一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：2,4-二羥基苯甲酸藥物雜質

中文同義詞：Α-雷瑣酸/二羥基苯甲酸;樹脂酚甲酸;β-雷瑣酸;4-羥基水楊酸;雷鎖辛甲酸;2,4-二羥基苯甲酸 100G;2,4-二羥基苯甲酸;Β-雷瑣辛酸雷瑣酸2,4-Dihydroxybenzoic acid

英文同義詞：2,4-Dihydrox;Sodium aminosalicylate Impurity 3;2,4-Dihydroxybenzoesure;p-hydroxysalicylicacid;Resorcylic acid, beta;-Resorcylicacid;2,4-DIHYDROXYBENZOIC ACID / BETA-RESORCYLIC ACID;SS-RESORCYLIC ACID

CAS：89-86-1

貨號：C4X-14173

分子式：C7H6O4

分子量：154.12

einecs號：201-946-9

相關類別：羧酸;化學試劑;食品添加劑;工業(yè)原料;聚合單體;化工原料;生化試劑;芳烴;苯環(huán)系列;羥基類;有機酸;有機砌塊;植物提取物;通用試劑;醫(yī)藥原料;原料;香精香料;農(nóng)藥中間體;中藥對照品;化工中間體;生化試劑-其他化學試劑;其他原料;有機原料;化工中間體工業(yè)原料;有機化工原料;有機試劑;化工中間體;通用生化試劑-有機酸;有機化工;對照品;Intermediates of Dyes and Pigments;FINE Chemical & INTERMEDIATES;Aromatic Carboxylic Acids, Amides, Anilides, Anhydrides & Salts;BenzoicAcidDerivative;Organic acids;sy;Building Blocks;C7;Carbonyl Compounds;Carboxylic Acids;Chemical Synthesis;Organic Building Blocks;Pyridines ,Halogenated Heterocycles ,Heterocyclic Acids

熔點：208-211 °C (dec.) (lit.)

比旋光度：

沸點：237.46°C (rough estimate)

密度：1.3725 (rough estimate)

折射率：1.6710 (estimate)

儲存條件：Inert atmosphere,Room Temperature

酸度系數(shù)(pKa)：3.11, 8.55, 14.0(at 25℃)

形態(tài)：Crystalline Powder

顏色：Cream to slightly beige or pink

水溶解性：8 g/L (20 oC)

brn：1946213

logp：0.98 at 23℃ and pH3.5

nist化學物質信息：2,4-Dihydroxybenzoic acid(89-86-1)

epa化學物質信息：2,4-Resorcylic acid (89-86-1)

毒性：

化學性質：白色針狀結晶。從水中結晶時含有結晶水，在100℃時變成無水物。熔點218-219℃（急熱的熔點213℃）。溶于熱水、乙醇、乙醚。在水、酸或鹽溶液中煮沸會脫去二氧化碳。與氯化鐵作用呈紅色。

用途：白色針狀結晶。從水中結晶時含有結晶水，在100℃時變成無水物。熔點218-219℃（急熱的熔點213℃）。溶于熱水、乙醇、乙醚。在水、酸或鹽溶液中煮沸會脫去二氧化碳。與氯化鐵作用呈紅色。

生產(chǎn)方法：由間苯二酚經(jīng)羥基化而得。

上游原料：碳酸氫鈉, 間苯二酚, 2,3-二羥基苯甲酸, 2,5-二羥基苯甲酸

下游產(chǎn)品：2,6-二羥基苯甲酸, 4-甲氧基水楊酸, 2,4-二甲氧基苯甲酸, 2,5-二羥基苯甲酸甲酯, 2,4-二羥基苯甲酸甲酯, 印度黃酮, 3,6-二羥基-呫噸-9-酮, 2,4-二甲氧基苯甲酸甲酯, 2,4,5-三羥苯甲酸, 2,4-二羥基苯甲酰胺, 桑黃酮, 2-溴-5-甲氧基苯酚, 原兒茶酸, 酸性媒介桃紅 3BM

二、質量體系

CATO標準品中的2,4-二羥基苯甲酸是在ISO17034標準物質生產(chǎn)者能力認證體系下研制的分析標準品。

藥物標準品作為藥物質量分析過程中必備的質量標尺，其量值準確與否關乎藥物安全。當前藥物標準品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質量說明書，為確保藥物研究準確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應當在申請注冊檢驗時提供相應標準物質及研究資料，所提供的標準物質的數(shù)量應能滿足檢驗需求”。雜質研究不夠充分成為導致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標準物質生產(chǎn)資質運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認證的標準樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標準樣品全品類的純品及標液形態(tài)產(chǎn)品研制資質。（認證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標準物質質量管控體系，涵蓋標準品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術支持等環(huán)節(jié)。CATO標準品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標準品將提供全套的產(chǎn)品質量說明書，包括圖譜、結構符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認，同時結構符合性報告可作為藥物質量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標準品2,4-二羥基苯甲酸運輸過程的安全性，我們采用高標準制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標準品2,4-二羥基苯甲酸的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標準品性質完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當天發(fā)貨

五、標準品一站式采購

佳途科技標準品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標準品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關聯(lián)的標準品綜合服務平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標準品商城輕松購買到2,4-二羥基苯甲酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關結果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴格質量把關：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴格篩選，確保高品質門檻；

※資深采購指導：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領域專長的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。