信息:Cyclohexanecarboxylic acid(98-89-5)
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Cyclohexanecarboxylic acid (98-89-5)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):無色片狀或柱狀結(jié)晶。熔點28-30℃,沸點232.5℃,120-121℃(1.7kPa),相對密度1.0481(15/4℃),折射率1.4530。溶于多數(shù)有機溶劑,15℃時在水中溶解度為0.201g/100g。
用途:無色片狀或柱狀結(jié)晶。熔點28-30℃,沸點232.5℃,120-121℃(1.7kPa),相對密度1.0481(15/4℃),折射率1.4530。溶于多數(shù)有機溶劑,15℃時在水中溶解度為0.201g/100g。
生產(chǎn)方法:1.由苯甲酸催化氫化而得。2.由環(huán)己醇經(jīng)氯化、羧化而得。
上游原料:氫氣, 環(huán)己醇, 苯甲酸鈉, 4-羥基-1-環(huán)己甲酸-Δ-內(nèi)酯, 2-羥環(huán)己基甲酸, 環(huán)己甲酸甲酯, 3-環(huán)己烯-1-甲酸, 環(huán)己甲腈, 環(huán)己甲醇, 環(huán)己烷基甲醛
下游產(chǎn)品:己內(nèi)酰胺, 環(huán)己甲酰氯, 環(huán)吡酮胺, 鹽酸貝奈克酯, 環(huán)吡司胺, 碘環(huán)己烷, 苯甲醇, 叔丁基亞磺酸, WAY-100635;WAY 100635; WAY100635, 2-溴-1-環(huán)己基乙酮, 1-羥基環(huán)己基甲酸
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的環(huán)己甲酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證,消耗人力物力。
同時,藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。
佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等,具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等,省去客戶收貨后的再次確認,同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品環(huán)己甲酸運輸過程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。
※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機械性質(zhì)強韌,抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
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