一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：大豆卵磷脂標(biāo)準(zhǔn)品

中文同義詞：L-A-卵磷脂;L-A-卵磷脂 II-S型;L-A-卵磷脂 X-E型;大豆卵磷脂(高純);L-Α-LECITHIN 蛋黃卵磷脂;L-Α-PHOSPHATIDYLCHOLINE 卵磷脂(大豆);卵磷脂(大豆)/大豆卵磷脂/磷脂酰膽堿/L-A-磷脂酰膽酰/蜂王漿;卵磷脂 來源大豆Lecithin

英文同義詞：l-α-phosphatidylcholine, hydrogenated;LECITHIN GRANULAR G2C (EPIKURON 100G2C);LECITHIN,ENZYME-MODIFIED;LECITHIN,GRANULAR,FCC;LECITHIN,GRANULAR,NF;PHOSPHATIDYLCHOLINE(LECITHIN)(RG);LIPOID(R)E80;LECITHIN,PARTIALLYHYDROLYZED

CAS：8002-43-5

貨號：CCFD200339

分子式：C42H80NO8P

分子量：758.06

einecs號：232-307-2

相關(guān)類別：原料藥;細(xì)胞生物學(xué);其它試劑;植物提取物;醫(yī)藥原料;酯類;磷脂類;生物化學(xué)品;脂類;食品添加劑;營養(yǎng)補充劑;醫(yī)藥原料 疾病預(yù)防與保健;生化試劑;化學(xué)試劑;醫(yī)藥原料藥-科研原料;營養(yǎng)強化劑;原料;標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品;對照品;其他生化試劑;乳化劑;標(biāo)準(zhǔn)提取物;生化試劑-培養(yǎng)基類;食品添加;營養(yǎng)強化劑;其他原料;醫(yī)用原料;食品添加;原料;醫(yī)藥原料藥;比例提取物;標(biāo)準(zhǔn)提取物;有機化工原料;高含量單體;化工材料;藥用輔料;通用生化試劑-維生素;乳化劑;化學(xué)原料;化學(xué)產(chǎn)品;生物化工;其它;Antioxidants;Functional Products;Food Additives;Plant extracts;Herb extract;soya protein;Organic chemistry;化工原料-1827181813;化學(xué)試劑

熔點：>145°C (dec.)

比旋光度：

沸點：

密度：d424 1.0305

折射率：

儲存條件：-20°C

酸度系數(shù)(pKa)：

形態(tài)：solution

顏色：Pale Brown to Yellow

水溶解性：NEGLIGIBLE

brn：5209585

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：

epa化學(xué)物質(zhì)信息：Lecithins (8002-43-5)

毒性：

化學(xué)性質(zhì)：卵磷脂有廣義和狹義之分，狹義的卵磷脂指磷脂酰膽堿，廣義上的卵磷脂是指包括PC、PE、PI(肌醇磷脂，phosphatidyl inositol)、PS(絲氨酸磷脂， phosphatidyl serines)等在內(nèi)的含磷脂類。磷脂酰膽堿在腦、神經(jīng)組織、肝臟、腎上腺及紅細(xì)胞中含量較多，蛋黃中含量特多(約占8%-10%)，所以叫做卵磷脂。卵磷脂根據(jù)磷酸與甘油連接位置的不同，有α及β兩種異構(gòu)體，自然界的卵磷脂是α型的。Α碳位上連接的幾乎是飽和脂肪酸，而β位上連接的通常是油酸、亞油酸、亞麻酸和花生四烯酸等不飽和脂肪酸。卵磷脂中與磷酸相結(jié)合的含氮有機堿是膽堿。卵磷脂分子中，甘油部分的β碳原子是手性碳原子，因而有D型和L型兩種構(gòu)型。自然界存在的是L型的。

用途：卵磷脂有廣義和狹義之分，狹義的卵磷脂指磷脂酰膽堿，廣義上的卵磷脂是指包括PC、PE、PI(肌醇磷脂，phosphatidyl inositol)、PS(絲氨酸磷脂， phosphatidyl serines)等在內(nèi)的含磷脂類。磷脂酰膽堿在腦、神經(jīng)組織、肝臟、腎上腺及紅細(xì)胞中含量較多，蛋黃中含量特多(約占8%-10%)，所以叫做卵磷脂。卵磷脂根據(jù)磷酸與甘油連接位置的不同，有α及β兩種異構(gòu)體，自然界的卵磷脂是α型的。Α碳位上連接的幾乎是飽和脂肪酸，而β位上連接的通常是油酸、亞油酸、亞麻酸和花生四烯酸等不飽和脂肪酸。卵磷脂中與磷酸相結(jié)合的含氮有機堿是膽堿。卵磷脂分子中，甘油部分的β碳原子是手性碳原子，因而有D型和L型兩種構(gòu)型。自然界存在的是L型的。

生產(chǎn)方法：1.從羊腦提取的方法 取新鮮腦，用絞內(nèi)機絞碎。在冷處用工業(yè)丙酮浸漬三次，每次24h，經(jīng)常攪拌。每次浸漬后都用線布、竹籮過濾，最后一次濾渣裝入布袋內(nèi)，用榨機壓榨。濾液用于生產(chǎn)膽固醇。濾渣揮發(fā)去丙酮，在冷處用乙醚浸漬三次，每次24h。乙醚溶解液過濾，將濾液合并，在蒸餾器內(nèi)加收乙醚。列留部分溶解于95%的乙醇，溶解的加熱，然后冷卻沉淀 。腦磷脂沉在底部，膽固醇浮在上面成一層薄膜，卵磷脂則溶于乙醇中。將卵磷脂乙醇溶液蒸餾回收乙醇，濃縮液緩緩倒入丙酮中，析出沉淀，過濾，用丙酮洗滌，加熱除去丙酮、乙醇、真空干燥即得卵磷磷脂。2.從大豆中提取 大豆中大部分的含磷化合物是植酸鈣鎂，構(gòu)成植鈣鎂的主體是植酸。但磷脂也是大豆中含量相當(dāng)多的有機磷化合，是脂肪酸甘油酯中結(jié)合有磷和胺類的物質(zhì)，有卵磷脂、腦磷脂等。由大豆制取大豆油進，將分離豆油所得的較質(zhì)，用真空干燥機脫水后，再加入25-35%的植物油，就得到呈糖稀狀的卵磷脂市售品。

上游原料：乙醇溶液, 植物油, 大豆油, 瀝青, 大豆, 膽固醇, 大豆磷脂, 植酸鈣, 脂肪酸甘油酯, 真空干燥機

下游產(chǎn)品：磷脂, 亞油酸乙酯, 大豆磷脂, 磷酯酰乙醇胺

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的大豆卵磷脂是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測實驗室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進行純度的重復(fù)檢測驗證，消耗人力物力。

同時，藥物雜質(zhì)研究是藥物評審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請人應(yīng)當(dāng)在申請注冊檢驗時提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報告等，具體檢測方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘渣等，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時結(jié)構(gòu)符合性報告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品大豆卵磷脂運輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測可以達到20米防摔的保護效果。

※高強度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機械性質(zhì)強韌，抗多種有機溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品大豆卵磷脂的運輸過程中，我們會采取合理的儲存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運輸和堅持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運輸測試：壓力測試、防爆測試、跌落測試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到大豆卵磷脂。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團隊嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項目進度即時了解：客戶可通過平臺實時了解項目進度，確保自身工作有序推進；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團隊，滿足個性化、高難度產(chǎn)品合成需求。