中文名稱:原兒茶酸標(biāo)準(zhǔn)品
中文同義詞:原兒茶酸(標(biāo)準(zhǔn)品);3,4-二羥基苯甲酸;原兒茶酸對(duì)照品,;原兒茶酸(分析標(biāo)準(zhǔn)品);原兒茶酸3,4-DIHYDROXYBENZOIC ACID;原兒茶酸、鄰苯二酚-4-羧酸;原兒茶酸;原兒茶酸(3,4-二羥基苯甲酸)Protocatechuic acid
英文同義詞:Protocatechuic aci;Protocatechuic acid, 4-Carboxybenzene-1,2-diol, 4-Carboxycatechol;3,4- twohydroxybenzoic acid/protocatechuicacid;3,4-Dihydroxybenzoic acid >=97.0% (T);Carbohydroquinonic acid;Hypogallic acid;3,4-Dihydroxybenzoic acid Vetec(TM) reagent grade, 97%;3,4-Dihydroxybenzoic acid, >=99%
CAS:99-50-3
貨號(hào):CCPE900265
分子式:C7H6O4
分子量:154.12
einecs號(hào):202-760-0
相關(guān)類別:芳烴;中草藥成分;食品添加劑;羧酸;小分子抑制劑;醫(yī)藥中間體;植物提取物;中藥對(duì)照品;植物成分單體
熔點(diǎn):197-200 °C (dec.) (lit.)
比旋光度:
沸點(diǎn):237.46°C (rough estimate)
密度:1.54
折射率:1.6400 (estimate)
儲(chǔ)存條件:Store below +30°C.
酸度系數(shù)(pKa):4.48(at 25℃)
形態(tài):Fine Crystalline Powder
顏色:Beige to brown
水溶解性:Soluble in hot alcohol and ether. Slightly soluble in water.
brn:1448841
logp:1.16
nist化學(xué)物質(zhì)信息:
epa化學(xué)物質(zhì)信息:Protocatechuic acid (99-50-3)
毒性:
化學(xué)性質(zhì):用作染料、醫(yī)藥的中間體、分析試劑(檢定鐵)。
用途:用作染料、醫(yī)藥的中間體、分析試劑(檢定鐵)。
生產(chǎn)方法:
上游原料:香蘭素, 3-羥基-4-甲氧基苯甲酸甲酯, 4-羥基苯甲酸-2-羥基乙酯, 香草酸甲酯, 對(duì)羥基苯甲酸, 2,4-二羥基苯甲酸, 尼泊金甲酯
下游產(chǎn)品:鄰苯二酚, 胡椒酸酰氯, 3,4-二羥基苯甲酸乙酯, 3,4-二芐氧基苯甲醛, 3,4-二羥基苯甲酸甲酯, 3-氧代己二酸, 3-羥基巴戟醌
CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的原兒茶酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺,其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書,為確保藥物研究準(zhǔn)確性,部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品,使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證,消耗人力物力。
同時(shí),藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(試行)》(2020年版)明確規(guī)定:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料,所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見因素。
佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè),也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè),擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。(認(rèn)證查詢網(wǎng)址:ANAB:http://search.anab.org/;?CNAS:https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。)
通過(guò)ISO17034體系,佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系,涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求,順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。
CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書,包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等,具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?,省去客戶收貨后的再次確認(rèn),同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。
為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品原兒茶酸運(yùn)輸過(guò)程的安全性,我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝,經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。
※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管,具有較高的耐沖擊性,機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌,抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕;
※襯管采用防盜瓶蓋,頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈,下端連接一個(gè)防盜環(huán),確保產(chǎn)品首次開啟;
※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙,防撕拉,防破損,防潮;
※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿,避震,抗摩擦。
在CATO標(biāo)準(zhǔn)品原兒茶酸的運(yùn)輸過(guò)程中,我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸,確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。
※運(yùn)輸測(cè)試:壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試;
※快遞合作伙伴:FedEx(國(guó)外),順豐(國(guó)內(nèi));
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