一、產(chǎn)品參數(shù)

中文名稱：對(duì)氨基萘磺酸藥物雜質(zhì)

中文同義詞：1-萘胺-4-磺酸;1-萘胺-4-磺酸鈉(簡(jiǎn)稱:1,4酸);1,4酸;1-萘胺-4-磺酸(簡(jiǎn)稱:1,4酸);對(duì)氨基萘磺酸;4-氨基萘-1-磺酸,98%;1-胺-4-萘磺酸;4-氨基萘-1-磺酸Naphthionic acid

英文同義詞：4-AMINO-1-NAPHTHALENESULPHONICACID;1-Naphthylamine-4-sulfonic acid, Naphthionic acid;4-Amino-1-naphthalenesulfonic acid,98%;4-Aminonaphthalene-1-sulfonic acid for synthesis;alpha-naphthylamine-p-sulfonicacid;Kyselina 1-naftylamin-4-sulfonova;Kyselina nafthionova;kyselina1-naftylamin-4-sulfonova

CAS：84-86-6

貨號(hào)：C3D-2593

分子式：C10H9NO3S

分子量：223.25

einecs號(hào)：201-567-9

相關(guān)類別：醫(yī)藥中間體;磺酸;亞磺酸鹽;對(duì)照品;染料中間體;Intermediates of Dyes and Pigments;Building Blocks;Chemical Synthesis;Organic Building Blocks;Sulfonic/Sulfinic Acids;Sulfur Compounds

熔點(diǎn)：≥300 °C(lit.)

比旋光度：

沸點(diǎn)：220°C (rough estimate)

密度：1.67

折射率：1.5250 (estimate)

儲(chǔ)存條件：Store below +30°C.

酸度系數(shù)(pKa)：pK1: 2.81 (25°C)

形態(tài)：powder to crystal

顏色：White to Light yellow to Light red

水溶解性：309.9mg/L(20 oC)

brn：1971299

logp：

nist化學(xué)物質(zhì)信息：4-Amino-1-naphthalene sulfonic acid(84-86-6)

epa化學(xué)物質(zhì)信息：4-Amino-1-naphthalenesulfonic acid (84-86-6)

毒性：高毒

化學(xué)性質(zhì)：針狀結(jié)晶，含1/2分子結(jié)晶水。相對(duì)密度為1.673（25/4℃）微溶于水，具有藍(lán)色熒光。鈉鹽易溶于水。

用途：針狀結(jié)晶，含1/2分子結(jié)晶水。相對(duì)密度為1.673（25/4℃）微溶于水，具有藍(lán)色熒光。鈉鹽易溶于水。

生產(chǎn)方法：萘胺磺化得4-氨基-1-萘磺酸，經(jīng)中和而得鈉鹽?；腔磻?yīng)在溶劑三氯苯中進(jìn)行，反應(yīng)溫度185-190℃，控制真空度2.67-5.33kPa，保溫反應(yīng)3.5h，取樣檢查終點(diǎn)。合格后降溫到150℃，加堿水中和，控制pH=8-9。在70-80℃，將中和液加石炭酸和硫化堿，升溫至90-95℃后靜置，分層。上層料液經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、離心甩干即為鈉鹽成品。收率83%。下層三氯苯經(jīng)水洗回收套用。

上游原料：苯酚, 硫化鈉, 三氯苯, 乙萘胺鹽酸鹽, N-乙酰-1-萘胺, 1-萘胺, 5-氨基-1-萘磺酸

下游產(chǎn)品：剛果紅, 酸性紅 27, 日落黃, 酸性紅 18, 1-萘酚-4-磺酸, 2,3-二氯-1,4-萘醌, 4-羥基-3-(4-磺酸-1-萘偶氮)-1-萘磺酸二鈉鹽, 直接黃106, 1-萘胺-4-磺酸鈉, 酸性紅 27 鋁色淀[CI 16185:1], 剛果紅

二、質(zhì)量體系

CATO標(biāo)準(zhǔn)品中的對(duì)氨基萘磺酸是在ISO17034標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力認(rèn)證體系下研制的分析標(biāo)準(zhǔn)品。

藥物標(biāo)準(zhǔn)品作為藥物質(zhì)量分析過程中必備的質(zhì)量標(biāo)尺，其量值準(zhǔn)確與否關(guān)乎藥物安全。當(dāng)前藥物標(biāo)準(zhǔn)品大多僅附有簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，為確保藥物研究準(zhǔn)確性，部分檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要消耗一部分產(chǎn)品，使用藥典指定的方法進(jìn)行純度的重復(fù)檢測(cè)驗(yàn)證，消耗人力物力。

同時(shí)，藥物雜質(zhì)研究是藥物評(píng)審的重要環(huán)節(jié)。由中檢院發(fā)布的《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（2020年版）明確規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提供相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及研究資料，所提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的數(shù)量應(yīng)能滿足檢驗(yàn)需求”。雜質(zhì)研究不夠充分成為導(dǎo)致藥物評(píng)審不通過的常見因素。

