一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：煙酰胺藥物雜質(zhì)

中文同義詞：吡啶-3-甲酰胺;3-吡啶甲酰胺,3-PYRIDINECARBOXAMIDE;維生素B3,VITAMIN B3;維生素PP VITAMIN PP;3-吡啶甲酰胺;NICOTINAMIDE 煙酰胺;煙酰胺溶液,100PPM;煙酰胺(標(biāo)準(zhǔn)品)Nicotinamide

英文同義詞：NicotinamideForBiochemistry;NicotinamideB.P.,U.S.P.;Niacinamide/Nicotinamide;Nicotinamide(Niacinamide)Nicotinamide(Niacinamide)Bp/Usp;Nicotinamide,98%;Vitamin B3;Nicotinamidum;NIACINAMIDE USP GRANULAR

CAS：98-92-0

貨號(hào)：C4X-2000

分子式：C6H6N2O

分子量：122.12

einecs號(hào)：202-713-4

相關(guān)類別：輔酶和維生素;生化試劑;生物化學(xué)品;食品添加劑;維生素類;營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑;飼料添加劑;維生素添加劑;食品和飲料標(biāo)準(zhǔn)品;植物生化提取物;吡啶;醫(yī)藥原料藥;重點(diǎn)產(chǎn)品;其他醫(yī)藥類;化妝品原料-美白劑;有機(jī)化工原料類;化工原料;吡啶及其衍生;維生素系列;原料中間體-原料藥;化工產(chǎn)品-有機(jī)化工;生化試劑-維生素類;試劑;化工中間體;維生素-煙酰胺;有機(jī)化工原料;原料;化妝品原料;日化原料;標(biāo)準(zhǔn)品-中藥標(biāo)準(zhǔn)品;維生素;醫(yī)藥原料;中藥對(duì)照品;標(biāo)準(zhǔn)品;分析標(biāo)準(zhǔn)品;對(duì)照品;維生素B類藥;維生素類與礦物質(zhì)類藥;原料藥;植物提取物;小分子抑制劑;Inhibitors;小分子抑制劑，天然產(chǎn)物;料營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑;營(yíng)養(yǎng)劑;防腐劑;營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑;中間體;醫(yī)用原料;維生素系列產(chǎn)品;生物堿;標(biāo)準(zhǔn)品 -中藥標(biāo)準(zhǔn)品;材料中間體及助劑;日用化學(xué)品;生化試劑-維生素;原料藥雜質(zhì);添加劑;醫(yī)藥、農(nóng)藥及染料中間體;化工材料;美白淡斑;有機(jī)中間體;重點(diǎn)產(chǎn)品;系列1;通用生化試劑-維生素;日化品原料;化工中間體;氨基酸;日化原料-美白;化學(xué)試劑;工業(yè)化;Biochemistry;Vitamins;Nutritional Supplements;Vitamins and derivatives;Vitamin Ingredients;Miscellaneous Compounds;Aromatics;Nicotine Derivatives;Vitamin series;chemical reagent;pharmaceutical intermediate;phytochemical;reference standards from Chinese medicinal herbs (TCM).;standardized herbal extract;vitamin;Other APIs;Cosmetics;food additive;Cosmeitc raw materials;Pharmaceutical intermediates;bc0001;98-92-0

熔點(diǎn)：128-131 °C(lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：150-160 °C

密度：1.4

折射率：1.4660 (estimate)

儲(chǔ)存條件：2-8°C

酸度系數(shù)(pKa)：3.3(at 20℃)

形態(tài)：powder

顏色：white

水溶解性：1000 g/L (20 oC)

brn：383619

logp：-0.38 at 21℃

nist化學(xué)物質(zhì)信息：Niacinamide(98-92-0)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Nicotinamide (98-92-0)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：

用途：

生產(chǎn)方法：β-甲基吡啶經(jīng)空氣氧化成煙酸，后者與氫氧化銨作用，再加熱脫水制得。

上游原料：氫氧化銨, 氨, 對(duì)氯苯甲醛, 煙酸, 3-氰基吡啶, 3-甲基吡啶

下游產(chǎn)品：煙酸, 3-氰基吡啶, 3-氨基吡啶, 煙嘧磺隆, 依諾沙星, 2-氨基磺酰基-N,N-二甲基煙酰胺, 4-(3-氨基丙基)-2,4-二氫-3H-吡唑-3-酮, 吡氟酰草胺, N-氧代煙酰胺, 3-哌啶甲酰胺, N-羥甲基煙酰胺, 2-氨基煙酸, 1-芐基-1,4-二氫煙酰胺, 煙酰苯胺

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的煙酰胺是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過(guò)程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過(guò)的常見(jiàn)因素。

佳途科技是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO17034國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營(yíng)的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過(guò)國(guó)內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過(guò)ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫(kù)存、產(chǎn)品銷(xiāo)售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過(guò)了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說(shuō)明書(shū)，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)龋∪タ蛻羰肇浐蟮脑俅未_認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品煙酰胺運(yùn)輸過(guò)程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開(kāi)啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品煙酰胺的運(yùn)輸過(guò)程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國(guó)外），順豐（國(guó)內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購(gòu)

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購(gòu)買(mǎi)，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購(gòu)流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購(gòu)買(mǎi)到煙酰胺。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過(guò)產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國(guó)內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購(gòu)需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過(guò)10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門(mén)檻；

※資深采購(gòu)指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購(gòu)建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過(guò)平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國(guó)內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL(zhǎng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。