佳途科技是國內(nèi)首家通過ISO17034國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)運(yùn)營的企業(yè)，也是目前全球唯一一家通過國內(nèi)外雙ISO17034體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)樣品研制企業(yè)，擁有有機(jī)分析標(biāo)準(zhǔn)樣品全品類的純品及標(biāo)液形態(tài)產(chǎn)品研制資質(zhì)。（認(rèn)證查詢網(wǎng)址：ANAB：http://search.anab.org/；?CNAS：https://www.cnas.org.cn/rkcx/2013/03/728834.shtml。）

通過ISO17034體系，佳途科技建立了卓越的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量管控體系，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)策劃、候選物的制備、均勻性研究、穩(wěn)定性研究、特征值的確定、發(fā)證、庫存、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品使用跟蹤與技術(shù)支持等環(huán)節(jié)。CATO標(biāo)準(zhǔn)品充分滿足體系所要求的均勻性、穩(wěn)定性和可溯源性的嚴(yán)格要求，順利幫助眾多藥企客戶通過了藥物上市審批。

CATO標(biāo)準(zhǔn)品將提供全套的產(chǎn)品質(zhì)量說明書，包括圖譜、結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告等，具體檢測(cè)方法包括核磁、質(zhì)譜、液相、氣相、紅外、紫外、水分、熾灼殘?jiān)?，省去客戶收貨后的再次確認(rèn)，同時(shí)結(jié)構(gòu)符合性報(bào)告可作為藥物質(zhì)量研究輔助評(píng)審材料。

三、產(chǎn)品包裝

為確保CATO標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)氨基萘磺酸運(yùn)輸過程的安全性，我們采用高標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品包裝，經(jīng)檢測(cè)可以達(dá)到20米防摔的保護(hù)效果。

※高強(qiáng)度PP材質(zhì)產(chǎn)品襯管，具有較高的耐沖擊性，機(jī)械性質(zhì)強(qiáng)韌，抗多種有機(jī)溶劑和酸堿腐蝕；

※襯管采用防盜瓶蓋，頂端內(nèi)壁上設(shè)有環(huán)狀防漏圈，下端連接一個(gè)防盜環(huán)，確保產(chǎn)品首次開啟；

※產(chǎn)品標(biāo)簽采用PP合成紙，防撕拉，防破損，防潮；

※產(chǎn)品內(nèi)部填充海綿，避震，抗摩擦。

四、產(chǎn)品運(yùn)輸

在CATO標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)氨基萘磺酸的運(yùn)輸過程中，我們會(huì)采取合理的儲(chǔ)存方式。CATO全球啟用專業(yè)干冰運(yùn)輸和堅(jiān)持使用厚壁的泡沫箱以及高密度冰袋配合運(yùn)輸，確保您收到的標(biāo)準(zhǔn)品性質(zhì)完好。

※運(yùn)輸測(cè)試：壓力測(cè)試、防爆測(cè)試、跌落測(cè)試；

※快遞合作伙伴：FedEx（國外），順豐（國內(nèi)）；

※發(fā)貨時(shí)效：16:00前訂單當(dāng)天發(fā)貨

五、標(biāo)準(zhǔn)品一站式采購

佳途科技標(biāo)準(zhǔn)品商城（www.cato-chem.com）是國內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品-法規(guī)方法-行業(yè)數(shù)據(jù)全面關(guān)聯(lián)的標(biāo)準(zhǔn)品綜合服務(wù)平臺(tái)，致力于幫助客戶依據(jù)法規(guī)鎖定產(chǎn)品，集中購買，減少中間環(huán)節(jié)，告別繁瑣采購流程。您可以在標(biāo)準(zhǔn)品商城輕松購買到對(duì)氨基萘磺酸。

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)：通過產(chǎn)品、方法或數(shù)據(jù)任一端信息，便可迅速匹配出相關(guān)結(jié)果；

※產(chǎn)品-方法-數(shù)據(jù)深配套：集合全球藥典、國內(nèi)外法規(guī)全套內(nèi)容；

※產(chǎn)品資源豐富：匯聚全球優(yōu)質(zhì)品牌，涵蓋分析檢測(cè)采購需求，貨比三家；

※嚴(yán)格質(zhì)量把關(guān)：入駐品牌均通過10年從業(yè)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格篩選，確保高品質(zhì)門檻；

※資深采購指導(dǎo)：根據(jù)客戶需求提供完整的采購建議，嚴(yán)格符合法規(guī)要求；

※項(xiàng)目進(jìn)度即時(shí)了解：客戶可通過平臺(tái)實(shí)時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度，確保自身工作有序推進(jìn)；

※透明便捷物流：16:00前下單，當(dāng)天發(fā)貨（現(xiàn)貨），物流信息全程可循；

※合成定制支持：集合國內(nèi)不同領(lǐng)域?qū)ｉL的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，滿足個(gè)性化、高難度產(chǎn)品合成需求。